Real-World Study om subcutane Epcoritamab te beoordelen bij volwassen deelnemers met diffuse grote B-cel en folliculair lymfoom (EpcoReal)
12 februari 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Epcoreal: een multi-country, prospectieve observationele studie van EPCoritamab in NHL bestaande uit twee patiëntcohorten (3L+ (D) LBCL en 3L+ FL)
Diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL) is een agressieve en zeldzame kanker van een soort immuuncellen (een witte bloedcel die verantwoordelijk is voor het bestrijden van infecties) en het meest voorkomende type niet-Hodgkin-lymfoom. Folliculair lymfoom (FL) is een langzaam groeiend type niet-Hodgkin-lymfoom. Het doel van deze studie is om de realistische effectiviteit van subcutane Epcoritamab te beoordelen bij volwassen deelnemers met geavanceerde DLBCL en FL.
Epcoritamab is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van deelnemers met DLBCL en FL. Ongeveer 700 deelnemers zullen worden ingeschreven in ongeveer 80 locaties in 12-20 landen wereldwijd.
Deelnemers ontvangen Epcoritamab zoals voorgeschreven door hun arts in overeenstemming met het lokale landenetiket. Deelnemers worden tot 3 jaar gevolgd.
Er wordt verwacht dat deze geen extra last is voor deelnemers aan deze proef. Deelnemers zullen regelmatig bezoeken bijwonen tijdens het onderzoek in een ziekenhuis of kliniek volgens hun routinematige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rebekah Taylor
- Telefoonnummer: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1227
- Werving
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentinië, 1181
- Werving
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, 1280
- Werving
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
- Werving
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1426
- Werving
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentinië, 5016
- Werving
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
- Werving
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australië, 2298
- Werving
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australië, 3144
- Werving
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
- Werving
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, België, 1090
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, België, 7301
- Werving
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, België, 6000
- Werving
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, België, 7100
- Werving
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, België, 4000
- Werving
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, België, 3600
- Werving
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Werving
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, België, 8400
- Werving
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- Werving
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgarije, 1756
- Werving
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarije, 1606
- Werving
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Werving
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Werving
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Werving
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Werving
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Werving
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- Werving
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Griekenland, 56429
- Werving
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- Werving
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Werving
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Werving
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Griekenland, 26335
- Werving
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 10676
- Werving
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- Werving
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- Werving
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Griekenland, 18537
- Werving
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68100
- Werving
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Werving
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italië, 90146
- Werving
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italië, 10126
- Werving
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00133
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexico, 52787
- Werving
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexico, 11520
- Werving
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8020
- Werving
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Oostenrijk, 8700
- Werving
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Werving
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugal, 5000-185
- Werving
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Contact:
- Site Coordinator
- Telefoonnummer: +351259300500
-
-
-
-
-
Burgos, Spanje, 09006
- Werving
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spanje, 30008
- Werving
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
- Werving
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanje, 15006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
- Werving
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Werving
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanje, 29603
- Werving
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Werving
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanje, 41014
- Werving
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanje, 46940
- Werving
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Werving
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE3 3HD
- Werving
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, MK6 5LD
- Werving
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
- Werving
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
- Werving
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Werving
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
- Werving
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Werving
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers die worden behandeld met Epcoritamab voor diffuse grote B-cel en folliculair lymfoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die gepland zijn om te worden behandeld met Epcoritamab voor behandeling na twee of meer eerdere therapielijnen 3L+ diffuse grote B-cel lymfoom ((D) LBCL) of 3L+ folliculair lymfoom (FL).
- Behandeling met Epcoritamab moet worden toegediend in overeenstemming met het goedgekeurde lokale label in het deelnemende land.
- De beslissing om de deelnemer te behandelen had vóór en onafhankelijk van een beslissing moeten worden genomen door de arts te zijn genomen en onafhankelijk van een beslissing om de deelnemer te benaderen om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorwaarde opgenomen in de sectie Contra -indicaties van het goedgekeurde lokale Epcoritamab -label in het deelnemende land.
- Deelname aan een gelijktijdige interventionele klinische studie (exclusief niet-interventioneel/ observationeel onderzoek, PMO's of registerparticipatie) van inschrijving en tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Epcoritamab
Deelnemers ontvangen Epcoritamab zoals voorgeschreven door hun arts volgens het lokale label.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de algemene respons bereikt (of)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
|
Gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de beste algemene respons van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) bereikt, bepaald door Lugano -criteria
|
Tot ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P24-903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Folliculair lymfoom
-
Portola PharmaceuticalsIngetrokkenAITL | Perifeer T-cellymfoom (PTCL NNO) | Nodale lymfomen van T Follicular Helper (TFH) | Folliculair T-cellymfoom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Type II | Nasaal lymfoom