Studie fra den virkelige verden for å vurdere subkutan epcoritamab hos voksne deltakere med diffus stor B-celle og follikulær lymfom (EpcoReal)
12. februar 2026 oppdatert av: AbbVie
Epcoreal: En multi-land, prospektiv observasjonsstudie av Epcoritamab i NHL som omfatter to pasientkohorter (3L+ (D) LBCL og 3L+ FL)
Diffuse stort B-celle lymfom (DLBCL) er en aggressiv og sjelden kreft av en type immunceller (en hvit blodcelle som er ansvarlig for å bekjempe infeksjoner) og den vanligste typen ikke-Hodgkin-lymfom. Follikulært lymfom (FL) er en langsom voksende type ikke-Hodgkin-lymfom. Hensikten med denne studien er å vurdere den virkelige effektiviteten til subkutan epcoritamab hos voksne deltakere med avansert DLBCL og FL.
Epcoritamab er et undersøkelsesmedisin som utvikles for behandling av deltakere med DLBCL og FL. Omtrent 700 deltakere vil bli registrert på omtrent 80 nettsteder over 12-20 land globalt.
Deltakerne vil motta epcoritamab som foreskrevet av legen sin i samsvar med et lokalt landsetikett. Deltakerne vil bli fulgt i opptil 3 år.
Det er forventet at det ikke er noen ekstra belastning for deltakerne i denne rettssaken. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller klinikk i henhold til deres rutinemessige kliniske praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebekah Taylor
- Telefonnummer: (847) 937-8000
- E-post: rebekah.taylor@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Rekruttering
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Rekruttering
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Rekruttering
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Rekruttering
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Rekruttering
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgia, 7301
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Rekruttering
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Rekruttering
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgia, 8400
- Rekruttering
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekruttering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Rekruttering
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1606
- Rekruttering
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Rekruttering
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Rekruttering
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Rekruttering
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Rekruttering
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Ioannina, Hellas, 45500
- Rekruttering
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Hellas, 56429
- Rekruttering
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- Rekruttering
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Rekruttering
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Hellas, 26335
- Rekruttering
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 10676
- Rekruttering
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- Rekruttering
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- Rekruttering
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Hellas, 18537
- Rekruttering
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Hellas, 68100
- Rekruttering
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekruttering
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italia, 90146
- Rekruttering
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Rekruttering
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexico, 52787
- Rekruttering
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexico, 11520
- Rekruttering
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Rekruttering
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugal, 5000-185
- Rekruttering
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: +351259300500
-
-
-
-
-
Burgos, Spania, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spania, 30008
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spania, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spania, 15006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spania, 08916
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spania, 14004
- Rekruttering
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spania, 29603
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spania, 41014
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spania, 46940
- Rekruttering
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE3 3HD
- Rekruttering
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannia, MK6 5LD
- Rekruttering
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3LQ
- Rekruttering
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Storbritannia, GL53 7AN
- Rekruttering
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
- Rekruttering
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Storbritannia, ML6 0JS
- Rekruttering
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
- Rekruttering
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8020
- Rekruttering
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Østerrike, 8700
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere som blir behandlet med epcoritamab for diffus stor B-celle og follikulær lymfom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som etter planen skal behandles med EPCoritamab for behandling etter to eller flere tidligere terapilinjer 3L+ diffus stor B-celle lymfom ((d) LBCL) eller 3L+ follikulær lymfom (FL).
- Behandling med Epcoritamab bør administreres i samsvar med den godkjente lokale etiketten i det deltakende landet.
- Avgjørelsen om å behandle deltakeren burde vært tatt av klinikeren før og uavhengig av enhver beslutning om å henvende seg til deltakeren for å delta i denne studien.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver betingelse som er inkludert i kontraindikasjonsdelen av det godkjente lokale EPCoritamab -etiketten i det deltakende landet.
- Deltakelse i en samtidig intervensjonell klinisk studie (ikke inkludert ikke-intervensjonell/ observasjonsstudie, PMOS eller registerdeltakelse) fra påmelding og gjennom hele studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Epcoritamab
Deltakerne vil motta epcoritamab som foreskrevet av legen deres i henhold til lokal etikett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår generell respons (OR)
Tidsramme: Opptil omtrent 3 år
|
Definert som prosentandelen av deltakere som oppnår best generell respons på fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) bestemt av Lugano -kriterier
|
Opptil omtrent 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P24-903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .