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Valutare l'effetto dei tetti freschi sulla salute utilizzando smartwatch in Hermosillo, in Messico (REFLECT)

9 marzo 2026 aggiornato da: Aditi Bunker, University of Auckland, New Zealand

Una prova controllata randomizzata (RCT) che valuta gli effetti dei tetti freddi sui risultati della salute utilizzando gli smartwatch in Hermosillo, in Messico

Le temperature dell'aria ambiente in Messico hanno battuto i massimi record nel 2024 con Hermosillo che raggiunge la massima temperatura massima registrata in Messico a 51,9 C. Soluzioni sono necessarie per costruire la resilienza del calore nelle comunità e adattarsi all'aumento del calore dai cambiamenti climatici. I rivestimenti per il tetto freddi riflettenti alla luce solare possono ridurre passivamente le temperature interne e l'uso di energia per proteggere gli occupanti della casa dal calore estremo. Gli occupanti che vivono in cattive condizioni abitative nella zona settentrionale del Messico sono sensibili all'aumento dell'esposizione al calore.

L'esposizione al calore può istigare e peggiorare numerose condizioni di salute fisica, mentale e sociale. I peggiori effetti avversi alla salute si sperimentano nelle comunità che sono meno in grado di adattarsi all'esposizione al calore. Riducendo le temperature interne, l'uso fresco del tetto può promuovere la salute del cuore, il sonno e l'attività fisica negli occupanti delle famiglie.

L'obiettivo di ricerca a lungo termine degli investigatori è identificare le tecnologie di adattamento delle abitazioni passive vitali con comprovati benefici per la salute per ridurre l'onere dello stress da calore nelle comunità colpite dal calore nella zona settentrionale del Messico. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori condurranno una sperimentazione controllata randomizzata per stabilire gli effetti dell'uso del tetto fresco sulla frequenza cardiaca, sul sonno e sull'attività fisica in Hermosillo, in Messico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'esposizione al calore dai cambiamenti climatici sta causando e esacerbare le malattie legate al calore in milioni in tutto il mondo, in particolare in ambienti a bassa risorsa. Il giugno 2024 fu il 13 ° mese più caldo consecutivo registrato a livello globale, frantumando i record precedenti. L'esposizione al calore può istigare e peggiorare le condizioni di salute, tra cui malattie cardiovascolari, metaboliche, endocrine e respiratorie, malattie legate al calore, complicanze della gravidanza e condizioni di salute mentale. L'adattamento è essenziale per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore. L'ambiente costruito, in particolare le case, è ideale per implementare interventi per ridurre l'esposizione al calore e accelerare gli sforzi di adattamento. Tuttavia, attualmente vi è una mancanza di prove su scala globale, generata attraverso studi empirici, che guida l'assorbimento di interventi per ridurre lo stress da calore in ambienti a bassa risorsa.

Le città e le città di LMIC sono tra le più vulnerabili agli impatti negativi dei cambiamenti climatici e probabilmente avverranno aumenti della temperatura dell'aria ambiente nei prossimi decenni. Le persone di Hermosillo (situate nello stato di Sonora, in Messico) sono esposte al calore e a bassa umidità tutto l'anno. Lo stato di Sonora ha un grande onere di malattie non trasmissibili (NCD), con quasi il 28% dei decessi dovuti a NCD, come malattie cardiache e diabete mellito. L'onere combinato di calore e NCDS colloca le popolazioni di Sonora, in particolare di Hermosillo, a maggior rischio di effetti avversi sulla salute dagli estremi di calore.

I rivestimenti per il tetto fresco che riflettono la luce solare riducono passivamente le temperature interne e il minor consumo di energia, offrendo protezione agli occupanti della casa dal calore estremo. Gli investigatori mirano quindi a condurre una sperimentazione controllata randomizzata che studia gli effetti dei tetti freddi sulla frequenza cardiaca, sul sonno e sull'attività fisica usando smartwatch in Hermosillo.

La sperimentazione quantificherà se i tetti freddi sono un efficace intervento passivo di raffreddamento domestico con effetti benefici per la salute per le popolazioni vulnerabili in Hermosillo. I risultati informeranno le risposte politiche regionali e globali sul ridimensionamento dell'implementazione del tetto fresco per proteggere le persone dall'aumento dell'esposizione al calore guidata dai cambiamenti climatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Messico
      • Colima, Messico
        • Universidad de Colima
        • Contatto:
          • Oliver Mendoza
          • Numero di telefono: +523121447489
          • Email: oliver@ucol.mx
        • Investigatore principale:
          • Oliver Mendoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residente permanente per la famiglia

Criteri di esclusione:

  • Danne da tetto, inaccessibile o instabilità di tetto che colpisce negativamente l'applicazione del rivestimento del tetto.
  • Partecipante incapace di fornire consenso informato scritto/verbale. I partecipanti saranno esclusi se non sono disposti o in grado di indossare uno smartwatch.
  • I partecipanti saranno esclusi se non hanno uno smartphone con una connessione Internet in grado di connettersi allo smartwatch.
  • Solo un partecipante per famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tetto fantastico
Le famiglie riceveranno la luce solare riflettendo il rivestimento "cool roof" sui loro tetti.
Altro: Tetto fantastico
I cool roof sono un materiale termoriflettente che può essere applicato alle coperture domestiche esistenti sotto forma di membrana applicata liquida. I cool roof funzionano aumentando la riflettanza solare (la capacità di riflettere le lunghezze d’onda visibili della luce solare, riducendo il trasferimento di calore alla superficie) e l’emissività termica (la capacità di irradiare l’energia solare assorbita), riducendo così la quantità di calore trasferita all’interno della casa.
Nessun intervento: Nessun tetto fresco
Nessuna applicazione sul tetto freddo. Le famiglie manterranno la copertura originale per tutta la durata della sperimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Frequenza cardiaca in battiti al minuto misurata a intervalli di 15 secondi utilizzando dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi tutto il giorno
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero di passi misurati quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Minuti attivi
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero totale di minuti di esercizio attivo giornaliero utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Distanza percorsa
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
La distanza totale percorsa quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Durata dell'attività ad intensità vigorosa
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero totale di minuti di attività ad intensità vigorosa giornalieri utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Quantità di sonno
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero di ore trascorse a dormire ogni notte utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Tempo nelle fasi del sonno
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero di ore trascorse nelle fasi del sonno ogni notte utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Durata della veglia
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il numero di ore trascorse svegli durante il sonno ogni notte utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Punteggio del sonno
Lasso di tempo: Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Il punteggio del sonno Garmin (0-100) ogni notte utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Gli smartwatch verranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno presi otto punti di misurazione: uno al basale e sette nell’arco di 12 mesi, coprendo tre mesi più caldi consecutivi e quattro mesi alterni.
Minuti di attività di intensità moderata
Lasso di tempo: Gli smartwatch saranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno prelevati otto punti di misurazione: uno a Barements verrà preso continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.
Il numero totale di minuti di attività di intensità moderata quotidianamente utilizzando i dispositivi Garmin Vivosmart 5.
Gli smartwatch saranno indossati per due settimane consecutive al mese. Verranno prelevati otto punti di misurazione: uno a Barements verrà preso continuamente per 12 mesi. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il proprio smartwatch per almeno due settimane al mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wellcome Trust
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
Labfront
EPS

Investigatori

  • Investigatore principale: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3728165
  • 226745/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che possono essere condivisi incondizionatamente alla base degli articoli di ricerca pubblicati saranno resi disponibili ad altri ricercatori al momento della pubblicazione e i dati saranno collegati tramite l'articolo DOI. I dati che non possono essere condivisi incondizionatamente alla pubblicazione a causa della riservatezza o dei requisiti di protezione dei dati saranno identificati come tali e un'e -mail di contatto verrà fornita in pubblicazioni pertinenti per le richieste di accesso ai dati da altri ricercatori. I nomi individuali dei partecipanti allo studio e i fattori di identificazione verranno rimossi prima della condivisione dei dati.

Si prevede che i dati demografici delle persone nei siti di studio (dimensioni e composizione della famiglia, indicatori socioeconomici di base) possano contenere dati di informazione e posizione identificabili personalmente. Tutti questi dati verranno rimossi prima dell'archiviazione sui repository di dati online e quindi saranno disponibili per essere condivisi pubblicamente al momento della pubblicazione di manoscritti.

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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