Estudio del mundo real para evaluar el epcoritamab subcutáneo en participantes adultos con células B grandes y linfoma folicular difusos (EpcoReal)
12 de febrero de 2026 actualizado por: AbbVie
Epcoreal: un estudio observacional prospectivo y de múltiples países de epcoritamab en NHL que comprende dos cohortes de pacientes (3L+ (d) LBCL y 3L+ FL)
El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) es un cáncer agresivo y raro de un tipo de células inmunes (un glóbulo blanco responsable de combatir las infecciones) y el tipo más común de linfoma no Hodgkin. El linfoma folicular (FL) es un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del mundo real del epcoritamab subcutáneo en participantes adultos con DLBCL y FL avanzados.
Epcoritamab es una droga de investigación que se está desarrollando para tratar a los participantes con DLBCL y FL. Aproximadamente 700 participantes se inscribirán en aproximadamente 80 sitios en 12-20 países a nivel mundial.
Los participantes recibirán epcoritamab según lo prescrito por su médico de acuerdo con la etiqueta del país local. Los participantes serán seguidos por hasta 3 años.
Se espera que no haya carga adicional para los participantes en este juicio. Los participantes asistirán a visitas regulares durante el estudio en un hospital o clínica de acuerdo con su práctica clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebekah Taylor
- Número de teléfono: (847) 937-8000
- Correo electrónico: rebekah.taylor@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1227
- Reclutamiento
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
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Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Reclutamiento
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
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Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Reclutamiento
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
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New South Wales
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Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Reclutamiento
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Reclutamiento
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Reclutamiento
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8020
- Reclutamiento
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
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Leoben, Styria, Austria, 8700
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
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Sofia, Bulgaria, 1756
- Reclutamiento
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamiento
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamiento
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
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Hainaut
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Boussu, Hainaut, Bélgica, 7301
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
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La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Helora /ID# 273726
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
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Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Reclutamiento
- Vitaz /Id# 273408
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West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- Reclutamiento
- AZ Oostende /ID# 273714
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- Reclutamiento
- The Moncton Hospital /ID# 277230
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Reclutamiento
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Reclutamiento
- Health Sciences North /ID# 274738
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Kingston General Hospital /ID# 272061
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Burgos, España, 09006
- Reclutamiento
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
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Murcia, España, 30008
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, España, 38010
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
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Valladolid, España, 47003
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
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A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, España, 15006
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
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Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
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Malaga
-
Marbella, Malaga, España, 29603
- Reclutamiento
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, España, 31008
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
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Sevilla
-
Seville, Sevilla, España, 41014
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
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Valencia
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Manises, Valencia, España, 46940
- Reclutamiento
- Hospital de Manises /ID# 272046
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Ioannina, Grecia, 45500
- Reclutamiento
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
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Thessaloniki, Grecia, 56429
- Reclutamiento
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamiento
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +30 2313312672
-
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Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26335
- Reclutamiento
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +30 2613601130
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 10676
- Reclutamiento
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
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Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
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Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +30 213 2061702
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Athens, Attica, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
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Piraeus, Attica, Grecia, 18537
- Reclutamiento
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
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Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +30 213 2079100
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
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Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
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Tel Aviv
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Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
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Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
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Palermo, Italia, 90146
- Reclutamiento
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
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Napoli
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Naples, Napoli, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
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Piedmont
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Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Reclutamiento
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
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Huixquilucan de Degollado, México, 52787
- Reclutamiento
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
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Mexico City, México, 11520
- Reclutamiento
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
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Coimbra, Portugal, 3000-075
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
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Vila Real, Portugal, 5000-185
- Reclutamiento
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: +351259300500
-
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- The Christie /ID# 272745
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE3 3HD
- Reclutamiento
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Reclutamiento
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LQ
- Reclutamiento
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
- Reclutamiento
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Reclutamiento
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
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North Lanarkshire
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Airdrie, North Lanarkshire, Reino Unido, ML6 0JS
- Reclutamiento
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Reclutamiento
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos que están siendo tratados con epcoritamab para una gran célula B difusa y linfoma folicular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes que están programados para ser tratados con epcoritamab para recibir tratamiento después de dos o más líneas anteriores de terapia 3L+ linfoma difuso de células B grandes ((D) LBCL) o linfoma folicular (FL) 3L+.
- El tratamiento con epcoritamab debe administrarse de acuerdo con la etiqueta local aprobada en el país participante.
- La decisión de tratar al participante debería haber sido tomada por el clínico antes e independientemente de cualquier decisión de abordar al participante para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición incluida en la sección Contraindicación de la etiqueta de epcoritamab local aprobada en el país participante.
- Participación en un ensayo clínico intervencionista concurrente (sin incluir estudio no intervencional/ observacional, PMOS o participación del registro) de la inscripción y durante todo el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Epcoritamab
Los participantes recibirán epcoritamab según lo prescrito por su médico según la etiqueta local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que logran la respuesta general (o)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
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Definido como el porcentaje de participantes que logran la mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) determinado por los criterios de Lugano
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Hasta aproximadamente 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma Folicular
Otros números de identificación del estudio
- P24-903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .