Sarveiskalvonsiirron aiheuttamien potilaiden anatomisen ja toiminnallisen palautumisen ja elämänlaadun tutkimus
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Sarveiskalvonsiirron aiheuttamien potilaiden anatomisen, toiminnallisen ja QOL: n palautumisen mahdollinen havainnollinen spontaani tutkimus
Arvioi potilaiden hyvinvointi ja sarveiskalvon kliiniset tulokset siirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sarveiskalvon sairaudet, joille tehdään sarveiskalvonsiirto.
Arviointi suoritetaan siirron edeltävänä ja sen jälkeen potilaiden kliinisen lopputuloksen sekä elämänlaadun ja anatomisen palautumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Fontana, MD
- Puhelinnumero: +390512142832
- Sähköposti: luigi.fontana6@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Fontana, MD
- Puhelinnumero: +390512142832
- Sähköposti: luigi.fontana6@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sarveiskalvon sairaudesta kärsivistä potilaista, joille tehdään sarveiskalvonsiirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla kahdeksantoista vuotta vanha
- Sarveiskalvon sairauden diagnoosi sarveiskalvonsiirron kirurgisen hoidon määräämisessä
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen palautuminen sarveiskalvonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivässä, 30 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Anatomisen palautumisen arvioidaan sarveiskalvon säännöllisyyden perusteella.
|
Leikkauksen jälkeen 7 päivässä, 30 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Visuaalinen toipuminen sarveiskalvonsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivässä, 30 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Visuskoe
|
Leikkauksen jälkeen 7 päivässä, 30 päivän, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja seitsemässä päivässä, kolmekymmentä päivää, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, kolme vuotta ja neljä vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Anniminen terveyteen liittyvien SF12-kyselylomakkeen potilaille
|
Viikko ennen leikkausta ja seitsemässä päivässä, kolmekymmentä päivää, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, kolme vuotta ja neljä vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta ja seitsemässä päivässä, kolmekymmentä päivää, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, kolme vuotta ja neljä vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Annonta aikataulun potilaille yksilöllisen elämänlaadun (SEI-QOL) kyselylomakkeen arvioimiseksi
|
Viikko ennen leikkausta ja seitsemässä päivässä, kolmekymmentä päivää, kolme kuukautta, kuusi kuukautta, vuosi, kaksi vuotta, kolme vuotta ja neljä vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .