7T MRI를 가진 응급 의학의 급성 뇌진탕 관리 : 타당성 조사 (ACME-7T)
2025년 2월 18일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
이 관찰 연구의 목표는 매우 상세한 (7T) MRI 스캐너를 사용하여 뇌진탕과 관련된 뇌 영상 변화에 대해 배우는 것입니다.
이를 위해, 조사관은 머리 부상 후 96 시간 이내에 응급실에 발표 한 18-40 세의 환자에서 7T MRI 뇌 영상을 연구 할 것입니다. 환자는 일반적인 치료의 일환으로 정상적인 CT 뇌를 가졌다면 자격이 있습니다.
연구자들은 뇌진탕에서 완전히 회복 한 환자의 뇌 영상을 비교할 것입니다.
이 연구는 다음 질문에 답하려고합니다.
- 뇌진탕 후 지속적인 증상이있는 환자는 완전히 회복 된 환자에 비해 부상 후 약 28 일에 혈관의 변화에 대한 7T MRI 뇌 영상 증거를 나타 냅니까?
- 뇌진탕 후 지속적인 증상이있는 환자는 완전히 회복 된 환자와 비교하여 부상 후 약 28 일에 뇌 신호 전달 경로의 변화에 대한 더 큰 7T MRI 뇌 영상 증거를 나타 냅니까?
연구 개요
상세 설명
증상의 평가는 응급실에서 프리젠 테이션과 머리 부상 후 25 +/- 3 일에 수행됩니다. 이것은 두 가지 검증 된 설문지의 신경 학적 평가 설문지 (NAQ) 및 뇌진탕 증상 척도 (PCS)를 사용하여 평가됩니다.
뇌진탕의 평생 발생률은 뇌 손상 스크리닝 설문지 (BISQ)의 수정 된 버전을 사용하여 7T MRI에서 평가됩니다.
또한 진통제 사용, 항 응고, 복귀 및 관련 추가 교정되지 않은 치료 입학 또는 CT 헤드 이미징에 관한 정보도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof Stewart
- 전화번호: (0141) 354 9535
- 이메일: william.stewart@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Prof Lowe
- 전화번호: (0141) 452 2932
- 이메일: david.lowe@glasgow.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Queen Elizabeth University Hospital, NHS Greater Glasgow 및 Clyde의 응급실에서 채용됩니다.
설명
포함 기준 :
- 고립 된 머리 외상
- 부상 후 96 시간 이내에 초기 검토
- CT 헤드에서는 급성 발견이 없습니다
- 18-40 세
제외 기준 :
- 환자는 사전 동의를 할 수 없습니다
- 환자는 영어를 말하고 이해할 수 없습니다
- 대체 진단을 배제 할 수없는 환자
- 폴리 트라 우마
- MRI에 대한 상당한 표시
- BMI> 40 또는 MRI 스캐너에 편안하게 누울 수 없습니다.
- 임신한
- 주요 혼란스러운 신경계 질환, 예 : 다발성 경화증, 뇌졸중, 파킨슨 병.
- 다른 연구에 대한 환자 참여는 동시에 동시에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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뇌진탕에서 완전히 회복 한 환자
뇌진탕으로부터의 회복은 검증 된 증상 점수, 뇌진탕 증상 척도 (PCS)를 사용하여 25 +/- 3 일에 평가됩니다.
이 그룹에는 PCSS = 0이 있습니다.
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7T MRI 스캐너를 사용하여 뇌의 매우 상세한 MRI 스캔.
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뇌진탕으로 증상이 지속되는 환자
뇌진탕으로부터의 회복은 검증 된 증상 점수, 뇌진탕 증상 척도 (PCS)를 사용하여 25 +/- 3 일에 평가됩니다.
이 그룹에는 PCSS> 10이 있습니다.
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7T MRI 스캐너를 사용하여 뇌의 매우 상세한 MRI 스캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7T MRI 뇌에서 미세 혈관 병리학 (혈관 변화)
기간: 머리 부상으로부터 28 +/- 14 일
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뇌진탕 후 증상이 진행중인 환자가 완전히 회복 된 환자에 비해 28 일 (± 14)에 미세 혈관 병리학 (혈관 변화)의 7T MRI 뇌 영상 증거가 더 큰지 여부를 탐색합니다.
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머리 부상으로부터 28 +/- 14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7T MRI의 뇌 신호 전달 경로의 변화
기간: 머리 부상으로부터 28 +/- 14 일
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뇌진탕 후 증상이 진행된 환자가 전체 회복 된 환자에 비해 28 일 (± 14)에 뇌 신호 전달 경로에서 진행중인 대사성 장애의 증거가 더 큰 7T MRI 뇌 영상 증거를 나타냅니다.
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머리 부상으로부터 28 +/- 14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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