Ocena wpływu chłodnych dachów na zdrowie za pomocą smartwatche w Hermosillo w Meksyku (REFLECT)
Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) oceniające wpływ chłodnych dachów na wyniki zdrowotne za pomocą smartwatche w Hermosillo w Meksyku
Temperatury powietrza otoczenia w Meksyku pobiły rekordowe wzloty w 2024 r., A Hermosillo osiągnął najwyższą maksymalną temperaturę zarejestrowaną w Meksyku przy 51,9 C. Potrzebne są roztwory do budowania odporności cieplnej w społecznościach i dostosowania się do zwiększania ciepła po zmianach klimatu. Chłodne powłoki dachowe odpowiadające na światło słoneczne mogą biernie obniżyć temperatury wewnętrzne i zużycie energii w celu ochrony mieszkańców domów przed ekstremalnym ciepłem. Współpracownicy mieszkający w złym warunkom mieszkaniowym w północnej strefie Meksyku są podatni na zwiększoną ekspozycję na ciepło.
Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć liczne warunki zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego. Najgorsze niekorzystne skutki zdrowotne występują w społecznościach, które są w stanie przynajmniej dostosować się do ekspozycji na ciepło. Zmniejszając temperatury wewnętrzne, chłodne użycie dachu może promować zdrowie serca, sen i aktywność fizyczną u mieszkańców gospodarstw domowych.
Długoterminowym celem badań badaczy jest zidentyfikowanie realnych technologii adaptacyjnych pasywnych mieszkaniowych ze sprawdzonymi korzyściami zdrowotnymi w celu zmniejszenia obciążenia stresem cieplnym w społecznościach dotkniętych ciepłem w północnej strefie Meksyku. Aby osiągnąć ten cel, śledczy przeprowadzą randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu chłodnego wykorzystania dachu na tętno, sen i aktywność fizyczną w Hermosillo w Meksyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększenie ekspozycji cieplnej po zmianach klimatu powoduje i zaostrza choroby związane z ciepłem w milionach na całym świecie-szczególnie w ustawieniach o niskim zakresie. Czerwca 2024 r. Był 13. najgorętszy miesiąc na całym świecie - rozbijając poprzednie rekordy. Ekspozycja na ciepło może inicjować i pogorszyć choroby zdrowotne, w tym choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, hormonalne i oddechowe, choroby związane z ciepłem, powikłania ciążowe i choroby psychiczne. Adaptacja jest niezbędna do ochrony ludzi przed zwiększeniem ekspozycji na ciepło. Środowisko zbudowane, zwłaszcza domy, jest idealne do rozmieszczenia interwencji w celu zmniejszenia ekspozycji na ciepło i przyspieszenia działań adaptacyjnych. Jednak obecnie brakuje dowodów w skali globalnej - generowanych poprzez badania empiryczne - prowadzące do pobierania interwencji w celu zmniejszenia stresu cieplnego w warunkach niskiego poziomu.
Miasta LMIC należą do najbardziej podatnych na negatywne skutki zmian klimatu i mogą doświadczyć wzrostu temperatury powietrza otoczenia w nadchodzących dziesięcioleciach. Ludzie w Hermosillo (położonym w stanie Sonora w Meksyku) są narażeni na ciepło i niską wilgotność przez cały rok. Stan Sonora ma duży ciężar chorób niezakaźnych (NCD), z prawie 28% zgonów z powodu NCD, takich jak choroby serca i cukrzyca. Połączone ciężar ciepła i NCDS stawia Sonorę, zwłaszcza Hermosillo, populacje narażone na bardziej niekorzystne skutki zdrowotne z ekstremów cieplnych.
Ogólne powłoki dachowe odporne na światło słoneczne Paskojnie zmniejszają temperatury wewnętrzne i niższe zużycie energii, oferując ochronę mieszkańcom domu przed ekstremalnym ciepłem. Dlatego badacze mają na celu przeprowadzenie randomizowanego kontrolowanego badania badającego wpływ chłodnych dachów na tętno, sen i aktywność fizyczną za pomocą smartwatche w Hermosillo.
Badanie określi ilościowo, czy chłodne dachy są skuteczną pasywną interwencją chłodzenia domu z korzystnymi skutkami zdrowotnymi dla wrażliwych populacji w Hermosillo. Ustalenia będą poinformować regionalne i globalne odpowiedzi polityczne dotyczące skalowania chłodnego wdrożenia dachu w celu ochrony ludzi przed zwiększeniem narażenia na ciepło napędzane zmianami klimatu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditi Bunker, Dr
- Numer telefonu: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Numer telefonu: Ext. 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colima, Meksyk
- Universidad de Colima
-
Kontakt:
- Oliver Mendoza
- Numer telefonu: +523121447489
- E-mail: oliver@ucol.mx
-
Główny śledczy:
- Oliver Mendoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stały mieszkaniec gospodarstwa domowego
Kryteria wykluczenia:
- Uszkodzenie dachu, niedostępna lub niestabilność dachu niekorzystnie wpływające na chłodne zastosowanie powłoki dachu.
- Uczestnik niezdolny do świadomej zgody pisemnej/werbalnej. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą chętne lub będą w stanie nosić smartwatch.
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie mają smartfona z połączeniem internetowym, które może połączyć się ze smartwatchem.
- Tylko jeden uczestnik na gospodarstwo domowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fajny dach
Gospodarstwa domowe otrzymają światło słoneczne odbijające powłokę „chłodnego dachu” na swoich dachach.
|
Dachy chłodne to materiał odbijający ciepło, który można nakładać na istniejące pokrycia dachowe gospodarstw domowych w postaci membrany nakładanej w płynie.
Chłodne dachy działają poprzez zwiększenie współczynnika odbicia światła słonecznego (zdolność odbijania widzialnych długości fal światła słonecznego, zmniejszając przenikanie ciepła do powierzchni) i emitancję cieplną (zdolność wypromieniowywania pochłoniętej energii słonecznej), zmniejszając w ten sposób ilość ciepła przekazywanego do domu.
|
|
Brak interwencji: Brak fajnego dachu
Brak zastosowania na chłodnym dachu.
Gospodarstwa domowe zachowają oryginalne pokrycie dachowe na czas trwania okresu próbnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Tętno w uderzeniach na minutę mierzone w 15-sekundowych odstępach przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki na cały dzień
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba kroków mierzona codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Aktywne minuty
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowita liczba minut aktywnego wysiłku dziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Przebyty dystans
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowity dystans przebyty codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Czas trwania aktywności o dużej intensywności
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Całkowita liczba minut intensywnej aktywności dziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin przespanych każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Czas w fazach snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin spędzonych w fazach snu każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Czas trwania czuwania
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Liczba godzin spędzonych bez snu w ciągu każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Ocena snu
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
Wynik snu Garmin (0–100) każdej nocy przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie w miesiącu. Zostanie wykonanych osiem punktów pomiarowych: jeden w punkcie wyjściowym i siedem w ciągu 12 miesięcy, obejmujących trzy kolejne najgorętsze miesiące i cztery kolejne miesiące.
|
|
Minuty aktywności o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie miesięcznie. Osiem punktów pomiarowych zostanie wykonanych: jeden w Barelems będzie wykonywany w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Całkowita liczba minut aktywności o umiarkowanej intensywności codziennie przy użyciu urządzeń Garmin Vivosmart 5.
|
Smartwatche będą noszone przez dwa kolejne tygodnie miesięcznie. Osiem punktów pomiarowych zostanie wykonanych: jeden w Barelems będzie wykonywany w sposób ciągły przez 12 miesięcy. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie smartwatcha przez co najmniej dwa tygodnie każdego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane, które można udostępnić bezwarunkowo leżące u podstaw opublikowanych artykułów badawczych, zostaną udostępnione innym badaczom w momencie publikacji, a dane zostaną powiązane za pośrednictwem DOI artykułu. Dane, których nie można bezwarunkowo udostępniać po publikacji ze względu na poufność lub wymagania dotyczące ochrony danych, zostaną zidentyfikowane jako takie, a kontaktowy e -mail zostanie podany w odpowiednich publikacjach w celu zapytań dostępu do danych przez innych badaczy. Poszczególne nazwiska uczestników badania i czynniki identyfikacyjne zostaną usunięte przed udostępnianiem danych.
Oczekuje się, że dane demograficzne osób w miejscach badań (wielkość i skład rodziny, podstawowe wskaźniki społeczno -ekonomiczne) mogą zawierać dane osobowe i dane lokalizacji. Wszystkie takie dane zostaną usunięte przed przechowywaniem repozytoriów danych online i dlatego będą dostępne do publicznego udostępniania w momencie publikacji manuskryptów.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .