Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie anatomického a funkčního zotavení a kvality života pacientů podstupujících transplantaci rohovky

14. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prospektivní observační spontánní studie anatomického, funkčního a QOL zotavení pacientů podstupujících transplantaci rohovky

Po transplantaci vyhodnoťte pohodu pacientů a výsledky kliniky rohovky

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Transplantace rohovky

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit pacienty postižené onemocněním rohovky, kteří podstoupí transplantaci rohovky.

Hodnocení bude provedeno před a po transplantaci pro vyhodnocení klinického výsledku pacientů a kvalitu života a funkční anatomické zotavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Luigi Fontana, MD
Telefonní číslo: +390512142832
E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Studijní místa

Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Luigi Fontana, MD
      
      Telefonní číslo: +390512142832
      
      E-mail: luigi.fontana6@unibo.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z pacientů s onemocněním rohovky, kteří podstoupí transplantaci rohovky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

být osmnáct let
Diagnóza onemocnění rohovky s předpisem chirurgické léčby transplantace rohovky
Podepište informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Žádná kritéria pro vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Anatomické zotavení po transplantaci rohovky Časové okno: po operaci 7 dní, 30 dní, 3 měsíců a 12 měsíců.	Anatomické zotavení bude hodnoceno pravidelností rohovky.	po operaci 7 dní, 30 dní, 3 měsíců a 12 měsíců.
Vizuální funkce po transplantaci rohovky Časové okno: po operaci 7 dní, 30 dní, 3 měsíců a 12 měsíců.	Zkouška vizen	po operaci 7 dní, 30 dní, 3 měsíců a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kvalita života pacientů Časové okno: Jeden týden před chirurgickým zákrokem a sedmi dny, třicet dní, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let a čtyř let po operaci.	Podávání dotazníku SF12 v souvislosti se zdravotním pozemkem	Jeden týden před chirurgickým zákrokem a sedmi dny, třicet dní, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let a čtyř let po operaci.
Kvalita života pacientů Časové okno: Jeden týden před chirurgickým zákrokem a sedmi dny, třicet dní, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let a čtyř let po operaci.	Správa pacientům harmonogramu pro hodnocení dotazníku individuální kvality života (SEI-QOL)	Jeden týden před chirurgickým zákrokem a sedmi dny, třicet dní, tří měsíců, šesti měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let a čtyř let po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)