Verklig studie för att bedöma subkutan epcoritamab hos vuxna deltagare med diffusa stora B-cell- och follikulära lymfom (EpcoReal)
12 februari 2026 uppdaterad av: AbbVie
Epcoreal: En multi-country, prospektiv observationsstudie av epcoritamab i NHL innefattande två patientkohorter (3L+ (d) LBCL och 3L+ FL)
Diffus stort B-celllymfom (DLBCL) är en aggressiv och sällsynt cancer av en typ av immunceller (en vit blodkropp som är ansvarig för att bekämpa infektioner) och den vanligaste typen av icke-Hodgkin-lymfom. Follikulär lymfom (FL) är en långsam växande typ av icke-Hodgkin-lymfom. Syftet med denna studie är att bedöma den verkliga effektiviteten hos subkutan epcoritamab hos vuxna deltagare med avancerad DLBCL och FL.
Epcoritamab är ett undersökande läkemedel som utvecklas för att behandla deltagare med DLBCL och FL. Cirka 700 deltagare kommer att registreras på cirka 80 platser i 12-20 länder globalt.
Deltagarna kommer att få Epcoritamab som föreskrivs av sin läkare i enlighet med den lokala landsetiketten. Deltagarna kommer att följas i upp till 3 år.
Det förväntas inte finnas någon extra börda för deltagare i denna rättegång. Deltagarna kommer att delta i regelbundna besök under studien på ett sjukhus eller klinik enligt deras rutinmässiga kliniska praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebekah Taylor
- Telefonnummer: (847) 937-8000
- E-post: rebekah.taylor@abbvie.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Rekrytering
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Rekrytering
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Rekrytering
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Rekrytering
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Rekrytering
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Rekrytering
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
- Rekrytering
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Rekrytering
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australien, 3144
- Rekrytering
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgien, 7301
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekrytering
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
- Rekrytering
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekrytering
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Rekrytering
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgien, 8400
- Rekrytering
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Rekrytering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgarien, 1756
- Rekrytering
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrytering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgarien, 1606
- Rekrytering
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Ioannina, Grekland, 45500
- Rekrytering
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Grekland, 56429
- Rekrytering
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- Rekrytering
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Rekrytering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Rekrytering
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grekland, 26335
- Rekrytering
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 10676
- Rekrytering
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Grekland, 11527
- Rekrytering
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Grekland, 12462
- Rekrytering
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Grekland, 18537
- Rekrytering
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytering
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrytering
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italien, 90146
- Rekrytering
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- Rekrytering
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10126
- Rekrytering
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00133
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytering
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Rekrytering
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytering
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Rekrytering
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytering
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexiko, 52787
- Rekrytering
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexiko, 11520
- Rekrytering
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekrytering
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugal, 5000-185
- Rekrytering
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +351259300500
-
-
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekrytering
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekrytering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
- Rekrytering
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
- Rekrytering
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29603
- Rekrytering
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41014
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spanien, 46940
- Rekrytering
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- Rekrytering
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE3 3HD
- Rekrytering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK6 5LD
- Rekrytering
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LQ
- Rekrytering
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannien, GL53 7AN
- Rekrytering
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Rekrytering
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Storbritannien, ML6 0JS
- Rekrytering
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Rekrytering
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8020
- Rekrytering
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Österrike, 8700
- Rekrytering
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna deltagare som behandlas med epcoritamab för diffus stora B-cell- och follikulära lymfom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagare som är planerade att behandlas med epcoritamab för behandling efter två eller flera tidigare terapilinjer 3L+ diffus stort B-celllymfom ((d) LBCL) eller 3L+ follikulärt lymfom (FL).
- Behandling med epcoritamab bör administreras i enlighet med den godkända lokala etiketten i det deltagande landet.
- Beslutet att behandla deltagaren borde ha fattats av klinikern före och oberoende av alla beslut att närma sig deltagaren att delta i denna studie.
Uteslutningskriterier:
- Varje villkor som ingår i avsnittet Contraindication i den godkända lokala Epcoritamab -etiketten i det deltagande landet.
- Deltagande i en samtidig interventionell klinisk prövning (inklusive icke-interventionell/ observationsstudie, PMO: er eller registerdeltagande) från registrering och under hela studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Epcoritamab
Deltagarna kommer att få Epcoritamab som föreskrivs av sin läkare enligt den lokala etiketten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår totalt svar (OR)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
|
Definieras som procentandelen deltagare som uppnår bästa totala svar på fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) bestämd enligt Lugano -kriterier
|
Upp till cirka 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Första postat (Faktisk)
17 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P24-903
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .