Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av anatomisk og funksjonell utvinning og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hornhinnetransplantasjon

14. februar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prospektiv observasjons spontan studie av anatomisk, funksjonell og QOL -utvinning av pasienter som gjennomgår hornhinnetransplantasjon

Evaluer trivselen til pasienter og kliniske utfall av hornhinnen etter transplantasjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hornhinnetransplantasjon

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere pasienter som er berørt av hornhinnesykdommer som vil gjennomgå hornhinnetransplantasjon.

Evalueringen vil bli utført før og etter transplantasjon for å evaluere det kliniske resultatet av pasientene og livskvaliteten og funksjonell anatomisk utvinning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Luigi Fontana, MD
Telefonnummer: +390512142832
E-post: luigi.fontana6@unibo.it

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ta kontakt med:
      
      Luigi Fontana, MD
      
      Telefonnummer: +390512142832
      
      E-post: luigi.fontana6@unibo.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med hornhinnesykdom som vil gjennomgå hornhinnetransplantasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

være atten år gammel
Diagnostisering av hornhinnesykdom med resept på kirurgisk behandling av hornhinnetransplantasjon
Signer det informerte samtykket

Eksklusjonskriterier:

Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Anatomisk utvinning etter hornhinnetransplantasjon Tidsramme: Postoperativt etter 7 dager, 30 dager, 3 måneder og 12 måneder.	Anatomisk utvinning vil bli vurdert ved hornhinnenes regelmessighet.	Postoperativt etter 7 dager, 30 dager, 3 måneder og 12 måneder.
Visuelt funksjonell utvinning etter hornhinnetransplantasjon Tidsramme: Postoperativt etter 7 dager, 30 dager, 3 måneder og 12 måneder.	Visus -undersøkelse	Postoperativt etter 7 dager, 30 dager, 3 måneder og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Pasientens livskvalitet Tidsramme: En uke før operasjonen og etter syv dager, tretti dager, tre måneder, seks måneder, ett år, to år, tre år og fire år etter operasjonen.	Administrasjon til pasienter med helserelatert SF12-spørreskjema	En uke før operasjonen og etter syv dager, tretti dager, tre måneder, seks måneder, ett år, to år, tre år og fire år etter operasjonen.
Pasientens livskvalitet Tidsramme: En uke før operasjonen og etter syv dager, tretti dager, tre måneder, seks måneder, ett år, to år, tre år og fire år etter operasjonen.	Administrasjon til pasienter med plan for evaluering av individuell livskvalitet (SEI-QOL) spørreskjema	En uke før operasjonen og etter syv dager, tretti dager, tre måneder, seks måneder, ett år, to år, tre år og fire år etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

Hovedetterforsker: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2035

Studiet fullført (Antatt)