Реальное исследование для оценки подкожного эпкоритамаба у взрослых участников с диффузной большой B-клеточной и фолликулярной лимфомой (EpcoReal)
12 февраля 2026 г. обновлено: AbbVie
Epcoreal: многострановое, проспективное обсервационное исследование epcoritamab в НХЛ, включающее две группы пациентов (3L+ (d) LBCL и 3L+ FL)
Диффузная большая В-клеточная лимфома (DLBCL) представляет собой агрессивный и редкий рак типа иммунных клеток (лейкоцита, ответственный за борьбу с инфекциями) и наиболее распространенный тип неходжкинской лимфомы. Фолликулярная лимфома (FL) представляет собой медленно растущий тип неходжкинской лимфомы. Целью данного исследования является оценка реальной эффективности подкожного эпкоритамаба у взрослых участников с продвинутыми DLBCL и FL.
Epcoritamab - это исследовательский препарат, разрабатываемый для лечения участников DLBCL и FL. Приблизительно 700 участников будут зачислены примерно в 80 участках в 12-20 странах во всем мире.
Участники получат Epcoritamab в соответствии с указаниями их врача в соответствии с местной страной. Участники будут следить до 3 лет.
Ожидается, что для участников этого судебного разбирательства не будет дополнительного бремени. Участники будут посещать регулярные посещения во время исследования в больнице или клинике в соответствии с их обычной клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebekah Taylor
- Номер телефона: (847) 937-8000
- Электронная почта: rebekah.taylor@abbvie.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
- Рекрутинг
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
- Рекрутинг
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Австралия, 3144
- Рекрутинг
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8020
- Рекрутинг
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Австрия, 8700
- Рекрутинг
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1227
- Рекрутинг
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Аргентина, 1181
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, 1280
- Рекрутинг
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Аргентина, 1629
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1426
- Рекрутинг
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Аргентина, 5016
- Рекрутинг
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Бельгия, 2930
- Рекрутинг
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Бельгия, 7301
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
- Рекрутинг
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
- Рекрутинг
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
- Рекрутинг
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Бельгия, 8400
- Рекрутинг
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- Рекрутинг
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Болгария, 1756
- Рекрутинг
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Болгария, 1407
- Рекрутинг
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Болгария, 1606
- Рекрутинг
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Ioannina, Греция, 45500
- Рекрутинг
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Греция, 56429
- Рекрутинг
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Греция, 57010
- Рекрутинг
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Рекрутинг
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Рекрутинг
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Греция, 26335
- Рекрутинг
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 10676
- Рекрутинг
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- Рекрутинг
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Греция, 12462
- Рекрутинг
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Греция, 18537
- Рекрутинг
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Burgos, Испания, 09006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Испания, 30008
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38010
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Испания, 47003
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Испания, 15006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Испания, 29603
- Рекрутинг
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41014
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Испания, 46940
- Рекрутинг
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Италия, 90146
- Рекрутинг
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Италия, 10126
- Рекрутинг
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00133
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Рекрутинг
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
- Рекрутинг
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Рекрутинг
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Рекрутинг
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Рекрутинг
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Мексика, 52787
- Рекрутинг
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Мексика, 11520
- Рекрутинг
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Португалия, 5000-185
- Рекрутинг
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: +351259300500
-
-
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE3 3HD
- Рекрутинг
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK6 5LD
- Рекрутинг
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
- Рекрутинг
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Соединенное Королевство, GL53 7AN
- Рекрутинг
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Рекрутинг
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Соединенное Королевство, ML6 0JS
- Рекрутинг
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Рекрутинг
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники, которых лечат эпкоритамабом для диффузной большой В-клеточной и фолликулярной лимфомы
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые планируют лечить epcoritamab для лечения после двух или более предварительных линий терапии 3L+ диффузной большой B-клеточной лимфомы ((D) LBCL) или 3L+ фолликулярной лимфомы (FL).
- Лечение с помощью Epcoritamab должно проводиться в соответствии с утвержденным местным лейблом в стране.
- Решение о лечении участника должно было быть принято врачом до, и независимо от любого решения обратиться к участнику для участия в этом исследовании.
Критерии исключения:
- Любое условие, включенное в раздел «Противопоказания» утвержденной местной этикетки Epcoritamab в участвующей стране.
- Участие в одновременном интервенционном клиническом испытании (не включая невметическое/ обсервационное исследование, PMOS или участие в реестре) из регистрации и на протяжении всего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эпкоритамаб
Участники получат Epcoritamab в соответствии с прописанием их врача по местному лейблу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигающих общего ответа (OR)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
|
Определяется как процент участников, которые достигают наилучшего общего ответа от полного ответа (CR) или частичного ответа (PR), определяемый критериями Лугано
|
Примерно до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Лимфома, фолликулярная
Другие идентификационные номера исследования
- P24-903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .