Estudo da recuperação anatômica e funcional e qualidade de vida dos pacientes submetidos ao transplante de córnea
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Estudo espontâneo observacional prospectivo de recuperação anatômica, funcional e QV de pacientes submetidos a transplante de córnea
Avalie o bem-estar dos pacientes e os resultados clínicos da córnea após o transplante
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar os pacientes afetados por doenças da córnea que serão submetidas a transplante de córnea.
A avaliação será realizada antes e após o transplante para avaliar o resultado clínico dos pacientes e a qualidade de vida e a recuperação anatômica funcional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luigi Fontana, MD
- Número de telefone: +390512142832
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Luigi Fontana, MD
- Número de telefone: +390512142832
- E-mail: luigi.fontana6@unibo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com doença da córnea que sofrem transplante de córnea.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter dezoito anos
- Diagnóstico de doença da córnea com prescrição de tratamento cirúrgico do transplante de córnea
- Assine o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação anatômica após transplante de córnea
Prazo: Pós -operatório, 7 dias, 30 dias, 3 meses e 12 meses.
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A recuperação anatômica será avaliada pela regularidade da córnea.
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Pós -operatório, 7 dias, 30 dias, 3 meses e 12 meses.
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Recuperação visual-funcional após transplante de córnea
Prazo: Pós -operatório, 7 dias, 30 dias, 3 meses e 12 meses.
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Exame de visus
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Pós -operatório, 7 dias, 30 dias, 3 meses e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Uma semana antes da cirurgia e de sete dias, trinta dias, três meses, seis meses, um ano, dois anos, três anos e quatro anos após a cirurgia.
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Administração para pacientes com questionário SF12 relacionado à saúde
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Uma semana antes da cirurgia e de sete dias, trinta dias, três meses, seis meses, um ano, dois anos, três anos e quatro anos após a cirurgia.
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Qualidade de vida dos pacientes
Prazo: Uma semana antes da cirurgia e de sete dias, trinta dias, três meses, seis meses, um ano, dois anos, três anos e quatro anos após a cirurgia.
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Administração a Pacientes de Cronograma para Avaliação do Questionário de Qualidade de Vida Individual (SEI-QOL)
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Uma semana antes da cirurgia e de sete dias, trinta dias, três meses, seis meses, um ano, dois anos, três anos e quatro anos após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .