- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831006
Avaliando o efeito de telhados frios na saúde usando smartwatches em Hermosillo, México (REFLECT)
Um estudo controlado randomizado (ECR) avaliando os efeitos de telhados frios nos resultados de saúde usando smartwatches em Hermosillo, México
As temperaturas do ar ambiente no México quebraram altos recordes em 2024, com Hermosillo atingindo a temperatura máxima mais alta registrada no México a 51,9 C. Soluções são necessárias para construir resiliência ao calor nas comunidades e se adaptar ao aumento do calor das mudanças climáticas. Os revestimentos frios para refletir a luz solar podem reduzir passivamente as temperaturas internas e o uso de energia para proteger os ocupantes domésticos de calor extremo. Os ocupantes que vivem em más condições de moradia na zona norte do México são suscetíveis ao aumento da exposição ao calor.
A exposição ao calor pode instigar e piorar inúmeras condições físicas, mentais e de saúde social. Os piores efeitos adversos à saúde são experimentados em comunidades que são menos capazes de se adaptar à exposição ao calor. Ao reduzir as temperaturas internas, o uso frio do telhado pode promover a saúde do coração, o sono e a atividade física em ocupantes domésticos.
A meta de pesquisa de longo prazo dos pesquisadores é identificar tecnologias viáveis de adaptação à habitação passiva com benefícios comprovados à saúde para reduzir o ônus do estresse térmico nas comunidades afetadas pelo calor na zona norte do México. Para atingir esse objetivo, os pesquisadores conduzirão um estudo controlado randomizado para estabelecer os efeitos do uso de telhado frio na freqüência cardíaca, sono e atividade física em Hermosillo, no México.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da exposição ao calor das mudanças climáticas está causando e exacerbando doenças relacionadas ao calor em milhões em todo o mundo-particularmente em ambientes de baixo resistência. Junho de 2024 foi o 13º mês mais quente consecutivo já registrado globalmente - quebrando registros anteriores. A exposição ao calor pode instigar e piorar as condições de saúde, incluindo doenças cardiovasculares, metabólicas, endócrinas e respiratórias, doenças relacionadas ao calor, complicações da gravidez e condições de saúde mental. A adaptação é essencial para proteger as pessoas de aumentar a exposição ao calor. O ambiente construído, especialmente as casas, é ideal para implantar intervenções para reduzir a exposição ao calor e acelerar os esforços de adaptação. No entanto, atualmente, há uma falta de evidência em uma escala global - gerada por meio de estudos empíricos - orientando a captação de intervenções para reduzir o estresse térmico em ambientes de baixo relevo.
As cidades e as cidades do LMIC estão entre as mais vulneráveis aos impactos adversos das mudanças climáticas e provavelmente experimentarão aumentos na temperatura do ar ambiente nas próximas décadas. As pessoas em Hermosillo (localizadas no estado de Sonora, México) estão expostas ao calor e à baixa umidade o ano todo. O estado de Sonora tem um grande ônus de doenças não transmissíveis (DNTs), com quase 28% das mortes devido a DNTs, como doenças cardíacas e diabetes mellitus. A carga combinada de calor e DNTs coloca as populações de Sonora, especialmente Hermosillo, em maior risco de efeitos adversos à saúde de extremos de calor.
Os revestimentos frios para refletir a luz solar reduzem passivamente as temperaturas internas e reduzem o uso de energia, oferecendo proteção aos ocupantes domésticos contra calor extremo. Os investigadores, portanto, visam realizar um estudo controlado randomizado que investiga os efeitos de telhados frios na frequência cardíaca, sono e atividade física usando relógios inteligentes em Hermosillo.
O teste quantificará se os telhados frios são uma intervenção passiva eficaz de resfriamento em casa, com efeitos benéficos para a saúde para populações vulneráveis em Hermosillo. As descobertas informarão as respostas de políticas regionais e globais sobre a implementação do telhado frio para proteger as pessoas de aumentar a exposição ao calor impulsionada pelas mudanças climáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditi Bunker, Dr
- Número de telefone: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Número de telefone: Ext. 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Locais de estudo
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Colima, México
- Universidad de Colima
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Contato:
- Oliver Mendoza
- Número de telefone: +523121447489
- E-mail: oliver@ucol.mx
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Investigador principal:
- Oliver Mendoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residente permanente de família
Critérios de exclusão:
- Danos no telhado, inacessíveis ou instabilidade do telhado afetando adversamente a aplicação de revestimento de telhado frio.
- Participante Não foi possível fornecer consentimento escrito/verbal informado. Os participantes serão excluídos se não estiverem dispostos ou capazes de usar um smartwatch.
- Os participantes serão excluídos se não tiverem um smartphone com uma conexão com a Internet que pode se conectar ao smartwatch.
- Apenas um participante por família.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telhado legal
As famílias receberão luz solar refletindo o revestimento de “telhado frio” em seus telhados.
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Os telhados frios são um material refletor de calor que pode ser aplicado em telhados domésticos existentes na forma de uma membrana aplicada em líquido.
Os telhados frios funcionam aumentando a refletância solar (a capacidade de refletir os comprimentos de onda visíveis da luz solar, reduzindo a transferência de calor para a superfície) e a emissão térmica (a capacidade de irradiar a energia solar absorvida), reduzindo assim a quantidade de calor transferido para a casa.
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Sem intervenção: Sem telhado legal
Nenhuma aplicação legal no telhado.
As famílias manterão a cobertura original durante o período experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Frequência cardíaca em batimentos por minuto medida em intervalos de 15 segundos usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Etapas durante todo o dia
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de passos medidos diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Minutos ativos
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número total de minutos de exercício ativo diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Distância percorrida
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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A distância total percorrida diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Duração da atividade de intensidade vigorosa
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número total de minutos diários de atividade de intensidade vigorosa usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Quantidade de sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas dormindo todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Tempo nas fases do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas no sono varia todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Duração de vigília
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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O número de horas passadas acordado durante o sono todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Pontuação do sono
Prazo: Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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A pontuação de sono Garmin (0-100) todas as noites usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Os smartwatches serão usados durante duas semanas consecutivas por mês. Serão realizados oito pontos de medição: um no início do estudo e sete ao longo de 12 meses, abrangendo três meses consecutivos mais quentes e quatro meses alternados.
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Minutos de atividade de intensidade moderada
Prazo: Os smartwatches serão usados por duas semanas consecutivas por mês. Oito pontos de medição serão tomados: um nos bares será tomado continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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O número total de minutos de atividade de intensidade moderada diariamente usando os dispositivos Garmin VivoSmart 5.
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Os smartwatches serão usados por duas semanas consecutivas por mês. Oito pontos de medição serão tomados: um nos bares será tomado continuamente por 12 meses. Os participantes serão solicitados a usar seu smartwatch por pelo menos duas semanas todos os meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados que podem ser compartilhados incondicionalmente sustentando os artigos de pesquisa publicados serão disponibilizados para outros pesquisadores no momento da publicação, e os dados serão vinculados pelo artigo doi. Os dados que não podem ser compartilhados incondicionalmente após a publicação devido a requisitos de confidencialidade ou proteção de dados serão identificados como tal e um email de contato será fornecido em publicações relevantes para consultas de acesso a dados por outros pesquisadores. Os nomes individuais dos participantes do estudo e dos fatores de identificação serão removidos antes do compartilhamento de dados.
Espera -se que os dados demográficos das pessoas nos locais de estudo (tamanho e composição da família, indicadores socioeconômicos básicos) possam conter informações de identificação pessoal e dados de localização. Todos esses dados serão removidos antes do armazenamento em repositórios de dados on -line e, portanto, estarão disponíveis para serem compartilhados publicamente no momento da publicação de manuscritos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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