Valódi vizsgálat a szubkután epcoritamab felmérésére felnőtt résztvevőkben diffúz nagy B-sejtekkel és tüsző limfómával (EpcoReal)
2026. február 12. frissítette: AbbVie
Epcoreal: Az epcoritamab több országos, prospektív megfigyelési vizsgálata az NHL-ben, amely két betegcsoportot tartalmaz (3L+ (D) LBCL és 3L+ FL)
A diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) egyfajta immunsejtek agresszív és ritka rákja (a fertőzések elleni küzdelemért felelős fehérvérsejt) és a nem Hodgkin limfóma leggyakoribb típusa. A follikuláris limfóma (FL) egy lassan növekvő típusú nem Hodgkin limfóma. Ennek a tanulmánynak a célja a szubkután epcoritamab valós hatékonyságának felmérése a fejlett DLBCL és FL-vel rendelkező felnőtt résztvevőkben.
Az Epcoritamab egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet a résztvevők DLBCL -vel és FL -vel történő kezelésére fejlesztettek ki. Körülbelül 700 résztvevő vesz részt körülbelül 80 helyszínen világszerte 12-20 országban.
A résztvevők az EPCoritamab -ot kapják, ahogyan azt orvosuk előírja, a helyi vidéki címkével összhangban. A résztvevőket legfeljebb 3 évig követik.
A tárgyalásban várhatóan nem lesz további terhe a résztvevők számára. A résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt egy kórházban vagy klinikán végzett vizsgálat során rutin klinikai gyakorlatuk szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rebekah Taylor
- Telefonszám: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1227
- Toborzás
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentína, 1181
- Toborzás
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1280
- Toborzás
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
- Toborzás
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentína, 1426
- Toborzás
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentína, 5016
- Toborzás
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8020
- Toborzás
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Ausztria, 8700
- Toborzás
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
- Toborzás
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Toborzás
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
- Toborzás
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgium, 2930
- Toborzás
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgium, 1090
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgium, 7301
- Toborzás
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgium, 6000
- Toborzás
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgium, 7100
- Toborzás
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgium, 4000
- Toborzás
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgium, 3600
- Toborzás
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9100
- Toborzás
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgium, 8400
- Toborzás
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Toborzás
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Toborzás
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Toborzás
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1606
- Toborzás
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE3 3HD
- Toborzás
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, MK6 5LD
- Toborzás
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
- Toborzás
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Toborzás
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
- Toborzás
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML6 0JS
- Toborzás
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
-
Ioannina, Görögország, 45500
- Toborzás
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Görögország, 56429
- Toborzás
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- Toborzás
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Görögország, 54636
- Toborzás
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- Toborzás
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Görögország, 26335
- Toborzás
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 10676
- Toborzás
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Görögország, 11527
- Toborzás
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Görögország, 12462
- Toborzás
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Görögország, 18537
- Toborzás
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Görögország, 68100
- Toborzás
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Toborzás
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Toborzás
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Toborzás
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Toborzás
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexikó, 52787
- Toborzás
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexikó, 11520
- Toborzás
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Toborzás
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Olaszország, 90146
- Toborzás
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Olaszország, 20132
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Olaszország, 80131
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Olaszország, 10126
- Toborzás
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Olaszország, 00133
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
- Toborzás
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugália, 5000-185
- Toborzás
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: +351259300500
-
-
-
-
-
Burgos, Spanyolország, 09006
- Toborzás
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spanyolország, 30008
- Toborzás
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanyolország, 38010
- Toborzás
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanyolország, 15006
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Toborzás
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanyolország, 29603
- Toborzás
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanyolország, 41014
- Toborzás
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanyolország, 46940
- Toborzás
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt résztvevők, akiket epcoritamab-val kezeltek diffúz nagy B-cellák és follicularis limfóma miatt
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiket a tervek szerint Epcoritamab-val kezelnek kezelésre két vagy több korábbi terápiás vonal után, 3L+ diffúz nagy B-sejtes limfóma ((D) LBCL) vagy 3L+ follicularis limfóma (FL) után.
- Az epcoritamab kezelését a részt vevő országban jóváhagyott helyi címkével összhangban kell kezelni.
- A résztvevő kezelésére vonatkozó döntést a klinikusnak kellett volna meghoznia, és függetlenül attól, hogy a résztvevőhez forduljon a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A részt vevő országban a jóváhagyott helyi epcoritamab címke ellenjavallati szakaszában szereplő bármilyen feltétel.
- Részvétel egy egyidejű intervenciós klinikai vizsgálatban (a nem intervenciós/ megfigyelési vizsgálat, a PMO-k vagy a nyilvántartásban való részvétel nélkül) a beiratkozásból és a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Epcoritamab
A résztvevők az Epcoritamab -ot kapják, ahogyan azt az orvos a helyi címke szerint előírja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános választ elérő résztvevők százalékos aránya (vagy)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
|
A résztvevők százalékos aránya, akik a teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR) legjobb reakcióját érik el, amelyet a Lugano kritériumok határoznak meg
|
Körülbelül 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P24-903
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Follikuláris limfóma
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)ToborzásÁttétes differenciált pajzsmirigy karcinóma | Tűzálló differenciált pajzsmirigy karcinóma | Stádiumú differenciált pajzsmirigykarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú differenciált pajzsmirigykarcinóma AJCC v8 | Áttétes pajzsmirigy follikuláris karcinóma | Áttétes pajzsmirigy papilláris karcinóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok