Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie anatomicznego i funkcjonalnego odzyskiwania i jakości życia pacjentów poddawanych przeszczepowi rogówki

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prospektywne obserwacyjne spontaniczne badanie anatomicznego, funkcjonalnego i QOL odzysku pacjentów poddawanych przeszczepowi rogówki

Oceń dobre samopoczucie pacjentów i wyniki kliniki rogówki po przeszczepieniu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Przeszczep rogówki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę pacjentów dotkniętych chorobami rogówki, którzy przejdą przeszczep rogówki.

Ocena zostanie przeprowadzona przed przeszczepem przed i po przeszczepie w celu oceny wyników klinicznych pacjentów oraz jakości życia i funkcjonalnego odzyskiwania anatomicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Luigi Fontana, MD
Numer telefonu: +390512142832
E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Luigi Fontana, MD
      
      Numer telefonu: +390512142832
      
      E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów z chorobą rogówki, którzy przejdą przeszczep rogówki.

Opis

Kryteria włączenia:

mieć osiemnaście lat
Rozpoznanie choroby rogówki z receptą chirurgicznego leczenia przeszczepu rogówki
Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Anatomiczne odzyskiwanie po przeszczepie rogówki Ramy czasowe: Pooperacyjnie po 7 dniach, 30 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.	Anatomiczne odzyskiwanie zostanie ocenione przez regularność rogówki.	Pooperacyjnie po 7 dniach, 30 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.
Odzyskiwanie wizualne po przeszczepie rogówki Ramy czasowe: Pooperacyjnie po 7 dniach, 30 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.	Badanie wizusowe	Pooperacyjnie po 7 dniach, 30 dniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów Ramy czasowe: Tydzień przed operacją i po siedmiu dniach, trzydziestu dniach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat i czterech lat po operacji.	Podawanie pacjentom z kwestionariuszem SF12 związanym z zdrowiem	Tydzień przed operacją i po siedmiu dniach, trzydziestu dniach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat i czterech lat po operacji.
Jakość życia pacjentów Ramy czasowe: Tydzień przed operacją i po siedmiu dniach, trzydziestu dniach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat i czterech lat po operacji.	Podawanie pacjentom harmonogramu w celu oceny kwestionariusza indywidualnej jakości życia (SEI-QOL)	Tydzień przed operacją i po siedmiu dniach, trzydziestu dniach, trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat i czterech lat po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)