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Studio del recupero anatomico e funzionale e della qualità della vita dei pazienti sottoposti a trapianto corneale

14 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studio spontaneo osservazionale prospettico sul recupero anatomico, funzionale e QOL di pazienti sottoposti a trapianto corneale

Valuta il benessere dei pazienti e gli esiti clinici della cornea dopo il trapianto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Trapianto di cornea

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare i pazienti affetti da malattie corneali che subiranno trapianto corneale.

La valutazione verrà eseguita pre e post trapianto per valutare l'esito clinico dei pazienti e la qualità della vita e il recupero anatomico funzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Luigi Fontana, MD
Numero di telefono: +390512142832
Email: luigi.fontana6@unibo.it

Luoghi di studio

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Reclutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contatto:
      
      Luigi Fontana, MD
      
      Numero di telefono: +390512142832
      
      Email: luigi.fontana6@unibo.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con malattia corneale che subiscono trapianto corneale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

avere diciotto anni
Diagnosi della malattia corneale con prescrizione di trattamento chirurgico del trapianto corneale
Firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Recupero anatomico dopo trapianto corneale Lasso di tempo: Postoperatorio a 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi e 12 mesi.	Il recupero anatomico sarà valutato dalla regolarità della cornea.	Postoperatorio a 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi e 12 mesi.
Recupero visivo funzionale dopo trapianto corneale Lasso di tempo: Postoperatorio a 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi e 12 mesi.	Esame Visus	Postoperatorio a 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico e a sette giorni, trenta giorni, tre mesi, sei mesi, un anno, due anni, tre anni e quattro anni dopo l'intervento chirurgico.	Somministrazione ai pazienti del questionario SF12 correlato alla salute	Una settimana prima dell'intervento chirurgico e a sette giorni, trenta giorni, tre mesi, sei mesi, un anno, due anni, tre anni e quattro anni dopo l'intervento chirurgico.
Qualità della vita dei pazienti Lasso di tempo: Una settimana prima dell'intervento chirurgico e a sette giorni, trenta giorni, tre mesi, sei mesi, un anno, due anni, tre anni e quattro anni dopo l'intervento chirurgico.	Somministrazione ai pazienti di programma per la valutazione del questionario sulla qualità della vita individuale (SEI-QOL)	Una settimana prima dell'intervento chirurgico e a sette giorni, trenta giorni, tre mesi, sei mesi, un anno, due anni, tre anni e quattro anni dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigatori

Investigatore principale: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2035

Completamento dello studio (Stimato)