Akuutti aivotärähdysten hallinta kiireellisessä lääketieteessä 7T MRI: toteuttamistutkimus (ACME-7T)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia aivotärähdykseen liittyvistä aivojen kuvantamismuutoksista erittäin yksityiskohtaisella (7T) MRI -skannerilla.
Tätä varten tutkijat tutkivat 7T MRI-aivojen kuvantamista potilailla, jotka ovat 18–40-vuotiaita, jotka esiintyvät päivystysosastolle 96 tunnin kuluessa päävammasta. Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on ollut normaali CT -aivot osana tavanomaista hoitoa.
Tutkijat vertailevat aivojen kuvantamista potilailta, jotka ovat täysin toipuneet aivotärähdysjaksosta potilaille, joilla on edelleen merkittäviä oireita noin 28 päivän kuluttua päävaurion jälkeen.
Tutkimuksessa yritetään vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Osoivatko potilailla, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen, 7T MRI -aivojen kuvantamistodiste verisuonten muutoksista noin 28 päivän kuluttua vammastaan verrattuna potilaisiin, jotka ovat toipuneet kokonaan?
- Osoivatko potilailla, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen, 7T MRI -aivojen kuvantamistodiste aivojen signalointireittien muutoksista noin 28 päivän kuluttua vammastaan verrattuna potilaisiin, jotka ovat toipuneet kokonaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireiden arviointi suoritetaan esittelyssä päivystysosastolla ja 25 +/- 3 päivän kuluttua pään vammasta. Tämä arvioidaan käyttämällä kahta validoitua kyselylomaketta: neurologisen arviointikysely (NAQ) ja aivotärähdyksen jälkeinen oire -asteikko (PCSS).
Aivotärähdyksen elinikäinen esiintyvyys arvioidaan 7T MRI: ssä käyttämällä aivovaurioiden seulontakyselyn (BISQ) modifioitua versiota.
Tietoja kerätään myös kipulääkkeiden käytöstä, antikoagulaatiosta, työhön ja niihin liittyviin muihin liittymiseen liittymättömiin hoidon myöntämiseen tai CT -pään kuvantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof Stewart
- Puhelinnumero: (0141) 354 9535
- Sähköposti: william.stewart@glasgow.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof Lowe
- Puhelinnumero: (0141) 452 2932
- Sähköposti: david.lowe@glasgow.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty päävarauma
- Alkuperäinen katsaus 96 tunnin sisällä vammasta
- Ei akuutteja havaintoja CT -päähän
- 18–40-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas ei voi puhua ja ymmärtää englantia
- Potilaita, joissa vaihtoehtoista diagnoosia ei voida sulkea pois
- Polytrauma
- Vastakohta MRI: lle
- BMI> 40 tai ei kykene mukavasti makaa MRI -skannerissa
- Raskaana
- Suuri sekoittava neurologinen sairaus esim. Multippeliskleroosi, aivohalvaus, Parkinsonin tauti.
- Potilaan osallistuminen muihin tutkimuksiin samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat täysin toipuneet aivotärähdyksestä
Aivotärähdyksestä toipuminen arvioidaan 25 +/- 3 päivässä käyttämällä validoitua oirepistettä, aivotärähdyksen jälkeistä oire-asteikkoa (PCSS).
Tässä ryhmässä on PCSS = 0.
|
Hyvin yksityiskohtainen MRI -skannaus aivojen 7T MRI -skannerilla.
|
|
Potilaat, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksestä
Aivotärähdyksestä toipuminen arvioidaan 25 +/- 3 päivässä käyttämällä validoitua oirepistettä, aivotärähdyksen jälkeistä oire-asteikkoa (PCSS).
Tässä ryhmässä on PCSS> 10.
|
Hyvin yksityiskohtainen MRI -skannaus aivojen 7T MRI -skannerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen patologia (verisuonet muutokset) 7T MRI -aivoissa
Aikaikkuna: 28 +/- 14 päivää pään vammasta
|
Tutkitaan, onko potilailla, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen, suurempi 7T MRI -aivojen kuvantamistodistus mikrovaskulaarisesta patologiasta (verisuonten muutokset) 28 (± 14) päivän kuluttua vammastaan verrattuna potilaisiin, jotka ovat toipuneet kokonaan.
|
28 +/- 14 päivää pään vammasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen signalointireiteissä 7t MRI: llä
Aikaikkuna: Klo 28 +/- 14 päivää pään vammasta
|
Tutkitaan, osoittaako potilailla, joilla on meneillään olevia oireita aivotärähdyksen jälkeen, 7T MRI -aivojen kuvantamistodisteiden jatkuvista aineenvaihduntahäiriöistä aivojen signalointireitteissä 28 (± 14) päivän kuluttua vammastaan verrattuna potilaisiin, jotka ovat toipuneet kokonaan.
|
Klo 28 +/- 14 päivää pään vammasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGN24HS153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .