Étude du monde réel pour évaluer l'eporitamab sous-cutané chez les participants adultes avec une grande cellule B diffuse et un lymphome folliculaire (EpcoReal)
12 février 2026 mis à jour par: AbbVie
Epcoreal: une étude d'observation prospective multi-pays et prospective d'Eporitamab dans la LNH comprenant deux cohortes de patients (3L + (D) LBCL et 3L + FL)
Le grand lymphome diffus à cellules B (DLBCL) est un cancer agressif et rare d'un type de cellules immunitaires (une globules blanc responsable des infections à combattre) et le type le plus courant de lymphome non hodgkinien. Le lymphome folliculaire (FL) est un type à croissance lente de lymphome non hodgkinien. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du monde réel de l'eporitamab sous-cutané chez les participants adultes atteints de DLBCL et de FL avancés.
Eporitamab est un médicament recherché en cours de développement pour traiter les participants atteints de DLBCL et de FL. Environ 700 participants seront inscrits dans environ 80 sites dans 12 à 20 pays dans le monde.
Les participants recevront Eporitamab tel que prescrit par leur médecin conformément au label de pays local. Les participants seront suivis jusqu'à 3 ans.
Il ne devrait y avoir aucun fardeau supplémentaire pour les participants à ce procès. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique en fonction de leur pratique clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebekah Taylor
- Numéro de téléphone: (847) 937-8000
- E-mail: rebekah.taylor@abbvie.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1227
- Recrutement
- Fundacion Argentina contra la Leucemia (FUNDALEU) /ID# 274390
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Buenos Aires, Argentine, 1181
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 274418
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, 1280
- Recrutement
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 274419
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Pilar, Buenos Aires, Argentine, 1629
- Recrutement
- Hospital Universitario Austral /ID# 274393
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1426
- Recrutement
- Instituto Alexander Fleming /ID# 277284
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Córdoba Province
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Córdoba, Córdoba Province, Argentine, 5016
- Recrutement
- Hospital Privado Universitario De Córdoba /ID# 274457
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New South Wales
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Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
- Recrutement
- Nepean Cancer Centre, Nepean Hospital /ID# 277782
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Waratah, New South Wales, Australie, 2298
- Recrutement
- Calvary Mater Newcastle /ID# 277783
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Victoria
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Malvern, Victoria, Australie, 3144
- Recrutement
- Cabrini Hospital Malvern /ID# 277780
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Antwerpen
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Brasschaat, Antwerpen, Belgique, 2930
- Recrutement
- Algemeen Ziekenhuis klina /ID# 273405
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Recrutement
- Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 273403
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Hainaut
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Boussu, Hainaut, Belgique, 7301
- Recrutement
- Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 273406
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Charleroi, Hainaut, Belgique, 6000
- Recrutement
- Grand Hôpital De Charleroi - Notre Dame /ID# 273728
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La Louvière, Hainaut, Belgique, 7100
- Recrutement
- Helora /ID# 273726
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 273407
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Limburg
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Genk, Limburg, Belgique, 3600
- Recrutement
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan /ID# 273729
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Recrutement
- Vitaz /Id# 273408
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West-Vlaanderen
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Ostend, West-Vlaanderen, Belgique, 8400
- Recrutement
- AZ Oostende /ID# 273714
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Recrutement
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 274893
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Sofia, Bulgarie, 1756
- Recrutement
- Specialized Hospital For Active Treatment Of Haematology Diseases /ID# 274955
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Sofia, Bulgarie, 1407
- Recrutement
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 273659
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Sofia
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Sofiya, Sofia, Bulgarie, 1606
- Recrutement
- Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274898
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Recrutement
- Cross Cancer Institute /ID# 271504
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- Recrutement
- The Moncton Hospital /ID# 277230
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- Eastern Health - General Hospital /ID# 272062
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Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Recrutement
- Health Sciences North /ID# 274738
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Kingston General Hospital /ID# 272061
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Burgos, Espagne, 09006
- Recrutement
- Hospital Universitario De Burgos /ID# 272066
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Murcia, Espagne, 30008
- Recrutement
- Hospital General Universitario Morales Meseguer /ID# 272466
-
Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38010
- Recrutement
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 272413
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Valladolid, Espagne, 47003
- Recrutement
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 272042
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A Coruna
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A Coruña, A Coruna, Espagne, 15006
- Recrutement
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña /ID# 272040
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Recrutement
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona /ID# 272043
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital Universitari Parc Tauli /ID# 272044
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Cordoba
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Córdoba, Cordoba, Espagne, 14004
- Recrutement
- Hospital Universitario Reina Sofia /ID# 272051
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Malaga
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Marbella, Malaga, Espagne, 29603
- Recrutement
- Hospital Costa del Sol /ID# 272431
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Navarre
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Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Recrutement
- Hospital Universitario de Navarra /ID# 272041
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espagne, 41014
- Recrutement
- Hospital Universitario de Valme /ID# 272050
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Valencia
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Manises, Valencia, Espagne, 46940
- Recrutement
- Hospital de Manises /ID# 272046
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Ioannina, Grèce, 45500
- Recrutement
- University Hospital of Ioannina /ID# 272739
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Thessaloniki, Grèce, 56429
- Recrutement
- Papageorgiou General Hospital /ID# 272735
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Thessaloniki, Grèce, 57010
- Recrutement
- General Hospital Of Thessaloniki G. Papanikolaou /ID# 275323
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Thessaloniki, Grèce, 54636
- Recrutement
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki /ID# 273633
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +30 231 330 3110
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- Recrutement
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 273635
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +30 2313312672
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grèce, 26335
- Recrutement
- Agios Andreas Hospital Patras /ID# 273629
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +30 2613601130
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 10676
- Recrutement
- Evangelismos Hospital /ID# 272736
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- Recrutement
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 272758
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +30 213 2061702
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Athens, Attica, Grèce, 12462
- Recrutement
- University General Hospital Attikon /ID# 272738
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Piraeus, Attica, Grèce, 18537
- Recrutement
- Metaxa Cancer Hospital Of Piraeus /ID# 273623
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +30 213 2079100
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- University General Hospital of Alexandroupoli /ID# 272737
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Jerusalem, Israël, 91120
- Recrutement
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 271616
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Recrutement
- Rabin Medical Center. /ID# 271614
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Tel Aviv
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Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 271615
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Bari, Italie, 70124
- Recrutement
- I.R.C.C.S Istituto Tumori Giovanni Paolo II /ID# 274217
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Palermo, Italie, 90146
- Recrutement
- Ospedale La Maddalena /ID# 274411
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274789
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Napoli
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Naples, Napoli, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli /ID# 274215
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Piedmont
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Turin, Piedmont, Italie, 10126
- Recrutement
- A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 275283
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00133
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274572
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Styria
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Graz, Styria, L'Autriche, 8020
- Recrutement
- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder Graz /ID# 273288
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Leoben, Styria, L'Autriche, 8700
- Recrutement
- Landeskrankenhaus Hochsteiermark, Standort Leoben /ID# 273266
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Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- Recrutement
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE /ID# 272720
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Vila Real, Le Portugal, 5000-185
- Recrutement
- Unidade Local de Saúde Trás-os-Montes e Alto Douro /ID# 275404
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Contact:
- Site Coordinator
- Numéro de téléphone: +351259300500
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Huixquilucan de Degollado, Mexique, 52787
- Recrutement
- Hematologica Alta Especialidad /ID# 275279
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Mexico City, Mexique, 11520
- Recrutement
- Centro de Especialidades Hemato-Oncologicas /ID# 275286
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- Recrutement
- The Christie /ID# 272745
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Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni, NE3 3HD
- Recrutement
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 272748
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Buckinghamshire
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Milton Keynes, Buckinghamshire, Royaume-Uni, MK6 5LD
- Recrutement
- Milton Keynes Hospital /ID# 272817
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LQ
- Recrutement
- Royal Cornwall Hospital /ID# 272747
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Gloucestershire
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Cheltenham, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL53 7AN
- Recrutement
- Cheltenham General Hospital /ID# 272746
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Recrutement
- Queen Alexandra Hospital /ID# 272744
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North Lanarkshire
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Airdrie, North Lanarkshire, Royaume-Uni, ML6 0JS
- Recrutement
- NHS Lanarkshire /ID# 276471
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Recrutement
- Nottingham City Hospital /ID# 272753
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes qui sont traités avec Eporitamab pour les grandes cellules B diffuses et le lymphome folliculaire
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants qui devraient être traités avec Eporitamab pour un traitement après deux lignes de thérapie préalables ou plus de lymphome à cellules B diffuse 3L + ((D) LBCL) ou un lymphome folliculaire 3L + (FL).
- Le traitement avec Eporitamab doit être administré conformément à l'étiquette locale approuvée dans le pays participant.
- La décision de traiter le participant aurait dû être prise par le clinicien avant et indépendamment de toute décision d'approcher le participant pour participer à cette étude.
Critères d'exclusion:
- Toute condition incluse dans la section des contre-indications du label Eporitamab local approuvé dans le pays participant.
- Participer à un essai clinique interventionnel simultané (sans compter une étude non interventionnelle / observationnelle, les PMO ou la participation du registre) à partir de l'inscription et tout au long de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Eporitamab
Les participants recevront Eporitamab tel que prescrit par leur médecin selon le label local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant la réponse globale (OR)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
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Défini comme le pourcentage de participants qui obtiennent la meilleure réponse globale de la réponse complète (CR) ou de la réponse partielle (PR) déterminée par les critères de Lugano
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Jusqu'à environ 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Première publication (Réel)
17 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P24-903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .