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メキシコのエルモシロのスマートウォッチを使用した健康に対する冷たい屋根の影響を評価する (REFLECT)

2026年3月9日 更新者:Aditi Bunker、University of Auckland, New Zealand

メキシコのエルモシロのスマートウォッチを使用した健康結果に対するクールな屋根の影響を評価するランダム化比較試験(RCT)

メキシコの周囲の気温は2024年に記録的な高値を破り、エルモシロは51.9 Cでメキシコで記録された最高気温に達しました。コミュニティの熱回復力を構築し、気候変動からの熱の増加に適応するためにソリューションが必要です。 日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内の居住者を極端な熱から保護するための屋内温度とエネルギーの使用を受動的に減少させる可能性があります。 メキシコの北部ゾーンの貧しい住宅条件に住んでいる居住者は、熱曝露の増加に敏感です。

熱への曝露は、多くの身体的、精神的、社会的健康状態を扇動し、悪化させる可能性があります。 最悪の健康への影響は、熱への曝露に適応できるコミュニティで経験されています。 屋内温度を減らすことにより、屋根の使用は、家庭の居住者の心臓の健康、睡眠、身体活動を促進する可能性があります。

調査員の長期的な研究目標は、メキシコの北部ゾーンの熱の影響を受けたコミュニティの熱ストレスの負担を軽減するために、実証済みの健康上の利点を持つ実行可能な受動的住宅適応技術を特定することです。 この目標を達成するために、調査員はランダム化比較試験を実施して、メキシコのエルモシロでの心拍数、睡眠、身体活動に対する冷たい屋根の使用の影響を確立します。

調査の概要

詳細な説明

気候変動からの熱曝露の増加は、世界中の数百万の熱に関連した病気を引き起こし、悪化させています。特に低リソースの環境で。 2024年6月は、世界で記録された13回連続で最もホットな月であり、以前の記録を打ち砕いた。 熱への曝露は、心血管、代謝、内分泌および呼吸器疾患、熱関連の病気、妊娠合併症、精神的健康状態など、健康状態を扇動して悪化させる可能性があります。 適応は、熱への曝露の増加から人々を保護するために不可欠です。 構築された環境、特に住宅は、熱への曝露を減らし、適応努力を加速するための介入を展開するのに理想的です。 しかし、現在、世界規模に関する証拠が不足しています - 経験的研究を通じて生成された - リソースの低い設定での熱ストレスを減らすために介入の取り込みを導きます。

LMICの都市と町は、気候変動の悪影響に対して最も脆弱なものであり、今後数十年にわたって周囲の気温の上昇を経験する可能性があります。 Hermosillo(メキシコのソノラ州に位置する)の人々は、一年中熱と低湿度にさらされています。 ソノラ州には、非感染性疾患(NCD)の大きな負担があり、心臓病や糖尿病などのNCDによる死亡のほぼ28%があります。 熱とNCDの組み合わせの負担は、ソノラ、特にエルモシロの人口を、極端な健康への悪影響のリスクが高くなります。

日光を反射する涼しい屋根のコーティングは、室内温度を受動的に低下させ、エネルギーの使用を減らし、極端な熱から家の居住者を保護します。 したがって、調査員は、Hermosilloのスマートウォッチを使用して、心拍数、睡眠、身体活動に対する冷たい屋根の影響を調査するランダム化比較試験を実施することを目指しています。

この試験では、クールな屋根がエルモシロの脆弱な集団にとって有益な健康への影響を伴う効果的な受動的な家庭冷却介入であるかどうかを定量化します。 調査結果は、気候変動によって駆動される熱曝露の増加から人々を保護するために、クールな屋根の実装を縮小することに関する地域およびグローバルな政策応答を知らせます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Colima、メキシコ
        • Universidad de Colima
        • コンタクト:
          • Oliver Mendoza
          • 電話番号:+523121447489
          • メール:oliver@ucol.mx
        • 主任研究者:
          • Oliver Mendoza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 常任世帯居住者

除外基準:

  • 屋根の損傷、屋根のアクセス不可または不安定性は、冷たい屋根のコーティングアプリケーションに悪影響を及ぼします。
  • 参加者は、書面/口頭のインフォームドコンセントを提供できません。 参加者は、スマートウォッチを着用する意思がないか、着用できない場合は除外されます。
  • 参加者は、スマートウォッチに接続できるインターネット接続を備えたスマートフォンを持っていない場合、除外されます。
  • 世帯ごとに1人の参加者のみ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クールな屋根
家庭は、屋根にコーティングされた「クールルーフ」コーティングを反射する太陽光を受けることになります。
クールルーフは、液体を塗布した膜の形で既存の家庭用屋根に適用できる熱反射材です。 涼しい屋根は、太陽の反射率(太陽光の可視波長を反射し、表面への熱伝達を減らす能力)と熱放射率(吸収した太陽エネルギーを放射する能力)を高めることで、家に伝わる熱の量を減らします。
介入なし:涼しい屋根がない
クールルーフの適用はありません。 各世帯は試験期間中、元の屋根を維持することになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して 15 秒間隔で測定された 1 分あたりの心拍数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一日の歩数
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日測定された歩数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
アクティブな時間
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日のアクティブな運動の合計分数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
歩いた距離
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎日歩いた合計距離。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
激しい運動の継続時間
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎日の激しいアクティビティの合計分数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
睡眠量
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠に費やした時間数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
睡眠段階の時間
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠ステージに費やした時間数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
覚醒時間
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用して毎晩睡眠時間中に起きていた時間数。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
睡眠スコア
時間枠:スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
Garmin Vivosmart 5 デバイスを使用した毎晩の Garmin 睡眠スコア (0 ~ 100)。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
スマートウォッチは月に 2 週間連続して着用します。 8 つの測定ポイントが取得されます。1 つはベースライン、7 つは 12 か月にわたって、連続する最も暑い 3 か月と交互の 4 か月をカバーします。
中程度の強度アクティビティ分
時間枠:スマートウォッチは、月に2週間連続して着用されます。 8つの測定ポイントが取得されます。1つは、12か月間継続的に取得されます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。
Garmin Vivosmart 5デバイスを使用して、毎日中程度の強度アクティビティの総数の数。
スマートウォッチは、月に2週間連続して着用されます。 8つの測定ポイントが取得されます。1つは、12か月間継続的に取得されます。参加者は、毎月少なくとも2週間スマートウォッチを着用するように求められます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Collin Tukuitonga, Sir. Dr.、University of Auckland, New Zealand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3728165
  • 226745/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust UK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開された研究記事を無条件に支える共有できるデータは、出版時に他の研究者が利用できるようになり、データは記事DOIを介してリンクされます。 機密性またはデータ保護要件のために公開時に無条件に共有できないデータがそのように特定され、他の研究者によるデータアクセス照会のための関連する出版物で連絡先電子メールが提供されます。 研究参加者の個々の名前と識別要因は、データ共有の前に削除されます。

研究サイトの人々の人口統計データ(家族の規模と構成、基本的な社会経済的指標)には、個人を特定できる情報と位置データが含まれる場合があります。 そのようなデータはすべて、オンラインデータリポジトリのストレージの前に削除されるため、原稿の公開時に公開されます。

IPD 共有時間枠

出版時に。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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