Изучение анатомического и функционального восстановления и качества жизни пациентов, перенесших трансплантацию роговицы
14 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Проспективное наблюдение спонтанное исследование анатомического, функционального восстановления и качества жизни пациентов, перенесших трансплантацию роговицы
Оценить благополучие пациентов и результаты клиники роговицы после трансплантации
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование направлено на оценку пациентов, пострадавших от заболеваний роговицы, которые будут подвергаться трансплантации роговицы.
Оценка будет проводиться до и после трансплантации для оценки клинического исхода пациентов и качества жизни и функционального анатомического восстановления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luigi Fontana, MD
- Номер телефона: +390512142832
- Электронная почта: luigi.fontana6@unibo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Luigi Fontana, MD
- Номер телефона: +390512142832
- Электронная почта: luigi.fontana6@unibo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из пациентов с болезнью роговицы, которые будут подвергаться трансплантации роговицы.
Описание
Критерии включения:
- быть восемнадцатью лет
- Диагностика заболевания роговицы с рецептом хирургического лечения трансплантации роговицы
- подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическое восстановление после пересадки роговицы
Временное ограничение: После операции через 7 дней, 30 дней, 3 месяцев и 12 месяцев.
|
Анатомическое восстановление будет оцениваться по регулярности роговицы.
|
После операции через 7 дней, 30 дней, 3 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Визуальное функциональное восстановление после пересадки роговицы
Временное ограничение: После операции через 7 дней, 30 дней, 3 месяцев и 12 месяцев.
|
Visus экзамен
|
После операции через 7 дней, 30 дней, 3 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: За неделю до операции и через семь дней тридцать дней, три месяца, шесть месяцев, один год, два, три, три и четыре года после операции.
|
Введение для пациентов с анкету SF12, связанной со здоровьем, SF12
|
За неделю до операции и через семь дней тридцать дней, три месяца, шесть месяцев, один год, два, три, три и четыре года после операции.
|
|
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: За неделю до операции и через семь дней тридцать дней, три месяца, шесть месяцев, один год, два, три, три и четыре года после операции.
|
Антикументирование в администрирование пациентов с графиком для оценки индивидуального качества жизни (SEI-QOL)
|
За неделю до операции и через семь дней тридцать дней, три месяца, шесть месяцев, один год, два, три, три и четыре года после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2035 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OFTAFONTANA_OSS_TC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .