Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-verden undersøgelse til vurdering af subkutan epcoritamab hos voksne deltagere med diffus stor B-celle og follikulært lymfom (EpcoReal)

12. februar 2026 opdateret af: AbbVie

Epcoreal: En multi-land, potentiel observationsundersøgelse af epcoritamab i NHL, der består af to patientkohorter (3L+ (D) LBCL og 3L+ FL)

Diffus stort B-celle lymfom (DLBCL) er en aggressiv og sjælden kræft af en type immunceller (et hvide blodlegemer, der er ansvarlige for bekæmpelse af infektioner) og den mest almindelige type ikke-Hodgkin-lymfom. Follicular lymfom (FL) er en langsomt voksende type ikke-Hodgkin-lymfom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den virkelige verden effektivitet af subkutan epcoritamab hos voksne deltagere med avanceret DLBCL og FL.

Epcoritamab er et undersøgelsesmedicin, der udvikles til behandling af deltagere med DLBCL og FL. Cirka 700 deltagere vil blive tilmeldt cirka 80 steder i 12-20 lande globalt.

Deltagerne vil modtage epcoritamab som foreskrevet af deres læge i overensstemmelse med det lokale landmærke. Deltagerne vil blive fulgt i op til 3 år.

Der forventes ikke at være nogen yderligere byrde for deltagere i denne retssag. Deltagerne deltager i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller klinik i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1227
        • Rekruttering
        • Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
      • Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Rekruttering
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral /ID# 274393
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
        • Rekruttering
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
        • Rekruttering
        • Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
  • Australien
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Rekruttering
        • Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Rekruttering
        • Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • Rekruttering
        • Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgien, 7301
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekruttering
        • Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Rekruttering
        • Helora /ID# 273726
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Rekruttering
        • Vitaz /Id# 273408
    • West-Vlaanderen
      • Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
        • Rekruttering
        • AZ Oostende /ID# 273714
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Rekruttering
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekruttering
        • Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Rekruttering
        • Cross Cancer Institute /ID# 271504
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
        • Rekruttering
        • The Moncton Hospital /ID# 277230
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Rekruttering
        • Health Sciences North /ID# 274738
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Rekruttering
        • Kingston General Hospital /ID# 272061
  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie /ID# 272745
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE3 3HD
        • Rekruttering
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK6 5LD
        • Rekruttering
        • Milton Keynes Hospital /ID# 272817
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Rekruttering
        • Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL53 7AN
        • Rekruttering
        • Cheltenham General Hospital /ID# 272746
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Rekruttering
        • Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
        • Rekruttering
        • NHS Lanarkshire /ID# 276471
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Rekruttering
        • Nottingham City Hospital /ID# 272753
  • Grækenland
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • Rekruttering
        • University Hospital of Ioannina /ID# 272739
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • Rekruttering
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Rekruttering
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 231 330 3110
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Rekruttering
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 2313312672
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grækenland, 26335
        • Rekruttering
        • Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 2613601130
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 10676
        • Rekruttering
        • Evangelismos Hospital /ID# 272736
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 213 2061702
      • Athens, Attica, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • University General Hospital Attikon /ID# 272738
      • Piraeus, Attica, Grækenland, 18537
        • Rekruttering
        • Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +30 213 2079100
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 68100
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center. /ID# 271614
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Ospedale La Maddalena /ID# 274411
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
  • Mexico
      • Huixquilucan de Degollado, Mexico, 52787
        • Rekruttering
        • Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
      • Mexico City, Mexico, 11520
        • Rekruttering
        • Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
      • Vila Real, Portugal, 5000-185
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Telefonnummer: +351259300500
  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
    • A Coruna
      • A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Rekruttering
        • Hospital Costa del Sol /ID# 272431
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Rekruttering
        • Hospital de Manises /ID# 272046
  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8020
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
      • Leoben, Styria, Østrig, 8700
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere, der bliver behandlet med epcoritamab for diffus stor B-celle og follikulært lymfom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der er planlagt til at blive behandlet med Epcoritamab til behandling efter to eller flere tidligere terapilinjer 3L+ diffus stort B-celle lymfom ((D) LBCL) eller 3L+ Follicular lymfom (FL).
  • Behandling med epcoritamab skal administreres i overensstemmelse med den godkendte lokale etiket i det deltagende land.
  • Beslutningen om at behandle deltageren skulle have været truffet af klinikeren før, og uafhængigt af enhver beslutning om at henvende sig til deltageren for at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betingelse inkluderet i kontraindikationer i det godkendte lokale Epcoritamab -etiket i det deltagende land.
  • Deltagelse i et samtidig interventionsklinisk forsøg (ikke inklusive ikke-interventions/ observationsundersøgelse, PMOS eller registreringsdatabase-deltagelse) fra tilmelding og gennem hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epcoritamab
Deltagerne vil modtage epcoritamab som foreskrevet af deres læge i henhold til det lokale label.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår det samlede svar (eller)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
Defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnår den bedste samlede respons på komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) bestemt ved Lugano -kriterier
Op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Samarbejdspartnere

Genmab

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P24-903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner