Studio del mondo reale per valutare l'epcoritamab sottocutaneo in partecipanti adulti con cellule B grandi diffuse e linfoma follicolare (EpcoReal)
12 febbraio 2026 aggiornato da: AbbVie
EpCoreal: uno studio osservazionale prospettico multi-paese di Epcoritamab in NHL comprendente due coorti di pazienti (3L+ (D) LBCl e 3L+ FL)
Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tumore aggressivo e raro di un tipo di cellule immunitarie (un globulo bianco responsabile delle infezioni da combattere) e il tipo più comune di linfoma non hodgkin. Il linfoma follicolare (FL) è un tipo a coltivazione lenta di linfoma non hodgkin. Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia del mondo reale dell'epcoritamab sottocutaneo nei partecipanti adulti con DLBCL e FL avanzati.
Epcoritamab è un farmaco investigativo sviluppato per il trattamento dei partecipanti con DLBCL e FL. Circa 700 partecipanti saranno iscritti in circa 80 siti in 12-20 paesi a livello globale.
I partecipanti riceveranno Epcoritamab come prescritto dal loro medico in conformità con l'etichetta del paese locale. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 3 anni.
Dovrebbe non esserci alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo processo. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio in ospedale o clinica in base alla loro pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebekah Taylor
- Numero di telefono: (847) 937-8000
- Email: rebekah.taylor@abbvie.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Reclutamento
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Reclutamento
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Reclutamento
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Reclutamento
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Reclutamento
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Reclutamento
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Reclutamento
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8020
- Reclutamento
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Austria, 8700
- Reclutamento
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgio, 2930
- Reclutamento
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgio, 7301
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgio, 6000
- Reclutamento
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
- Reclutamento
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgio, 3600
- Reclutamento
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
- Reclutamento
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgio, 8400
- Reclutamento
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Reclutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Reclutamento
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamento
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulgaria, 1606
- Reclutamento
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Reclutamento
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Reclutamento
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Reclutamento
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Reclutamento
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Reclutamento
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Ioannina, Grecia, 45500
- Reclutamento
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
- Reclutamento
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamento
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Reclutamento
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26335
- Reclutamento
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 10676
- Reclutamento
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamento
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Reclutamento
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Grecia, 18537
- Reclutamento
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamento
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Reclutamento
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israele, 6423906
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamento
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Italia, 90146
- Reclutamento
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Reclutamento
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Messico, 52787
- Reclutamento
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Messico, 11520
- Reclutamento
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Reclutamento
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portogallo, 5000-185
- Reclutamento
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: +351259300500
-
-
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M20 4BX
- Reclutamento
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE3 3HD
- Reclutamento
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Regno Unito, MK6 5LD
- Reclutamento
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3LQ
- Reclutamento
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 7AN
- Reclutamento
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Reclutamento
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Regno Unito, ML6 0JS
- Reclutamento
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
- Reclutamento
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
-
Burgos, Spagna, 09006
- Reclutamento
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Spagna, 30008
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38010
- Reclutamento
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Spagna, 47003
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spagna, 29603
- Reclutamento
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spagna, 41014
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Spagna, 46940
- Reclutamento
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti che vengono trattati con epcoritamab per diffuso a cellule B e linfoma follicolare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti che dovrebbero essere trattati con epcoritamab per il trattamento dopo due o più linee precedenti di terapia 3L+ linfoma a cellule grandi grandi ((d) LBCL) o linfoma follicolare 3L+ (FL).
- Il trattamento con Epcoritamab deve essere somministrato in conformità con l'etichetta locale approvata nel paese partecipante.
- La decisione di trattare il partecipante avrebbe dovuto essere presa dal medico prima e indipendentemente da qualsiasi decisione di avvicinarsi al partecipante per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione inclusa nella sezione Controindicazioni dell'etichetta Epcoritamab locale approvata nel paese partecipante.
- Partecipazione a uno studio clinico interventistico concomitante (esclusi lo studio non intervenzionale/ osservazionale, PMO o partecipazione al registro) dalle iscrizioni e durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Epcoritamab
I partecipanti riceveranno Epcoritamab come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che raggiungono la risposta complessiva (o)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
|
Definito come la percentuale di partecipanti che ottengono la migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) determinata dai criteri di Lugano
|
Fino a circa 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P24-903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Linfoma follicolare
-
Portola PharmaceuticalsRitiratoAITL | Linfoma periferico a cellule T (PTCL NOS) | Linfomi nodali di T Follicular Helper (TFH) | Linfoma follicolare a cellule T (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I, II | MEITL, EATL Tipo II | Linfoma nasale