Gerenciamento de concussão aguda em medicina de emergência com ressonância magnética 7T: um estudo de viabilidade (ACME-7T)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre as mudanças de imagem cerebral associadas à concussão usando um scanner de ressonância magnética muito detalhado (7T).
Para fazer isso, os pesquisadores estudarão imagens cerebrais de 7T em pacientes com idades entre 18 e 40 anos que se apresentam ao departamento de emergência dentro de 96 horas após uma lesão na cabeça. Os pacientes serão elegíveis se tiveram um cérebro normal de TC como parte de seus cuidados usuais.
Os investigadores compararão a imagem cerebral de pacientes que se recuperaram completamente de um episódio de concussão com pacientes que ainda apresentam sintomas significativos aproximadamente 28 dias após uma lesão na cabeça.
O estudo tenta responder às seguintes perguntas:
- Os pacientes com sintomas contínuos após a concussão mostram uma maior ressonância magnética de imagens cerebrais de 7T de alterações nos vasos sanguíneos aproximadamente 28 dias após a lesão em comparação com os pacientes que se recuperaram completamente?
- Pacientes com sintomas contínuos após concussão mostram maior ressonância magnética de 7Ts de imagem cerebral de alterações nas vias de sinalização cerebral aproximadamente 28 dias após a lesão, em comparação com os pacientes que se recuperaram completamente?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação dos sintomas será realizada na apresentação no departamento de emergência e 25 +/- 3 dias após a lesão na cabeça. Isso será avaliado usando 2 questionários validados: o questionário de avaliação neurológica (NAQ) e a escala de sintomas de concussão pós -concussão (PCSS).
A incidência vitalícia de concussão será avaliada no 7T RM usando a versão A modificada do Questionário de Triagem de Lesão Cerebral (BISQ).
As informações também serão coletadas sobre o uso do analgésico, anticoagulação, retorno ao trabalho e quaisquer mais admissões de cuidados não programados relacionados ou imagens de cabeça de TC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof Stewart
- Número de telefone: (0141) 354 9535
- E-mail: william.stewart@glasgow.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Prof Lowe
- Número de telefone: (0141) 452 2932
- E-mail: david.lowe@glasgow.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trauma da cabeça isolada
- Revisão inicial dentro de 96h de lesão
- Sem achados agudos na cabeça do CT
- De 18 a 40 anos
Critérios de exclusão:
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
- Paciente incapaz de falar e entender inglês
- Pacientes onde o diagnóstico alternativo não pode ser excluído
- Polytrauma
- Contra-indicação para a ressonância magnética
- IMC> 40 ou incapaz de deitar confortavelmente no scanner de ressonância magnética
- Grávida
- Doença neurológica de confusão principal, por exemplo, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson.
- Participação do paciente em outros estudos de pesquisa simultaneamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que se recuperaram completamente da concussão
A recuperação da concussão será avaliada em 25 +/- 3 dias usando uma pontuação de sintomas validada, a escala de sintomas pós-concussão (PCSS).
Este grupo terá um PCSS = 0.
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Uma ressonância magnética muito detalhada do cérebro usando um scanner de ressonância magnética 7T.
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Pacientes que têm sintomas contínuos de concussão
A recuperação da concussão será avaliada em 25 +/- 3 dias usando uma pontuação de sintomas validada, a escala de sintomas pós-concussão (PCSS).
Este grupo terá um PCSS> 10.
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Uma ressonância magnética muito detalhada do cérebro usando um scanner de ressonância magnética 7T.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patologia microvascular (mudanças de vasos sanguíneos) no cérebro de 7T RM
Prazo: 28 +/- 14 dias após a lesão na cabeça
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Explorar se os pacientes com sintomas contínuos após uma concussão mostram maior ressonância magnética de 7Ts de imagem cerebral de patologia microvascular (alterações dos vasos sanguíneos) aos 28 (± 14) dias após a lesão em comparação com os pacientes que se recuperaram completamente.
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28 +/- 14 dias após a lesão na cabeça
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas vias de sinalização cerebral na ressonância magnética 7T
Prazo: A 28 +/- 14 dias após a lesão na cabeça
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Explorar se os pacientes com sintomas contínuos após a concussão mostram maior ressonância magnética 7T evidências de imagem cerebral de distúrbios metabólicos em andamento nas vias de sinalização cerebral aos 28 (± 14) dias após a lesão, em comparação com os pacientes que se recuperaram completamente.
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A 28 +/- 14 dias após a lesão na cabeça
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INGN24HS153
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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