Akutes Gehirnerschütterungsmanagement in Notfallmedizin mit 7T -MRT: Eine Machbarkeitsstudie (ACME-7T)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die mit der Gehirnerschütterung verbundenen Veränderungen des Gehirns mit einem sehr detaillierten (7T) MRT -Scanner zu lernen.
Zu diesem Zweck werden die Forscher die 7T-MRT-Gehirnbildgebung bei Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren untersuchen, die innerhalb von 96 Stunden nach einer Kopfverletzung der Notaufnahme anwesend sind. Die Patienten haben berechtigt, wenn sie als Teil ihrer üblichen Versorgung ein normales CT -Gehirn hatten.
Die Forscher werden die Hirntomographie von Patienten vergleichen, die sich vollständig von einer Gehirnerschütterung mit Patienten erholt haben, die nach einer Kopfverletzung immer noch signifikante Symptome aufweisen.
Die Studie versucht, die folgenden Fragen zu beantworten:
- Zeigen Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung eine größere 7T -MRT -Bildgebungs -Nachweise für Veränderungen der Blutgefäße bei etwa 28 Tagen nach ihrer Verletzung im Vergleich zu Patienten, die sich vollständig erholt haben?
- Zeigen Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung eine größere 7T -MRT -Bildgebung von 7T -MRT -Hirntomotionen für Veränderungen der Hirnsignalwege bei ungefähr 28 Tagen nach ihrer Verletzung im Vergleich zu Patienten, die sich vollständig erholt haben?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bewertung der Symptome wird bei der Präsentation in der Notaufnahme und bei 25 Tagen nach der Kopfverletzung durchgeführt. Dies wird anhand von 2 validierten Fragebögen bewertet: dem Fragebogen für neurologische Bewertung (NAQ) und der Post -Concussion -Symptomskala (PCSS).
Die lebenslange Inzidenz von Gehirnerschütterungen wird bei der 7T -MRT unter Verwendung der modifizierten Version des Fragebogens (Hirnverletzungs -Screening) (BISQ) bewertet.
Informationen werden auch über den Gebrauch von Schmerzmitteln, die Antikoagulation, die Rückkehr zur Arbeit und alle damit verbundenen weiteren außerplanmäßigen Pflegeeinnahmen oder CT -Kopfbildgebung gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prof Stewart
- Telefonnummer: (0141) 354 9535
- E-Mail: william.stewart@glasgow.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prof Lowe
- Telefonnummer: (0141) 452 2932
- E-Mail: david.lowe@glasgow.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isoliertes Kopftrauma
- Erste Überprüfung innerhalb von 96 Stunden nach Verletzung
- Keine akuten Befunde am CT -Kopf
- Alter 18-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Patient, der nicht in der Lage ist, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Patienten, bei denen eine alternative Diagnose nicht ausgeschlossen werden kann
- Polytrauma
- Gegenbekämpfung zur MRT
- BMI> 40 oder nicht in der Lage, bequem auf MRT -Scanner zu liegen
- Schwanger
- Hauptverwirrung neurologischer Erkrankungen, z. B. Multiple Sklerose, Schlaganfall, Parkinson -Krankheit.
- Die Beteiligung der Patienten an anderen Forschungsstudien gleichzeitig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich vollständig von Gehirnerschütterungen erholt haben
Die Erholung von einer Gehirnerschütterung wird mit einem validierten Symptom Score, der Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala (PCSS), nach 25 +/- 3 Tagen bewertet.
Diese Gruppe hat ein PCSS = 0.
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Ein sehr detaillierter MRT -Scan des Gehirns unter Verwendung eines 7T -MRT -Scanners.
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Patienten mit anhaltenden Symptomen aus Gehirnerschütterung
Die Erholung von einer Gehirnerschütterung wird mit einem validierten Symptom Score, der Post-Gehirnerschütterungs-Symptomskala (PCSS), nach 25 +/- 3 Tagen bewertet.
Diese Gruppe wird ein PCSS> 10 haben.
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Ein sehr detaillierter MRT -Scan des Gehirns unter Verwendung eines 7T -MRT -Scanners.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrovaskuläre Pathologie (Blutgefäßveränderungen) im 7t MRT -Gehirn
Zeitfenster: 28 +/- 14 Tage nach Kopfverletzung
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Um zu untersuchen, ob Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung einen größeren 7T -MRT -Gehirnbildungsbildgebungsnachweis auf mikrovaskuläre Pathologie (Blutgefäßveränderungen) nach 28 (± 14) Tagen nach ihrer Verletzung im Vergleich zu Patienten, die sich vollständig erholt haben, nach 28 (± 14) Tagen aufweisen.
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28 +/- 14 Tage nach Kopfverletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Hirnsignalwege am 7T -MRT
Zeitfenster: Bei 28 +/- 14 Tagen vor Kopfverletzung
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Um zu untersuchen, ob Patienten mit anhaltenden Symptomen nach einer Gehirnerschütterung einen größeren 7T -MRT -Hirnbildgebungsnachweis auf eine anhaltende Stoffwechselstörung in den Signalwegen des Gehirns nach 28 (± 14) Tagen nach ihrer Verletzung im Vergleich zu Patienten, die sich vollständig erholt haben, nachweisen.
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Bei 28 +/- 14 Tagen vor Kopfverletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INGN24HS153
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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