Todellisen maailman tutkimus ihonalaisen epcoritamabin arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on diffuusi iso B-solu ja follikulaarinen lymfooma (EpcoReal)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Epcoreal: Epcoritamabin monen maan, mahdollisen havainnollisen tutkimuksen NHL: ssä, joka käsittää kaksi potilasryhmää (3L+ (D) LBCL ja 3L+ FL)
Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) on aggressiivinen ja harvinainen syöpä tyyppisissä immuunisoluissa (valkosolu, joka vastaa infektioiden torjunnasta) ja yleisimmän ei-Hodgkin-lymfooman tyyppiä. Follikulaarinen lymfooma (FL) on hitaasti kasvava tyyppinen ei-Hodgkin-lymfooma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihonalaisen epcoritamabin todellista tehokkuutta aikuisilla osallistujilla, joilla on edistynyt DLBCL ja FL.
Epcoritamab on tutkittava lääke, jota kehitetään osallistujien hoitamiseen DLBCL: llä ja FL: llä. Noin 700 osallistujaa ilmoittautuu noin 80 alueelle 12-20 maassa maailmanlaajuisesti.
Osallistujat saavat Epcoritamabin lääkärinsä määräämäksi paikallisen maakerroksen mukaisesti. Osallistujia seurataan jopa 3 vuotta.
Tämän oikeudenkäynnin osallistujille ei odoteta olevan ylimääräistä taakkaa. Osallistujat osallistuvat säännöllisiin vierailuihin sairaalan tai klinikan tutkimuksen aikana rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebekah Taylor
- Puhelinnumero: (847) 937-8000
- Sähköposti: rebekah.taylor@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1227
- Rekrytointi
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Rekrytointi
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, 5016
- Rekrytointi
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Rekrytointi
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekrytointi
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Rekrytointi
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgia, 7301
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrytointi
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekrytointi
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
- Rekrytointi
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Rekrytointi
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekrytointi
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Espanja, 30008
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanja, 29603
- Rekrytointi
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanja, 46940
- Rekrytointi
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italia, 90146
- Rekrytointi
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Rekrytointi
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8020
- Rekrytointi
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Itävalta, 8700
- Rekrytointi
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Rekrytointi
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Rekrytointi
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- Rekrytointi
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- Rekrytointi
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Rekrytointi
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Kreikka, 26335
- Rekrytointi
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Kreikka, 18537
- Rekrytointi
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Meksiko, 52787
- Rekrytointi
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Meksiko, 11520
- Rekrytointi
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugali, 5000-185
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: +351259300500
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3HD
- Rekrytointi
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK6 5LD
- Rekrytointi
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
- Rekrytointi
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Rekrytointi
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- Rekrytointi
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joita hoidetaan Epcoritamabilla diffuusiossa suuressa B-solussa ja follikulaarisessa lymfoomassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden on tarkoitus hoitaa Epcoritamabilla hoitoa varten kahden tai useamman aikaisemman terapiaviivan jälkeen 3L+ diffuusi suuret B-solulymfooma ((D) LBCL) tai 3L+ follikulaarinen lymfooma (FL).
- Epcoritamab -hoitoa olisi annettava osallistuvan maan hyväksytyn paikallisen etiketin mukaisesti.
- Kliinikon olisi pitänyt tehdä päätöksen osallistujan hoitamisesta ennen ja riippumatta siitä, että päätös lähestyä osallistujaa osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ehdot, jotka sisältyvät osallistuvan maan hyväksytyn paikallisen Epcoritamab -etiketin vasta -aiheeseen.
- Osallistuminen samanaikaiseen interventiokliiniseen tutkimukseen (lukuun ottamatta ei-interventaalista/ havainnollista tutkimusta, PMO: ta tai rekisterin osallistumista) ilmoittautumisesta ja koko tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epcoritamab
Osallistujat saavat Epcoritamabin, kuten heidän lääkärinsä on määrännyt paikallisen etiketin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus saavuttaa yleisen vasteen (tai)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Määritetään niiden osallistujien prosenttimäärä, jotka saavuttavat parhaan yleisen reaktion täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), joka määritetään Lugano -kriteereillä
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P24-903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Follikulaarinen lymfooma
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat