小児科におけるセボフルランの出現攪拌
エント手術を受けている小児のセボフルラン麻酔後の出現攪拌の予防に対する低用量ナルブフィン対脱膜メデトミジンの効果
調査の概要
詳細な説明
出現の発生率(EA)は18%から80の間で変化します。
EAは、麻酔からの出現の初期段階で幼稚園で最も頻繁に発生します。
それは潜在的に深刻な術後合併症と考えられており、静脈内カテーテルの身体的危害と除去をもたらす可能性があります。 そのため、EAは小児患者とその医療提供者の両親にとって不満の源です。
セボフルランは、その優れた血行動態の安定性と低血液溶解度のために、小児または外来患者の麻酔として広く使用されている吸入麻酔薬であり、一般麻酔からの迅速な誘導と出現、および麻酔の深さの制御を可能にします。 ただし、セボフルランが単独で使用される場合、子供の出現攪拌の発生率が高いことに関連しています。 セボフルランの血液溶解度が低いための残留麻酔薬の急速な除去は、一部の患者の出現の攪拌を引き起こすことが示唆されています
ナルブフィンは、カッパ受容体の部分アゴニストおよびµ受容体の拮抗薬として作用する半合成、アゴニストオピオイド鎮痛剤であり、副作用が最小限であり、呼吸抑制の天井効果を示します。
ナルブフィンは、術後の痛みを効果的に緩和し、セボフルラン麻酔後の小児患者のEAの割合を低下させるべきです。
選択的アルファ2アゴニストであるデクスメデトミジンは、セボフルラン麻酔による術後攪拌の発生率を低下させることが示されています。
デクスメデトミジンは、脳および脊髄α2アドレナリン受容体に影響を与え、鎮静剤、鎮痛、および抗不安定性の効果を生成するための神経分泌物の阻害を阻害する可能性があります。
遺伝子座硬膜は、覚醒と睡眠の調節の原因となる脳の検証された重要な部分です。 デクスメデトミジンは、脳幹局所角膜症α2アドレナリン受容体に影響を及ぼし、鎮静剤、催眠、および抗不安定性の効果を生成し、有意な呼吸抑制なしに麻酔抑制効果も発生します。
この研究は、セボフルラン麻酔下でエント手術を受けている小児患者におけるEAで、静脈内ナルブフィンIV 0.1 mg/kgとデクスメデトミジンIV0.5μg/kgの効果を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11111
- AinShams university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 4〜10歳。
- セックス:男性と女性
- ASA分類IおよびIIの患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える介護者の拒否。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギーの既往。
- 精神障害。
- ASA分類III -IV。
- 発熱、咳、喘息または上気道感染症。
- 2時間以上手術
- コミュニケーションを制限する聴覚障害。
- 神経障害。
- 悪性温熱症の歴史。
- 2時間以上手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ナルブフィングループ
0.1 mg /kgの用量0.1 mg /kgの15分のナルブフィンまでに患者に患者に与え、15分ごとにせん妄スコアによる出現の攪拌を30分間30分間評価します
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研究薬は、地元の薬局がナルブフィンIVの10 mLシリンジとして調製します。ナルブフィンIVは、使用される薬の性質を盲目にする麻酔科医または部屋で担当する麻酔科医に処理され、研究薬は15分前に外科的処置の終了の15分前に与えられ、5分間ゆっくりと投与されます。 。
抜管後、患者は麻酔後ケアユニットに連れて行かれます。
到着時に重要なデータが測定されます。
患者をフォローアップする麻酔科医は、グループに盲目にされます。
抜管の時間はゼロとして定義され、15分後に1つとして定義されます。
攪拌の評価は、時刻ゼロと時間1、および15分ごとに30分間、小児麻酔の出現せん妄スケール(PAEDS)で行われます
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン群
0.5 MIC /kgの用量0.5 MIC /kgの15分間のナルブフィンまで、患者に患者に与えます。
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研究薬は、地元の薬局によって、使用される薬の性質を盲目にする麻酔科医または部屋で担当する麻酔科医に扱われるデクスメデトミジンIVの10 mLシリンジとして調製され、研究薬は15分前に外科的処置の終了の15分前に与えられ、5分間ゆっくり投与されます。 。
抜管後、患者は麻酔後ケアユニットに連れて行かれます。
到着時に重要なデータが測定されます。
患者をフォローアップする麻酔科医は、グループに盲目にされます。
抜管の時間はゼロとして定義され、15分後に1つとして定義されます。
攪拌の評価は、時間ゼロと時間1および15分ごとに30分間、小児麻酔の出現せん妄スケール(PAEDS)で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セボフルラン麻酔後の出現攪拌の発生率
時間枠:6ヶ月
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この研究の目的は、吸入麻酔としてセボフルランを使用して、腸内科の小児科の出現攪拌の80%を防ぐことです。
低用量ナルブフィンとデクスメデトミジン
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Madlin A selwanes, M.B.B.CH、anesthesia resident at Ain shames university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS127/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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