Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое управление сотрясением мозга в неотложной медицине с МРТ 7T: технико -экономическое обоснование (ACME-7T)

18 февраля 2025 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Цель этого наблюдательного исследования - узнать об изменениях визуализации мозга, связанных с сотрясением мозга с использованием очень подробного (7T) МРТ -сканера.

Для этого исследователи будут изучать 7T МРТ-визуализацию мозга у пациентов в возрасте от 18 до 40 лет, которые присутствуют в отделение неотложной помощи в течение 96 часов после травмы головы. Пациенты будут иметь право, если у них был нормальный КТ мозг в рамках своей обычной помощи.

Исследователи будут сравнивать визуализацию мозга от пациентов, которые полностью восстановились после эпизода сотрясения мозга с пациентами, у которых все еще есть значительные симптомы примерно через 28 дней после травмы головы.

Исследование пытается ответить на следующие вопросы:

  1. У пациентов с продолжающимися симптомами после сотрясения мозга большие визуализации МРТ 7T МРТ свидетельствуют об изменениях в кровеносных сосудах примерно через 28 дней после их травмы по сравнению с пациентами, которые полностью выздоровели?
  2. У пациентов с продолжающимися симптомами после сотрясения мозга большее количество визуализации МРТ 7T МРТ, свидетельства изменений в сигнальных путях головного мозга, примерно через 28 дней после их травмы по сравнению с пациентами, которые полностью выздоровели?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка симптомов будет проводиться при представлении в отделении неотложной помощи и в 25 +/-3 дня после травмы головы. Это будет оцениваться с использованием 2 подтвержденных анкет: вопросник неврологической оценки (NAQ) и шкала симптомов сотрясения мозга (PCSS).

Заболеваемость сотрясением мозга в течение всего срока действия сотрясения сотрясения будет оцениваться в MRI 7T с использованием модифицированной версии анкеты скрининга мозга (BISQ).

Также будет собрана информация относительно использования обезболивающих, антикоагуляции, возвращения к работе и любых связанных с ними дальнейших незапланированных поступлений на помощь или изображения КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Prof Lowe
  • Номер телефона: (0141) 452 2932
  • Электронная почта: david.lowe@glasgow.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из отделения неотложной помощи в университетской больнице королевы Елизаветы, NHS Greater Glasgow и Clyde.

Описание

Критерии включения:

  1. Изолированная травма головы
  2. Первоначальный обзор в течение 96 часов после травмы
  3. Нет острых выводов на CT Head
  4. В возрасте 18-40 лет

Критерии исключения:

  1. Пациент не может дать информированное согласие
  2. Пациент не может говорить и понимать по -английски
  3. Пациенты, где альтернативный диагноз не может быть исключен
  4. Политраума
  5. Противоположность МРТ
  6. ИМТ> 40 или не может быть комфортно лежать на МРТ -сканере
  7. Беременная
  8. Основное смешанное неврологическое заболевание, например, рассеянный склероз, инсульт, болезнь Паркинсона.
  9. Участие пациентов в других исследованиях одновременно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, которые полностью выздоровели от сотрясения мозга
Восстановление после сотрясения мозга будет оцениваться в 25 +/3 дня с использованием подтвержденной оценки симптомов, шкалы симптомов после сотрясения мозга (PCSS). Эта группа будет иметь PCSS = 0.
Диагностический тест: 7t МРТ мозг
Очень подробное МРТ -сканирование мозга с использованием МРТ 7T.
Пациенты с продолжающимися симптомами сотрясения мозга
Восстановление после сотрясения мозга будет оцениваться в 25 +/3 дня с использованием подтвержденной оценки симптомов, шкалы симптомов после сотрясения мозга (PCSS). Эта группа будет иметь PCSS> 10.
Диагностический тест: 7t МРТ мозг
Очень подробное МРТ -сканирование мозга с использованием МРТ 7T.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая патология (изменения кровеносных сосудов) в мозге 7T МРТ
Временное ограничение: 28 +/- 14 дней после травмы головы
Чтобы изучить, показывают ли пациенты с текущими симптомами после сотрясения мозга большего визуализации МРТ 7T МРТ, признаки микрососудистой патологии (изменения кровеносных сосудов) через 28 (± 14) дней после их травмы по сравнению с пациентами, которые выздоровели полностью.
28 +/- 14 дней после травмы головы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в сигнальных путях мозга на МРТ 7T
Временное ограничение: В 28 +/- 14 дней после травмы головы
Чтобы изучить, показывают ли пациенты с текущими симптомами после сотрясения мозга большую визуализацию МРТ 7T МРТ, признаки продолжающегося метаболического нарушения в путях сигнализации головного мозга через 28 (± 14) дней после их травмы по сравнению с пациентами, которые выздоровели полностью.
В 28 +/- 14 дней после травмы головы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NHS Greater Glasgow and Clyde

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INGN24HS153

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться