- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06831006
Viileiden kattojen vaikutuksen arviointi terveyteen älykellojen avulla Hermosillossa, Meksikossa (REFLECT)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan viileiden kattojen vaikutuksia terveysvaikutuksiin älykellojen avulla Hermosillossa, Meksikossa
Meksikon ympäristön ilman lämpötilat ovat rikkoutuneet ennätyskorkeudet vuonna 2024, ja Hermosillo saavuttaa Meksikossa eniten kirjattu maksimilämpötila 51,9 C. Ratkaisut tarvitaan yhteisöjen lämmönkestävyyden lisäämiseksi ja ilmastonmuutoksen lämmön lisääntymiseen. Auringonvalojen heijastavat viileät kattopäällysteet voivat passiivisesti vähentää sisälämpötiloja ja energiankäyttöä kodin matkustajien suojaamiseksi äärimmäisiltä kuumuuksilta. Meksikon pohjoisvyöhykkeen huonoissa asumisolosuhteissa asuvat matkustajat ovat alttiita lisääntyneelle lämpöaltistukselle.
Lämpöaltistuminen voi altistaa ja pahentaa lukuisia fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia terveysolosuhteita. Pahimmat haitalliset terveysvaikutukset ovat kokeneet yhteisöissä, jotka kykenevät vähiten sopeutumaan lämmön altistumiseen. Vähentämällä sisälämpötilaa, viileän katon käyttö voi edistää sydämen terveyttä, unta ja fyysistä aktiivisuutta kotitalouksien matkustajilla.
Tutkijoiden pitkäaikaistutkimuksen tavoitteena on tunnistaa elinkelpoiset passiiviset asuntojen sopeutumistekniikat, joilla on todistettuja terveyshyötyjä, jotta lämmön stressin taakan vähentäminen yhteisöissä, joihin lämpö on vaikuttanut Meksikon pohjoisalueella. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen viileän katon käytön vaikutukset sykeeseen, uneen ja fyysiseen aktiivisuuteen Hermosilloissa, Meksikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmastomuutoksen lisääntyvä lämpöaltistuminen aiheuttaa ja pahentaa lämpötilaan liittyviä sairauksia miljoonissa maailmanlaajuisesti-etenkin matalan resurssien olosuhteissa. Kesäkuu 2024 oli 13. peräkkäinen kuumin kuukausi levyllä maailmanlaajuisesti - särkyen aiemmat levyt. Lämpöaltistus voi altistaa ja pahentaa terveystiloja, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, endokriiniset ja hengityselinsairaudet, lämpötilaan liittyvät sairaudet, raskauskomplikaatiot ja mielenterveystilanteet. Sopeutuminen on välttämätöntä ihmisten suojelemiseksi lämmön altistumiselta. Rakennettu ympäristö, erityisesti koteja, on ihanteellinen interventioiden käyttöönottoon lämmön altistumisen vähentämiseksi ja sopeutumispyrkimysten kiihdyttämiseksi. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole todisteita globaalissa mittakaavassa - joka syntyy empiirisillä tutkimuksilla - interventioiden ottojen ohjaamiseksi vähentämään vähäpätöisiä olosuhteita.
LMIC -kaupungit ja kaupungit ovat alttiimpia ilmastonmuutoksen haitallisille vaikutuksille, ja ne todennäköisesti lisääntyvät ympäristön ilman lämpötilassa tulevina vuosikymmeninä. Hermosillon ihmiset (Sonoran osavaltiossa, Meksikossa) ovat alttiina lämmön ja alhaiselle kosteudelle ympäri vuoden. Sonoran osavaltiossa on suuri taakka tarttumattomia sairauksia (NCDS), ja lähes 28% kuolemantapauksista johtuu NCD: stä, kuten sydänsairauksista ja diabetes mellitusista. Lämpö- ja NCDS -yhdistetty taakka sijoittaa Sonoran, etenkin Hermosillo's, väestöryhmät, joilla on suurempi riski haitallisista terveysvaikutuksista lämmön äärimmäisyyksistä.
Auringonvalon heijastavat viileät kattopäällysteet vähentävät passiivisesti sisälämpötiloja ja alhaisempaa energiankulutusta, joka tarjoaa suojaa kodin matkustajille äärimmäiseltä kuumuudesta. Siksi tutkijoiden tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan viileiden kattojen vaikutuksia sykkeen, unen ja fyysiseen aktiivisuuteen älykellojen avulla Hermosillossa.
Kokeessa määritetään, ovatko viileät katot tehokas passiivinen kotijäähdytystoimenpide, jolla on hyödyllisiä terveysvaikutuksia hermosillojen haavoittuville väestöryhmille. Tulokset antavat tietoa alueellisista ja globaaleista poliittisista vastauksista viileän kattojen toteuttamisen skaalaamisesta, jotta ihmiset suojaavat ilmastonmuutoksen aiheuttamaa lämmön altistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aditi Bunker, Dr
- Puhelinnumero: +49 6221 565344
- Sähköposti: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Puhelinnumero: Ext. 89612 +6493737599
- Sähköposti: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Opiskelupaikat
-
-
-
Colima, Meksiko
- Universidad de Colima
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Mendoza
- Puhelinnumero: +523121447489
- Sähköposti: oliver@ucol.mx
-
Päätutkija:
- Oliver Mendoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä kotitalousasukas
Poissulkemiskriteerit:
- Kattovauriot, katon epävakaus, joka vaikuttaa haitallisesti viileän kattopäällysteen levitykseen.
- Osallistuja ei pysty tarjoamaan kirjallista/sanallista tietoista suostumusta. Osallistujat jätetään pois, jos he eivät halua tai kykene käyttämään älykelloa.
- Osallistujat jätetään pois, jos heillä ei ole älypuhelinta, jolla on Internet -yhteys, joka voi muodostaa yhteyden älykelloon.
- Vain yksi osallistuja kotitaloutta kohti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viileä katto
Kotitaloudet saavat kattoonsa auringonvaloa heijastavan "viileän kattopinnoitteen".
|
Cool-katot ovat lämpöä heijastavaa materiaalia, jota voidaan käyttää olemassa oleviin kotitalouksien kattoihin nestemäisen kalvon muodossa.
Viileät katot lisäävät auringon heijastuskykyä (kyky heijastaa auringonvalon näkyviä aallonpituuksia, vähentää lämmön siirtymistä pintaan) ja lämpösäteilyä (kyky säteillä absorboitunutta aurinkoenergiaa) vähentäen siten kotiin siirtyvän lämmön määrää.
|
|
Ei väliintuloa: Ei viileää kattoa
Ei viileää kattosovellusta.
Kotitaloudet säilyttävät alkuperäisen kattonsa kokeilun ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Syke lyönteinä minuutissa mitattuna 15 sekunnin välein Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko päivän askeleita
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla mitattu askelmäärä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Aktiivisen harjoituksen minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kävelty matka
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Päivittäin kävelty kokonaismatka Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Voimakkaan intensiivisen toiminnan minuuttien kokonaismäärä päivittäin Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unen määrä
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä joka yö unessa vietetyt tuntia.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Aika univaiheissa
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Univaiheissa joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käyttävien tuntien määrä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Herätyksen kesto
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Tuntien määrä, jotka vietettiin hereillä nukkumaanmenoaikana joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteita käytettäessä.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Unipisteet
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
Garmin-unipisteet (0–100) joka yö Garmin Vivosmart 5 -laitteilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Mittauspisteitä otetaan kahdeksan: yksi lähtötilanteessa ja seitsemän 12 kuukauden aikana, jotka kattavat kolme peräkkäistä kuuminta kuukautta ja neljä vaihtoehtoista kuukautta.
|
|
Kohtalainen aktiivisuus minuutteja
Aikaikkuna: Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Kahdeksan mittauspistettä otetaan: yksi bentereissä otetaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa vähintään kaksi viikkoa kuukaudessa.
|
Kohtalaisen intensiteetin minuutin kokonaismäärä päivittäin käyttämällä Garmin Vivosmart 5 -laitetta.
|
Älykelloja käytetään kaksi peräkkäistä viikkoa kuukaudessa. Kahdeksan mittauspistettä otetaan: yksi bentereissä otetaan jatkuvasti 12 kuukauden ajan. Osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa vähintään kaksi viikkoa kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, jotka voidaan jakaa ehdoitta julkaistujen tutkimusartikkeleiden taustalla, saadaan muiden tutkijoiden saataville julkaisuhetkellä, ja tiedot linkitetään artikkelin DOI kautta. Tiedot, joita ei voida jakaa ehdoitta julkaisun yhteydessä luottamuksellisuuden tai tietosuojavaatimusten takia, tunnistetaan sellaisiksi, ja yhteystiedot toimitetaan asiaan liittyvissä julkaisuissa muiden tutkijoiden tietojen käyttöoikeuksien tiedusteluihin. Tutkimuksen osallistujien yksittäiset nimet ja tunnistavat tekijät poistetaan ennen tiedon jakamista.
On odotettavissa, että tutkimuspaikoilla olevien ihmisten väestötiedot (perheen koko ja koostumus, sosioekonomiset perustiedot) voivat sisältää henkilökohtaisesti tunnistettavia tietoja ja sijaintitietoja. Kaikki tällaiset tiedot poistetaan ennen online -tietovarastojen tallentamista, ja siksi ne jaetaan julkisesti käsikirjoitusten julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .