Estudio de la recuperación anatómica y funcional y la calidad de vida de los pacientes sometidos a trasplante corneal
14 de febrero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudio espontáneo observacional prospectivo de recuperación anatómica, funcional y de calidad de vida de pacientes sometidos a trasplante corneal
Evaluar el bienestar de los pacientes y los resultados clínicos de la córnea después del trasplante
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo evaluar a los pacientes afectados por enfermedades corneales que se someterán a un trasplante corneal.
La evaluación se llevará a cabo antes y después del trasplante para evaluar el resultado clínico de los pacientes y la calidad de vida y la recuperación anatómica funcional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Fontana, MD
- Número de teléfono: +390512142832
- Correo electrónico: luigi.fontana6@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Luigi Fontana, MD
- Número de teléfono: +390512142832
- Correo electrónico: luigi.fontana6@unibo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consiste en pacientes con enfermedad corneal que se someterán a un trasplante corneal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener dieciocho años
- Diagnóstico de enfermedad corneal con receta de tratamiento quirúrgico del trasplante de corneal
- firmar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación anatómica después del trasplante corneal
Periodo de tiempo: después de la operación a los 7 días, 30 días, 3 meses y 12 meses.
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La recuperación anatómica se evaluará por la regularidad de la córnea.
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después de la operación a los 7 días, 30 días, 3 meses y 12 meses.
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Recuperación visual-funcional después del trasplante corneal
Periodo de tiempo: después de la operación a los 7 días, 30 días, 3 meses y 12 meses.
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Examen de VISUS
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después de la operación a los 7 días, 30 días, 3 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Una semana antes de la cirugía y a los siete días, treinta días, tres meses, seis meses, un año, dos años, tres años y cuatro años después de la cirugía.
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Administración a pacientes del cuestionario SF12 relacionado con la salud
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Una semana antes de la cirugía y a los siete días, treinta días, tres meses, seis meses, un año, dos años, tres años y cuatro años después de la cirugía.
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Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Una semana antes de la cirugía y a los siete días, treinta días, tres meses, seis meses, un año, dos años, tres años y cuatro años después de la cirugía.
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Administración a los pacientes de programación para la evaluación del cuestionario individual de calidad de vida (SEI-QOL)
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Una semana antes de la cirugía y a los siete días, treinta días, tres meses, seis meses, un año, dos años, tres años y cuatro años después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .