Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het anatomische en functionele herstel en de kwaliteit van leven van patiënten die cornea -transplantatie ondergaan

14 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prospectieve observationele spontane studie van anatomisch, functioneel en QOL -herstel van patiënten die cornea -transplantatie ondergaan

Evalueer het welzijn van patiënten en klinische resultaten van het hoornvlies na transplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hoornvliestransplantatie

Gedetailleerde beschrijving

De studie is bedoeld om patiënten die getroffen zijn door hoornvliesziekten te evalueren die cornea -transplantatie zullen ondergaan.

De evaluatie zal worden uitgevoerd voor en na transplantatie om de klinische uitkomst van de patiënten en de kwaliteit van leven en functioneel anatomisch herstel te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Luigi Fontana, MD
Telefoonnummer: +390512142832
E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Luigi Fontana, MD
      
      Telefoonnummer: +390512142832
      
      E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met hoornvliesziekte die cornea -transplantatie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

achttien jaar oud zijn
Diagnose van hoornvliesziekte met recept van chirurgische behandeling van cornea -transplantatie
Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Anatomisch herstel na cornea -transplantatie Tijdsspanne: Postoperatief na 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden.	Anatomisch herstel zal worden beoordeeld door de regelmaat van het hoornvlies.	Postoperatief na 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden.
Visueel-functioneel herstel na cornea-transplantatie Tijdsspanne: Postoperatief na 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden.	Visusonderzoek	Postoperatief na 7 dagen, 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De kwaliteit van leven van patiënten Tijdsspanne: Een week voor de operatie en op zeven dagen, dertig dagen, drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vier jaar na de operatie.	Toediening aan patiënten met gezondheidsgerelateerde SF12-vragenlijst	Een week voor de operatie en op zeven dagen, dertig dagen, drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vier jaar na de operatie.
De kwaliteit van leven van patiënten Tijdsspanne: Een week voor de operatie en op zeven dagen, dertig dagen, drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vier jaar na de operatie.	Administratie aan patiënten met een schema voor de evaluatie van de vragenlijst van de individuele kwaliteit van leven (SEI-QOL)	Een week voor de operatie en op zeven dagen, dertig dagen, drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vier jaar na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2035

Studie voltooiing (Geschat)