Ostre zarządzanie wstrząsem mózgu w medycynie ratunkowej z 7T MRI: studium wykonalności (ACME-7T)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie zmian obrazowania mózgu związanych z wstrząsem mózgu przy użyciu bardzo szczegółowego (7T) skanera MRI.
Aby to zrobić, badacze zbadają 7T MRI obrazowanie mózgu u pacjentów w wieku 18–40 lat, którzy występują na oddziale ratunkowym w ciągu 96 godzin od urazu głowy. Pacjenci będą kwalifikowani, jeśli mieli normalny mózg CT w ramach zwykłej opieki.
Badacze porównają obrazowanie mózgu od pacjentów, którzy całkowicie wyzdrowiali po epizodzie wstrząsu mózgu z pacjentami, którzy nadal mają znaczące objawy około 28 dni po urazie głowy.
Badanie próbuje odpowiedzieć na następujące pytania:
- Czy pacjenci z ciągłymi objawami po wstrząsie mózgu wykazują większe 7T MRI obrazowanie mózgu dowody zmian naczyń krwionośnych około 28 dni po ich urazie w porównaniu z pacjentami, którzy w pełni wyzdrowiały?
- Czy pacjenci z ciągłymi objawami po wstrząsie mózgu wykazują większe 7T MRI obrazowanie mózgu dowody zmian w szlakach sygnalizacyjnych mózgu około 28 dni po ich urazie, w porównaniu z pacjentami, którzy w pełni wyzdrowiali?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena objawów zostanie przeprowadzona podczas prezentacji na oddziale ratunkowym i 25 +/- 3 dni po urazie głowy. Zostanie to ocenione przy użyciu 2 zatwierdzonych kwestionariuszy: kwestionariusz oceny neurologicznej (NAQ) i skali objawów po wstrząsie mózgu (PCSS).
Występowanie wstrząsu mózgu zostanie ocenione przy 7T MRI za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza badań przesiewowych uszkodzeń mózgu (BISQ).
Zostaną również zebrane informacje dotyczące stosowania środków przeciwbólowych, antykoagulacji, powrotu do pracy i wszelkich powiązanych dalszych nieplanowanych przyjęć do opieki lub obrazowania głowy CT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof Stewart
- Numer telefonu: (0141) 354 9535
- E-mail: william.stewart@glasgow.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Prof Lowe
- Numer telefonu: (0141) 452 2932
- E-mail: david.lowe@glasgow.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Izolowany uraz głowy
- Początkowy przegląd w ciągu 96 godzin od obrażeń
- Brak ostrych ustaleń dotyczących głowy CT
- W wieku 18–40 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- Pacjent nie jest w stanie mówić i zrozumieć angielski
- Pacjentów, w których alternatywnej diagnozy nie można wykluczyć
- Polytrauma
- Przeciwstawianie się MRI
- BMI> 40 lub nie jest w stanie wygodnie położyć się na skanerze MRI
- W ciąży
- Główne mylące choroby neurologiczne, np. Stwardnienie rozsiane, udar, choroba Parkinsona.
- Udział pacjentów w innych badaniach naukowych jednocześnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy całkowicie wyzdrowili po wstrząsie mózgu
Odzyskiwanie po wstrząsie mózgu zostanie ocenione na 25 +/- 3 dni przy zatwierdzonym wyniku objawów, skali objawów po wstrząsie mózgu (PCSS).
Ta grupa będzie miała PCSS = 0.
|
Bardzo szczegółowy skan MRI mózgu za pomocą skanera MRI 7T.
|
|
Pacjenci, którzy mają ciągłe objawy po wstrząsie mózgu
Odzyskiwanie po wstrząsie mózgu zostanie ocenione na 25 +/- 3 dni przy zatwierdzonym wyniku objawów, skali objawów po wstrząsie mózgu (PCSS).
Ta grupa będzie miała PCSS> 10.
|
Bardzo szczegółowy skan MRI mózgu za pomocą skanera MRI 7T.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia mikronaczyniowa (zmiany naczyń krwionośnych) na mózgu 7T MRI
Ramy czasowe: 28 +/- 14 dni od urazu głowy
|
Aby zbadać, czy pacjenci z ciągłymi objawami po wstrząsie mózgu wykazują większe 7T MRI obrazowanie mózgu dowody patologii mikronaczyniowej (zmiany naczyń krwionośnych) po 28 (± 14) dniach po urazie w porównaniu z pacjentami, którzy w pełni wyzdrowiały.
|
28 +/- 14 dni od urazu głowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w szlakach sygnalizacji mózgu na MRI 7T
Ramy czasowe: O 28 +/- 14 dni od urazu głowy
|
Aby zbadać, czy pacjenci z ciągłymi objawami po wstrząsie mózgu wykazują większe 7T MRI obrazowanie mózgu dowody ciągłych zaburzeń metabolicznych w szlakach sygnalizacyjnych mózgu po 28 (± 14) dniach po urazie, w porównaniu z pacjentami, którzy w pełni wyzdrowiały.
|
O 28 +/- 14 dni od urazu głowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INGN24HS153
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .