Untersuchung der anatomischen und funktionellen Genesung und Lebensqualität von Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen
14. Februar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prospektive beobachtende spontane Untersuchung der anatomischen, funktionellen und QOL -Wiederherstellung von Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen
Bewerten Sie das Wohlergehen von Patienten und Klinikern der Hornhaut nach der Transplantation
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, Patienten zu bewerten, die von Hornhautkrankheiten betroffen sind, die Hornhauttransplantationen unterzogen werden.
Die Bewertung wird vor und nach der Transplantation durchgeführt, um das klinische Ergebnis der Patienten sowie die Lebensqualität und die funktionelle anatomische Erholung zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luigi Fontana, MD
- Telefonnummer: +390512142832
- E-Mail: luigi.fontana6@unibo.it
Studienorte
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Luigi Fontana, MD
- Telefonnummer: +390512142832
- E-Mail: luigi.fontana6@unibo.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit Hornhautkrankheiten, die Hornhauttransplantationen unterzogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- achtzehn Jahre alt sein
- Diagnose einer Hornhautkrankheit mit verschreibungspflichtiger chirurgischer Behandlung von Hornhauttransplantationen
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anatomische Genesung nach Hornhauttransplantation
Zeitfenster: postoperativ nach 7 Tagen, 30 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten.
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Die anatomische Genesung wird durch die Regelmäßigkeit der Hornhaut bewertet.
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postoperativ nach 7 Tagen, 30 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten.
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Visuelle Funktionserholung nach Hornhauttransplantation
Zeitfenster: postoperativ nach 7 Tagen, 30 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten.
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Visusprüfung
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postoperativ nach 7 Tagen, 30 Tagen, 3 Monaten und 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Eine Woche vor der Operation und nach sieben Tagen, dreißig Tagen, drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren und vier Jahren nach der Operation.
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Verabreichung an Patienten mit gesundheitsbezogenem SF12-Fragebogen
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Eine Woche vor der Operation und nach sieben Tagen, dreißig Tagen, drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren und vier Jahren nach der Operation.
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Eine Woche vor der Operation und nach sieben Tagen, dreißig Tagen, drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren und vier Jahren nach der Operation.
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Verabreichung bei Patienten mit dem Zeitplan für die Bewertung der Fragebogen zur individuellen Lebensqualität (SEI-QOL)
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Eine Woche vor der Operation und nach sieben Tagen, dreißig Tagen, drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren und vier Jahren nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2035
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2035
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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