Studie v reálném světě k posouzení subkutánního epcoritamabu u dospělých účastníků s difúzní velký B-buňka a folikulární lymfom (EpcoReal)
12. února 2026 aktualizováno: AbbVie
Epcoreal: Multi-země, prospektivní observační studie Epcoritamabu v NHL obsahující dvě pacientové kohorty (3L+ (d) LBCL a 3L+ FL)
Difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) je agresivní a vzácný rakovina typu imunitních buněk (bílá krvinka zodpovědná za bojové infekce) a nejčastějším typem nehodgkinového lymfomu. Folikulární lymfom (FL) je pomalu rostoucí typ non-Hodgkinského lymfomu. Účelem této studie je posoudit účinnost subkutánního epcoritamabu u dospělých účastníků s pokročilým DLBCL a FL.
Epcoritamab je vyšetřovací lék vyvíjený pro léčbu účastníků s DLBCL a FL. Přibližně 700 účastníků bude zapsáno na přibližně 80 místech ve 12-20 zemích po celém světě.
Účastníci obdrží Epcoritamab, jak je předepsán jejich lékařem v souladu s označením místní země. Účastníci budou sledováni až 3 roky.
Očekává se, že v tomto soudu nebude pro účastníky žádné další břemeno. Účastníci se během studie na nemocnici nebo na klinice zúčastní pravidelných návštěv podle jejich rutinní klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebekah Taylor
- Telefonní číslo: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1227
- Nábor
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
-
Buenos Aires, Argentina, 1181
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Nábor
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Nábor
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Nábor
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5016
- Nábor
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
- Nábor
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
-
Waratah, New South Wales, Austrálie, 2298
- Nábor
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
- Nábor
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
-
-
-
-
Antwerpen
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgie, 2930
- Nábor
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
-
-
Hainaut
-
Boussu, Hainaut, Belgie, 7301
- Nábor
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
-
Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
- Nábor
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
-
La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
- Nábor
- Helora /ID# 273726
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgie, 3600
- Nábor
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
- Nábor
- Vitaz /Id# 273408
-
-
West-Vlaanderen
-
Ostend, West-Vlaanderen, Belgie, 8400
- Nábor
- AZ Oostende /ID# 273714
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Nábor
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
-
Sofia, Bulharsko, 1756
- Nábor
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Nábor
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
-
-
Sofia
-
Sofiya, Sofia, Bulharsko, 1606
- Nábor
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
-
-
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Nábor
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
-
Palermo, Itálie, 90146
- Nábor
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10126
- Nábor
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00133
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Nábor
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Nábor
- The Moncton Hospital /ID# 277230
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Nábor
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Nábor
- Health Sciences North /ID# 274738
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Nábor
- Kingston General Hospital /ID# 272061
-
-
-
-
-
Huixquilucan de Degollado, Mexiko, 52787
- Nábor
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
-
Mexico City, Mexiko, 11520
- Nábor
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
- Nábor
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
-
Vila Real, Portugalsko, 5000-185
- Nábor
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +351259300500
-
-
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8020
- Nábor
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
-
Leoben, Styria, Rakousko, 8700
- Nábor
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
-
-
-
-
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie /ID# 272745
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE3 3HD
- Nábor
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK6 5LD
- Nábor
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LQ
- Nábor
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
-
-
Gloucestershire
-
Cheltenham, Gloucestershire, Spojené království, GL53 7AN
- Nábor
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Nábor
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
-
-
North Lanarkshire
-
Airdrie, North Lanarkshire, Spojené království, ML6 0JS
- Nábor
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
- Nábor
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
-
-
-
-
-
Ioannina, Řecko, 45500
- Nábor
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
-
Thessaloniki, Řecko, 56429
- Nábor
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
-
Thessaloniki, Řecko, 57010
- Nábor
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Nábor
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +30 231 330 3110
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Nábor
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +30 2313312672
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Řecko, 26335
- Nábor
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +30 2613601130
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 10676
- Nábor
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- Nábor
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +30 213 2061702
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- Nábor
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
-
Piraeus, Attica, Řecko, 18537
- Nábor
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonní číslo: +30 213 2079100
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68100
- Nábor
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
-
-
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Nábor
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Nábor
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38010
- Nábor
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Nábor
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
-
-
A Coruna
-
A Coruña, A Coruna, Španělsko, 15006
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Španělsko, 14004
- Nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Španělsko, 29603
- Nábor
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Nábor
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Španělsko, 41014
- Nábor
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Španělsko, 46940
- Nábor
- Hospital de Manises /ID# 272046
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci, kteří jsou léčeni epcoritamabem pro difúzní velký B-buňka a folikulární lymfom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou naplánováni na léčbu Epcoritamab pro léčbu po dvou nebo více předchozích liniích terapie 3L+ difuzních velkých lymfomů B-buněk ((d) LBCL) nebo 3L+ folikulárního lymfomu (FL).
- Léčba Epcoritamab by měla být podávána v souladu se schváleným místním štítkem v zúčastněné zemi.
- Rozhodnutí o zacházení s účastníkem by mělo být učiněno lékařem před a nezávisle na jakémkoli rozhodnutí přistupovat k účastníkovi k účasti na této studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli podmínka obsažená v části kontraindikací schváleného místního epcoritamabského štítku v zúčastněné zemi.
- Účast na souběžné intervenční klinické studii (bez intervenční/ observační studie, PMO nebo účasti registru) od zápisu a během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epcoritamab
Účastníci obdrží Epcoritamab, jak je předepsán jejich lékařem podle místního štítku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků dosahujících celkovou reakci (OR)
Časové okno: Až přibližně 3 roky
|
Definováno jako procento účastníků, kteří dosáhnou nejlepší celkové odezvy úplné odpovědi (CR) nebo částečné odpovědi (PR) určené podle kritérií Lugano
|
Až přibližně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P24-903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Folikulární lymfom
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy