Estudo do mundo real para avaliar o epcoritamabe subcutâneo em participantes adultos com células B difusas e linfoma folicular (EpcoReal)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: AbbVie
Epcoreal: Um estudo observacional prospectivo de vários países do epcoritamabe na NHL compreendendo duas coortes de pacientes (3L+ (d) LBCL e 3L+ FL)
O linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) é um câncer agressivo e raro de um tipo de células imunes (um glóbulo branco responsável por combater infecções) e o tipo mais comum de linfoma não-hodgkin. O linfoma folicular (FL) é um tipo de crescimento lento de linfoma não-hodgkin. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do mundo real do epcoritamabe subcutâneo em participantes adultos com DLBCL avançado e FL.
O Epcoritamab é um medicamento investigacional que está sendo desenvolvido para o tratamento de participantes com DLBCL e FL. Aproximadamente 700 participantes serão inscritos em aproximadamente 80 locais em 12 a 20 países em todo o mundo.
Os participantes receberão o Epcoritamab conforme prescrito por seu médico, de acordo com o rótulo local do país. Os participantes serão seguidos por até 3 anos.
Espera -se que não haja carga adicional para os participantes deste julgamento. Os participantes participarão de visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica de acordo com sua prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebekah Taylor
- Número de telefone: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Locais de estudo
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Recrutamento
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Recrutamento
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Recrutamento
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Recrutamento
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Recrutamento
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
- Recrutamento
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Recrutamento
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Recrutamento
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Recrutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Recrutamento
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Recrutamento
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgária, 1606
- Recrutamento
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Bélgica, 2930
- Recrutamento
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Bélgica, 7301
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
- Recrutamento
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Recrutamento
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Bélgica, 8400
- Recrutamento
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Recrutamento
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 6Z8
- Recrutamento
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Recrutamento
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
- Recrutamento
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Recrutamento
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Burgos, Espanha, 09006
- Recrutamento
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Espanha, 30008
- Recrutamento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38010
- Recrutamento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Espanha, 15006
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Espanha, 29603
- Recrutamento
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanha, 41014
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanha, 46940
- Recrutamento
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
-
-
-
Ioannina, Grécia, 45500
- Recrutamento
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Grécia, 56429
- Recrutamento
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Grécia, 57010
- Recrutamento
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Recrutamento
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grécia, 26335
- Recrutamento
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 10676
- Recrutamento
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- Recrutamento
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Grécia, 18537
- Recrutamento
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Recrutamento
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Itália, 90146
- Recrutamento
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itália, 80131
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itália, 10126
- Recrutamento
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itália, 00133
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, México, 52787
- Recrutamento
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, México, 11520
- Recrutamento
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Recrutamento
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugal, 5000-185
- Recrutamento
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Contato:
- Site Coordinator
- Número de telefone: +351259300500
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE3 3HD
- Recrutamento
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Reino Unido, MK6 5LD
- Recrutamento
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LQ
- Recrutamento
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Reino Unido, GL53 7AN
- Recrutamento
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Recrutamento
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Reino Unido, ML6 0JS
- Recrutamento
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Recrutamento
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8020
- Recrutamento
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Áustria, 8700
- Recrutamento
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos que estão sendo tratados com Epcoritamab por células B grandes difusas e linfoma folicular
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes que estão programados para serem tratados com Epcoritamab para tratamento após duas ou mais linhas anteriores de terapia 3L+ linfoma difuso de células B grandes ((d) linfoma folicular 3L (FL).
- O tratamento com epcoritamab deve ser administrado de acordo com o rótulo local aprovado no país participante.
- A decisão de tratar o participante deveria ter sido tomada pelo clínico antes e independentemente de qualquer decisão de abordar o participante de participar deste estudo.
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição incluída na seção de contra -indicações do rótulo local aprovado do Epcoritamab no país participante.
- Participação em um ensaio clínico intervencionista concomitante (não incluindo estudo não intervencional/ observacional, PMOS ou participação no registro) da inscrição e durante todo o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Epcoritamab
Os participantes receberão o Epcoritamab conforme prescrito por seu médico de acordo com o rótulo local.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes que atingem a resposta geral (ou)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
|
Definido como a porcentagem de participantes que alcançam a melhor resposta geral da resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) determinada pelos critérios de Lugano
|
Até aproximadamente 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P24-903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .