Undersøgelse af den anatomiske og funktionelle bedring og livskvalitet for patienter, der gennemgår hornhindetransplantation
14. februar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektiv observations spontan undersøgelse af anatomisk, funktionel og QOL -genopretning af patienter, der gennemgår hornhindetransplantation
Evaluer patienternes og klinikresultater af hornhinden efter transplantation
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at evaluere patienter, der er berørt af hornhindesygdomme, der vil gennemgå hornhindetransplantation.
Evalueringen vil blive udført før og efter transplantation for at evaluere det kliniske resultat af patienterne og livskvaliteten og funktionel anatomisk bedring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luigi Fontana, MD
- Telefonnummer: +390512142832
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luigi Fontana, MD
- Telefonnummer: +390512142832
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af patienter med hornhindesygdom, der vil gennemgå hornhindetransplantation.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være atten år gammel
- Diagnose af hornhindesygdom med recept af kirurgisk behandling af hornhindetransplantation
- Underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekskluderingskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk bedring efter hornhindetransplantation
Tidsramme: Postoperativt efter 7 dage, 30 dage, 3 måneder og 12 måneder.
|
Anatomisk opsving vurderes ved hjælp af hornhindens regelmæssighed.
|
Postoperativt efter 7 dage, 30 dage, 3 måneder og 12 måneder.
|
|
Visuel-funktionel bedring efter hornhindetransplantation
Tidsramme: Postoperativt efter 7 dage, 30 dage, 3 måneder og 12 måneder.
|
Visus -undersøgelse
|
Postoperativt efter 7 dage, 30 dage, 3 måneder og 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters livskvalitet
Tidsramme: En uge før operationen og ved syv dage, tredive dage, tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år og fire år efter operationen.
|
Administration til patienter med sundhedsrelateret SF12-spørgeskema
|
En uge før operationen og ved syv dage, tredive dage, tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år og fire år efter operationen.
|
|
Patienters livskvalitet
Tidsramme: En uge før operationen og ved syv dage, tredive dage, tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år og fire år efter operationen.
|
Administration til patienter i tidsplan for evaluering af individuel livskvalitet (SEI-QOL) spørgeskema
|
En uge før operationen og ved syv dage, tredive dage, tre måneder, seks måneder, et år, to år, tre år og fire år efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2035
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2035
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .