Gestion aiguë des commotions cérébrales en médecine d'urgence avec une IRM 7T: une étude de faisabilité (ACME-7T)
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur les changements d'imagerie cérébrale associés à la commotion cérébrale à l'aide d'un scanner IRM très détaillé (7T).
Pour ce faire, les enquêteurs étudieront l'imagerie cérébrale 7T de l'IRM chez les patients âgés de 18 à 40 ans qui se présentent aux urgences dans les 96 heures suivant une traumatisme crânien. Les patients seront éligibles s'ils ont eu un cerveau CT normal dans le cadre de leurs soins habituels.
Les enquêteurs compareront l'imagerie cérébrale de patients qui se sont complètement remis d'un épisode de commotion cérébrale aux patients qui présentent encore des symptômes importants à environ 28 jours après une traumatisme crânien.
L'étude tente de répondre aux questions suivantes:
- Les patients présentant des symptômes en cours après une commotion cérébrale montrent-ils des preuves d'imagerie cérébrale 7T de 7T de changements dans les vaisseaux sanguins environ 28 jours après leur blessure par rapport aux patients qui se sont complètement rétablis?
- Les patients présentant des symptômes en cours après une commotion cérébrale montrent-ils des preuves d'imagerie cérébrale 7T de 7T de changements dans les voies de signalisation cérébrale environ 28 jours après leur blessure, par rapport aux patients qui se sont complètement rétablis?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation des symptômes sera menée à la présentation au service des urgences et à 25 +/- 3 jours après une traumatisme crânien. Ceci sera évalué à l'aide de 2 questionnaires validés: le questionnaire sur l'évaluation neurologique (NAQ) et l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS).
L'incidence à vie de commotion cérébrale sera évaluée à une IRM 7T en utilisant la version A modifiée du questionnaire de dépistage des lésions cérébrales (BISQ).
Des informations seront également collectées concernant l'utilisation d'analgésiques, l'anticoagulation, le retour au travail et toute admission de soins non planifiée liée ou l'imagerie de tête CT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof Stewart
- Numéro de téléphone: (0141) 354 9535
- E-mail: william.stewart@glasgow.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prof Lowe
- Numéro de téléphone: (0141) 452 2932
- E-mail: david.lowe@glasgow.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Traumatisme de la tête isolé
- Examen initial dans les 96 heures suivant la blessure
- Aucune découverte aiguë sur la tête CT
- Âgé de 18 à 40 ans
Critères d'exclusion:
- Patient incapable de donner un consentement éclairé
- Patient incapable de parler et de comprendre l'anglais
- Patients où un diagnostic alternatif ne peut pas être exclu
- Polytraume
- Contra-indication avec l'IRM
- IMC> 40 ou incapable de se coucher confortablement sur un scanner IRM
- Enceinte
- Les maladies neurologiques confondantes majeures, par exemple, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson.
- Participation des patients à d'autres études de recherche simultanément
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients qui se sont complètement remis d'une commotion cérébrale
La récupération d'une commotion cérébrale sera évaluée à 25 +/- 3 jours en utilisant un score de symptôme validé, l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS).
Ce groupe aura un PCSS = 0.
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Une IRM très détaillée du cerveau à l'aide d'un scanner IRM 7T.
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Les patients qui présentent des symptômes en cours de commotion cérébrale
La récupération d'une commotion cérébrale sera évaluée à 25 +/- 3 jours en utilisant un score de symptôme validé, l'échelle des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS).
Ce groupe aura un PCSS> 10.
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Une IRM très détaillée du cerveau à l'aide d'un scanner IRM 7T.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pathologie microvasculaire (changements de vaisseau sanguin) sur le cerveau IRM 7T
Délai: 28 +/- 14 jours à partir de blessures à la tête
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Pour explorer si les patients présentant des symptômes en cours après une commotion cérébrale montrent une plus grande image d'imagerie du cerveau de l'IRM de la pathologie microvasculaire (changements de vaisseau sanguin) à 28 (± 14) jours après leur blessure par rapport aux patients qui se sont complètement rétablis.
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28 +/- 14 jours à partir de blessures à la tête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les voies de signalisation cérébrale sur l'IRM 7T
Délai: À 28 +/- 14 jours à partir de blessures à la tête
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Pour explorer si les patients présentant des symptômes en cours après une commotion cérébrale montrent des preuves d'imagerie cérébrale 7T de l'IRM 7T de perturbations métaboliques en cours dans les voies de signalisation cérébrale à 28 (± 14) jours après leur blessure, par rapport aux patients qui se sont complètement rétablis.
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À 28 +/- 14 jours à partir de blessures à la tête
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INGN24HS153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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