びまん性の大きなB細胞および濾胞性リンパ腫の成人参加者における皮下エプコリタマブを評価する現実世界の研究 (EpcoReal)
2026年2月12日 更新者：AbbVie
Epcoreal：2つの患者コホート（3L+（d）LBCLおよび3L+ FL）を含むNHLにおけるエプコリタマブの多国、前向き観察研究
びまん性大型B細胞リンパ腫（DLBCL）は、免疫細胞のタイプ（感染と闘うための白血球）および最も一般的なタイプの非ホジキンリンパ腫の攻撃的でまれな癌です。 濾胞性リンパ腫（FL）は、成長しているタイプの非ホジキンリンパ腫です。 この研究の目的は、高度なDLBCLおよびFLの成人参加者における皮下エプコリタマブの実際の有効性を評価することです。
Epcoritamabは、DLBCLおよびFLで参加者を治療するために開発されている研究薬です。 世界中の12〜20か国の約80のサイトに約700人の参加者が登録されます。
参加者は、地元の国のラベルに従って医師によって規定されているように、Epcoritamabを受け取ります。 参加者は最大3年間続きます。
この試験の参加者に追加の負担はないと予想されます。 参加者は、日常的な臨床診療に従って、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に出席します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebekah Taylor
- 電話番号：(847) 937-8000
- メール：rebekah.taylor@abbvie.com
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1227
- 募集
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
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Buenos Aires、アルゼンチン、1181
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
- 募集
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
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Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- 募集
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1426
- 募集
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
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Córdoba Province
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Córdoba、Córdoba Province、アルゼンチン、5016
- 募集
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
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Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie /ID# 272745
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Newcastle upon Tyne、イギリス、NE3 3HD
- 募集
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
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Buckinghamshire
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Milton Keynes、Buckinghamshire、イギリス、MK6 5LD
- 募集
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
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Cornwall
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Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LQ
- 募集
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
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Gloucestershire
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Cheltenham、Gloucestershire、イギリス、GL53 7AN
- 募集
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
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Hampshire
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Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
- 募集
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
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North Lanarkshire
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Airdrie、North Lanarkshire、イギリス、ML6 0JS
- 募集
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- 募集
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
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Tel Aviv
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Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
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Palermo、イタリア、90146
- 募集
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
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Napoli
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Naples、Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
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Piedmont
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Turin、Piedmont、イタリア、10126
- 募集
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00133
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
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New South Wales
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Kingswood、New South Wales、オーストラリア、2747
- 募集
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
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Waratah、New South Wales、オーストラリア、2298
- 募集
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
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Victoria
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Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
- 募集
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8020
- 募集
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
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Leoben、Styria、オーストリア、8700
- 募集
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- 募集
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
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New Brunswick
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Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 6Z8
- 募集
- The Moncton Hospital /ID# 277230
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- 募集
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
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Ontario
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Greater Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- 募集
- Health Sciences North /ID# 274738
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- 募集
- Kingston General Hospital /ID# 272061
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Ioannina、ギリシャ、45500
- 募集
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
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Thessaloniki、ギリシャ、56429
- 募集
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
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Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- 募集
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30 231 330 3110
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Thessaloniki、ギリシャ、54642
- 募集
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30 2313312672
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Achaia
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Pátrai、Achaia、ギリシャ、26335
- 募集
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30 2613601130
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、10676
- 募集
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
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Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30 213 2061702
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Athens、Attica、ギリシャ、12462
- 募集
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
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Piraeus、Attica、ギリシャ、18537
- 募集
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30 213 2079100
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Evros
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Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
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Burgos、スペイン、09006
- 募集
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
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Murcia、スペイン、30008
- 募集
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
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Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38010
- 募集
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
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Valladolid、スペイン、47003
- 募集
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
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A Coruna
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A Coruña、A Coruna、スペイン、15006
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
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Cordoba
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Córdoba、Cordoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
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Malaga
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Marbella、Malaga、スペイン、29603
- 募集
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
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Navarre
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Pamplona、Navarre、スペイン、31008
- 募集
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41014
- 募集
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
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Valencia
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Manises、Valencia、スペイン、46940
- 募集
- Hospital de Manises /ID# 272046
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Pleven、ブルガリア、5800
- 募集
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
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Sofia、ブルガリア、1756
- 募集
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
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Sofia、ブルガリア、1407
- 募集
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
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Sofia
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Sofiya、Sofia、ブルガリア、1606
- 募集
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
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Antwerpen
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Brasschaat、Antwerpen、ベルギー、2930
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
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Brussels Capital
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Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
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Hainaut
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Boussu、Hainaut、ベルギー、7301
- 募集
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
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Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
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La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
- 募集
- Helora /ID# 273726
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Liege
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Liège、Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
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Limburg
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Genk、Limburg、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
- 募集
- Vitaz /Id# 273408
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West-Vlaanderen
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Ostend、West-Vlaanderen、ベルギー、8400
- 募集
- AZ Oostende /ID# 273714
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
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Vila Real、ポルトガル、5000-185
- 募集
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
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コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+351259300500
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Huixquilucan de Degollado、メキシコ、52787
- 募集
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
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Mexico City、メキシコ、11520
- 募集
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
びまん性の大きなB細胞および濾胞性リンパ腫のためにエプコリタマブで治療されている成人の参加者
説明
包含基準：
- 2回以上の前の治療系統3L+びまん性大細胞リンパ腫（（D）LBCL）または3L+卵胞リンパ腫（FL）の後に治療のために治療を受ける予定の参加者。
- Epcoritamabでの治療は、参加国の承認されたローカルラベルに従って投与する必要があります。
- 参加者を治療する決定は、この研究に参加するために参加者にアプローチするという決定とは無関係に、臨床医によって行われるべきでした。
除外基準：
- 参加国の承認されたローカルエプコリタマブラベルの禁忌セクションに含まれる条件。
- 登録からの同時介入臨床試験（非介入/観察研究、PMO、または登録参加を含むことはない）への参加および研究全体を通して。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Epcoritamab
参加者は、地元のラベルに従って医師によって処方されたように、Epcoritamabを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な応答を達成している参加者の割合（または）
時間枠：約3年まで
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ルガノ基準によって決定される完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）の最高の全体的な応答を達成する参加者の割合として定義
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約3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (推定)
2031年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月12日
最初の投稿 (実際)
2025年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P24-903
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。