Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin syntymisen levottomuus lastenlääketieteessä

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Pienen annoksen vaikutus nalbupiiniin verrattuna deksmedetomidiiniin esiintymisen levottomuuden ehkäisyyn sevofluraanianestesian jälkeen lapsilla, jotka ovat tehneet ENT -leikkauksia,

Pienen annos nalbupiini verrattuna deksmedetomidiiniin lasten syntymisen estämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymisen agitaation (EA) esiintyvyys vaihtelee välillä 18–80.

EA esiintyy useimmiten esikoululapsilla syntymisen varhaisessa vaiheessa anestesiasta.

Sitä pidetään potentiaalisesti vakavana postoperatiivisena komplikaationa, joka voi johtaa suonensisäisten kateterien fyysiseen haitta ja poistamiseen. Sellaisenaan EA on tyytymättömyyden lähde lastenpotilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajien vanhemmille.

Sevofluraani on inhalationalianestesia, jota käytetään laajalti lasten tai avohoidon anestesiana sen erinomaisen hemodynaamisen stabiilisuuden ja alhaisen veren liukoisuuden vuoksi, mikä mahdollistaa nopean induktion ja syntymisen yleisestä anestesiasta sekä anestesian syvyyden hallinnan. Kuitenkin, kun sevofluraania käytetään yksin, siihen liittyy lasten esiintymisen lisääntymisen suurempi esiintyvyys. Sevofluraanin alhaisen veren liukoisuudesta johtuvan jäännösanestesian nopean poistoa on ehdotettu aiheuttavan syntymisen levottomuutta joillakin potilailla

Nalbuphine on puolisynteettinen, agonistisen antagonistin opioidi-kipulääke, joka toimii osittaisena agonistina Kappa-reseptoreissa ja antagonistina µ-reseptoreissa, sillä on minimaaliset sivuvaikutukset ja sillä on kattovaikutus hengityslaskentaan.

Nalbupiinin tulisi lievittää tehokkaasti leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää EA: n nopeutta lastenpotilailla sevofluraanianestesian jälkeen.

Dexmedetomidiinin, selektiivisen alfa 2 -agonistin, on osoitettu vähentävän postoperatiivisen sekoittamisen esiintyvyyttä sevofluraanianestesialla.

Dexmedetomidiini voi vaikuttaa aivojen ja selkäytimen a 2-adrenergiseen reseptoriin, hermojen purkautumisen estämiseen sedatiivisten, kipulääkkeiden ja anksiolyyttisten vaikutusten tuottamiseksi.

Locus coeruleus on varmennettu avainosa aivoista, jotka vastaavat kiihtyvyyden ja unen säätelystä. Dexmedetomidiini vaikuttaa aivorungon lokuksen coeruleus α 2-adrenergisiin reseptoreihin ja tuottaa sedatiivisia, hypnoottisia ja anksiolyyttisiä vaikutuksia, ja sillä on myös anestesiaa aiheuttavia vaikutuksia ilman merkittävää hengityslennoa.

Tämä tutkimus suoritetaan laskimonsisäisen Nalbufine IV: n 0,1 mg/kg vaikutuksen arvioimiseksi deksmedetomidiini IV 0,5 μg/kg EA: lla lastenpotilailla, joille tehtiin ent -leikkauksia Sevoflurane -anestesiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11111
        • AinShams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4 - 10 vuotta.
  • Seksi: mies ja nainen
  • Potilaat, joilla on ASA -luokittelu I ja II

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitajan kieltäytyminen antamasta kirjallista suostumusta.
  • Tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allergian historia.
  • Psykiatrinen häiriö.
  • ASA -luokitus III - IV.
  • Kuume, yskä, astma tai ylähengitysteiden infektio.
  • leikkaus yli 2 tuntia
  • Kuulovajaus, joka rajoittaa viestintää.
  • Neurologinen häiriö.
  • Pahanlaatuisen hypertermian historia.
  • leikkaukset yli 2 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nalbuphine -ryhmä
Annamme potilaalle ennen ekstubaatiota 15 minuutin Nalbupiinin kanssa annoksella 0,1 mg /kg ja arvioimme deliriumin pistemäärän syntymisen sekoittamista 15 minuutin välein puolen tunnin ajan
Paikallinen apteekki valmistaa tutkimuslääkkeet Nalbuphine IV: n 10 ml: n ruiskuina, jotka käsitellään huoneessa tai huoneessa olevaan anestesiologiin, joka sokeutuu käytettyjen lääkkeiden luonteeseen, ja tutkimuslääkkeille annetaan 15 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä, ja se annetaan hitaasti viisi minuuttia. . Extubaation jälkeen potilaat siirretään posanesteettiseen hoitoyksikköön. Saapuessaan elintärkeät tiedot mitataan. Potilaan seuraaminen anestesiologi sokeutetaan ryhmiin. Extubaation aika määritellään nollaksi ja 15 minuutin kuluttua määritellään yhdeksi. Agitaation arviointi tehdään ajankohtana ja ajankohtana 1 ja joka viidentoista minuutin välein 30 minuutin ajan lasten anestesian syntymisen delirium -asteikolla (PAEDS)
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Annamme potilaalle ennen ekstubaatiota 15 minuutin Nalbupiinilla annoksella 0,5 mikro
Paikallinen apteekki valmistaa tutkimuslääkkeitä deksmedetomidiini IV: n 10 ml: n ruiskuina, jotka käsitellään huoneessa olevalle anestesiologille tai huoneessa, joka sokeutuu käytettyjen lääkkeiden luonteeseen, ja tutkimuslääkkeet annetaan 15 minuuttia ennen kirurgisen toimenpiteen päättymistä, ja se annetaan hitaasti viisi minuuttia. . Extubaation jälkeen potilaat siirretään posanesteettiseen hoitoyksikköön. Saapuessaan elintärkeät tiedot mitataan. Potilaan seuraaminen anestesiologi sokeutetaan ryhmiin. Extubaation aika määritellään nollaksi ja 15 minuutin kuluttua määritellään yhdeksi. Agitaation arviointi tehdään ajankohtana ja ajankohtana 1 ja joka viidentoista minuutin välein 30 minuutin ajan käyttämällä lasten anestesian syntymisen delirium -asteikkoa (PAEDS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esiintymisen levottomuuden esiintyvyys Sevoflurane -anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on estää 80% lastenhalkaisun, joka käyttää ENT -leikkauksia, käyttämällä sevofluraania inhalationalianestesiana. Pienen annos nalbupiini verrattuna deksmedetomidiiniin
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madlin A selwanes, M.B.B.CH, anesthesia resident at Ain shames university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki päivämäärä tulisi jakaa, kun tutkimus on julkaistu

IPD-jaon aikakehys

Ennen 6/2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa