Gestión aguda de conmoción cerebral en medicina de emergencia con resonancia magnética 7T: un estudio de factibilidad (ACME-7T)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los cambios de imágenes cerebrales asociados con la conmoción cerebral utilizando un escáner de resonancia magnética muy detallado (7T).
Para hacer esto, los investigadores estudiarán una imagen cerebral de resonancia magnética 7T en pacientes de 18 a 40 años que se presentan en el departamento de emergencias dentro de las 96 horas de una lesión en la cabeza. Los pacientes serán elegibles si han tenido un cerebro CT normal como parte de su atención habitual.
Los investigadores compararán las imágenes cerebrales de pacientes que se han recuperado por completo de un episodio de conmoción cerebral con pacientes que todavía tienen síntomas significativos aproximadamente 28 días después de una lesión en la cabeza.
El estudio intenta responder las siguientes preguntas:
- ¿Los pacientes con síntomas continuos después de la conmoción cerebral muestran una mayor evidencia de imágenes de imágenes de resonancia magnética de 7T de cambios en los vasos sanguíneos aproximadamente a los 28 días después de su lesión en comparación con los pacientes que se han recuperado completamente?
- ¿Los pacientes con síntomas continuos después de la conmoción cerebral muestran una evidencia de imágenes cerebrales de resonancia cerebral más grande de 7T de cambios en las vías de señalización cerebral aproximadamente 28 días después de su lesión, en comparación con los pacientes que se han recuperado completamente?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de los síntomas se realizará en la presentación en el departamento de emergencias y a los 25 +/- 3 días después de la lesión en la cabeza. Esto se evaluará utilizando 2 cuestionarios validados: el cuestionario de evaluación neurológica (NAQ) y la Escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS).
La incidencia de la conmoción cerebral de por vida se evaluará a una resonancia magnética de 7T utilizando una versión modificada del Cuestionario de detección de lesiones cerebrales (BISQ).
La información también se recopilará con respecto al uso del analgésico, la anticoagulación, el retorno al trabajo y cualquier admisión de atención no programada relacionada o imágenes de cabeza CT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prof Stewart
- Número de teléfono: (0141) 354 9535
- Correo electrónico: william.stewart@glasgow.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prof Lowe
- Número de teléfono: (0141) 452 2932
- Correo electrónico: david.lowe@glasgow.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma de la cabeza aislada
- Revisión inicial dentro de las 96 h de la lesión
- Sin hallazgos agudos en CT Head
- De 18 a 40 años
Criterios de exclusión:
- Paciente no puede dar su consentimiento informado
- Paciente incapaz de hablar y entender el inglés
- Pacientes donde no se puede excluir el diagnóstico alternativo
- Politrauma
- Contra-indicación a la resonancia magnética
- BMI> 40 o no puede mentir cómodamente en el escáner de resonancia magnética
- Embarazada
- Enfermedad neurológica de confusión mayor, por ejemplo, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson.
- Participación del paciente en otros estudios de investigación simultáneamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que se han recuperado por completo de la conmoción cerebral
La recuperación de la conmoción cerebral se evaluará a 25 +/- 3 días utilizando una puntuación de síntomas validada, la escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS).
Este grupo tendrá un PCSS = 0.
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Una resonancia magnética muy detallada del cerebro utilizando un escáner de resonancia magnética 7T.
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Pacientes que tienen síntomas continuos por conmoción cerebral
La recuperación de la conmoción cerebral se evaluará a 25 +/- 3 días utilizando una puntuación de síntomas validada, la escala de síntomas posteriores a la conmoción cerebral (PCSS).
Este grupo tendrá un PCSS> 10.
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Una resonancia magnética muy detallada del cerebro utilizando un escáner de resonancia magnética 7T.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patología microvascular (cambios en los vasos sanguíneos) en el cerebro de resonancia magnética 7T
Periodo de tiempo: 28 +/- 14 días por lesión en la cabeza
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Para explorar si los pacientes con síntomas continuos después de una conmoción cerebral muestran una mayor evidencia de imágenes cerebrales de resonancia magnética 7T de patología microvascular (cambios en los vasos sanguíneos) a los 28 (± 14) días después de su lesión en comparación con los pacientes que se han recuperado completamente.
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28 +/- 14 días por lesión en la cabeza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las vías de señalización cerebral en 7t MRI
Periodo de tiempo: A 28 +/- 14 días por lesión en la cabeza
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Para explorar si los pacientes con síntomas continuos después de la conmoción cerebral muestran una mayor evidencia de imágenes cerebrales de resonancia magnética de 7T de alteración metabólica en curso en las vías de señalización cerebral a los 28 (± 14) días después de su lesión, en comparación con los pacientes que se han recuperado completamente.
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A 28 +/- 14 días por lesión en la cabeza
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- INGN24HS153
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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