7T MRIを使用した救急医療における急性脳震盪管理：実現可能性調査 (ACME-7T)
2025年2月18日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
この観察研究の目標は、非常に詳細な（7T）MRIスキャナーを使用した脳震盪に関連する脳イメージングの変化について学ぶことです。
これを行うために、調査員は、頭部外傷から96時間以内に救急部門に出席する18〜40歳の患者の7T MRI脳イメージングを研究します。 患者は、通常のケアの一部として通常のCT脳を持っている場合、資格があります。
調査員は、脳震盪のエピソードから完全に回復した患者から、頭部外傷後約28日後にまだ重大な症状がある患者に脳画像を比較します。
この研究は、次の質問に答えようとします。
- 脳震盪後に進行中の症状のある患者は、完全に回復した患者と比較して、怪我後約28日後に血管の変化の7T MRI脳イメージングの証拠が大きいことを示していますか？
- 脳震盪後に進行中の症状のある患者は、完全に回復した患者と比較して、負傷後約28日後に脳のシグナル伝達経路の変化の7T MRI脳イメージングの証拠を示していますか？
調査の概要
詳細な説明
症状の評価は、救急部門でのプレゼンテーションで、頭部外傷後25 +/- 3日で実施されます。 これは、2つの検証済みアンケートを使用して評価されます。神経学的評価アンケート（NAQ）と脳震盪後の症状スケール（PCSS）です。
脳損傷スクリーニングアンケート（BISQ）の修正バージョンを使用して、脳震盪の生涯発生率は7T MRIで評価されます。
また、鎮痛剤の使用、抗凝固、仕事への復帰、および関連するさらに予定外のケア入場またはCTヘッドイメージングに関する情報も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof Stewart
- 電話番号：(0141) 354 9535
- メール：william.stewart@glasgow.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof Lowe
- 電話番号：(0141) 452 2932
- メール：david.lowe@glasgow.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、NHSグレーターグラスゴーとクライドのクイーンエリザベス大学病院の救急部門から募集されます。
説明
包含基準：
- 孤立した頭部外傷
- 負傷の96時間以内の初期レビュー
- CTヘッドには急性発見はありません
- 18〜40歳
除外基準：
- インフォームドコンセントを与えることができない患者
- 英語を話すことができず、理解できない患者
- 代替診断を除外できない患者
- ポリトラウマ
- MRIへの反対の誘導
- BMI> 40またはMRIスキャナーに快適に横たわることができない
- 妊娠中
- 主要な交絡神経疾患、例えば多発性硬化症、脳卒中、パーキンソン病。
- 他の調査研究への患者の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳震盪から完全に回復した患者
脳震盪からの回復は、検証済みの症状スコアである脳震盪後の症状スケール（PCSS）を使用して、25 +/- 3日で評価されます。
このグループにはPCSS = 0があります。
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7T MRIスキャナーを使用した脳の非常に詳細なMRIスキャン。
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脳震盪から進行中の症状がある患者
脳震盪からの回復は、検証済みの症状スコアである脳震盪後の症状スケール（PCSS）を使用して、25 +/- 3日で評価されます。
このグループには、10を超えるPCSSがあります。
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7T MRIスキャナーを使用した脳の非常に詳細なMRIスキャン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7T MRI脳の微小血管病理（血管の変化）
時間枠：頭部外傷から28 +/- 14日
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脳震盪後に進行中の症状のある患者が、完全に回復した患者と比較して、負傷後28日後に微小血管病理学（血管が変化する）の7T MRI脳イメージングの証拠を示すかどうかを調査する。
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頭部外傷から28 +/- 14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7T MRIの脳シグナル伝達経路の変化
時間枠：頭部外傷から28 +/- 14日で
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脳震盪後に進行中の症状のある患者が、完全に回復した患者と比較して、負傷後28（±14）日に脳のシグナル伝達経路で進行中の代謝障害の7T MRI脳イメージングの証拠を示すかどうかを調査する。
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頭部外傷から28 +/- 14日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。