각막 이식을받는 환자의 해부학 적 및 기능적 회복 및 삶의 질 연구
2025년 2월 14일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
각막 이식을받는 환자의 해부학 적, 기능적 및 QOL 회복에 대한 전향 적 관찰 자발적 연구
이식 후 각막의 환자와 클리닉 결과의 복지 평가
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 각막 이식을 겪을 각막 질환의 영향을받는 환자를 평가하는 것을 목표로합니다.
평가는 환자의 임상 결과와 삶의 질과 기능적 해부학 적 회복을 평가하기 위해 이식 전 및 후 이식 후 수행 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi Fontana, MD
- 전화번호: +390512142832
- 이메일: luigi.fontana6@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Luigi Fontana, MD
- 전화번호: +390512142832
- 이메일: luigi.fontana6@unibo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 각막 이식을받는 각막 질환 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세가됩니다
- 각막 이식의 외과 적 치료 처방으로 각막 질환 진단
- 사전 동의에 서명하십시오
제외 기준 :
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 이식 후 해부학 적 회복
기간: 수술 후 7 일, 30 일, 3 개월 및 12 개월에.
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해부학 적 회복은 각막의 규칙 성으로 평가 될 것입니다.
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수술 후 7 일, 30 일, 3 개월 및 12 개월에.
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각막 이식 후 시각적 기능 회복
기간: 수술 후 7 일, 30 일, 3 개월 및 12 개월에.
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Visus 시험
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수술 후 7 일, 30 일, 3 개월 및 12 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 수술 1 주 전과 7 일, 30 일, 3 개월, 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년 및 수술 후 4 년.
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건강 관련 SF12 설문지 환자에게 투여
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수술 1 주 전과 7 일, 30 일, 3 개월, 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년 및 수술 후 4 년.
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환자의 삶의 질
기간: 수술 1 주 전과 7 일, 30 일, 3 개월, 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년 및 수술 후 4 년.
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개인 생활의 질 평가 (SEI-Qol) 설문지를위한 일정 환자에게 투여
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수술 1 주 전과 7 일, 30 일, 3 개월, 6 개월, 1 년, 2 년, 3 년 및 수술 후 4 년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Fontana, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2035년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OFTAFONTANA_OSS_TC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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