Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​seje tag på sundhed ved hjælp af smartwatches i Hermosillo, Mexico (REFLECT)

9. marts 2026 opdateret af: Aditi Bunker, University of Auckland, New Zealand

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer virkningerne af seje tag på sundhedsresultater ved hjælp af smartwatches i Hermosillo, Mexico

Omgivende lufttemperaturer i Mexico har brudt rekordhøjder i 2024, hvor Hermosillo når den højeste maksimale temperatur, der er registreret i Mexico ved 51,9 C. Opløsninger er nødvendige for at opbygge varmebestandighed i lokalsamfundene og tilpasse sig for at øge varme fra klimaændringer. Sollys reflekterende kølige tagbelægninger kan passivt reducere indendørs temperaturer og energiforbrug for at beskytte hjemmefolk mod ekstrem varme. Beboere, der bor under dårlige boligforhold i den nordlige zone i Mexico, er modtagelige for øget varmeeksponering.

Varmeeksponering kan indlede og forværre adskillige fysiske, mentale og sociale sundhedsmæssige forhold. De værste negative sundhedseffekter opleves i samfund, der er mindst i stand til at tilpasse sig varmeeksponering. Ved at reducere indendørs temperaturer kan kølig tagbrug fremme hjertesundhed, søvn og fysisk aktivitet hos husholdningsbeboere.

Undersøgereens langsigtede forskningsmål er at identificere levedygtige passive boligtilpasningsteknologier med beviste sundhedsmæssige fordele for at reducere byrden af ​​varmestress i samfund, der er berørt af varme i den nordlige zone i Mexico. For at nå dette mål vil efterforskerne gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at etablere virkningerne af kølig tagbrug på hjerterytme, søvn og fysisk aktivitet i Hermosillo, Mexico.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af varmeeksponering fra klimaændringer forårsager og forværrer varmrelaterede sygdomme i millioner over hele verden-især i indstillinger med lav ressource. Juni 2024 var den 13. på hinanden følgende hotteste måned på rekord globalt - knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan indlede og forværre sundhedsmæssige tilstande, herunder hjerte-kar-, metabolisk, endokrin og luftvejssygdom, varmrelaterede sygdomme, graviditetskomplikationer og mentale sundhedsmæssige forhold. Tilpasning er vigtig for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen. Det byggede miljø, især huse, er ideelt til at implementere interventioner for at reducere varmeeksponering og fremskynde tilpasningsindsatsen. Imidlertid er der i øjeblikket en mangel på bevis på verdensplan - genereret gennem empiriske studier - der styrer optagelsen af ​​interventioner for at reducere varmestress i indstillinger med lav ressource.

Byer og byer LMIC er blandt de mest sårbare over for de negative virkninger af klimaændringer og vil sandsynligvis opleve stigninger i omgivelsestemperaturen i de kommende årtier. Mennesker i Hermosillo (beliggende i staten Sonora, Mexico) udsættes for varme og lav luftfugtighed året rundt. Staten Sonora har en stor byrde af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) med næsten 28% af dødsfaldene på grund af NCD'er, såsom hjertesygdomme og diabetes mellitus. Den samlede byrde af varme og NCD'er placerer Sonoras, især Hermosillos, befolkninger med større risiko for ugunstige sundhedseffekter fra varmeekstremer.

Sollys-reflekterende kølige tagbelægninger reducerer passivt indendørs temperaturer og lavere energiforbrug, hvilket giver beskyttelse til hjemmepladserne mod ekstrem varme. Efterforskerne sigter derfor mod at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af kølige tag på hjerterytme, søvn og fysisk aktivitet ved hjælp af smartwatches i Hermosillo.

Retssagen vil kvantificere, om seje tag er en effektiv passiv afkøling af hjemmet med fordelagtige sundhedseffekter for sårbare populationer i Hermosillo. Resultaterne vil informere regionale og globale politiske reaktioner om skalering af cool tagimplementering for at beskytte mennesker mod at øge varmeeksponeringen drevet af klimaændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Mexico
      • Colima, Mexico
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oliver Mendoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Permanent husholdningsbosiddende

Ekskluderingskriterier:

  • Tagskade, utilgængelig eller ustabilitet af tag, der påvirker anvendt kølig tagbelægning.
  • Deltager kan ikke give skriftligt/verbalt informeret samtykke. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke er villige eller i stand til at bære et smartwatch.
  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de ikke har en smartphone med en internetforbindelse, der kan oprette forbindelse til smartwatch.
  • Kun en deltager pr. Husstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cool tag
Husstande vil modtage sollys, der reflekterer 'cool roof'-belægning på deres tage.
Andet: Cool tag
Kølige tage er et varmereflekterende materiale, der kan påføres eksisterende husholdningstag i form af en væskepåført membran. Kolde tage virker ved at øge solreflektansen (evnen til at reflektere de synlige bølgelængder af sollys, hvilket reducerer varmeoverførslen til overfladen) og termisk emittans (evnen til at udstråle absorberet solenergi) og reducerer derved mængden af ​​varme, der overføres til hjemmet.
Ingen indgriben: Intet køligt tag
Ingen kølig tagapplikation. Husstande beholder deres originale tagdækning i hele forsøgets varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Hjertefrekvens i slag pr. minut målt med 15-sekunders intervaller ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heldagstrin
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af trin målt dagligt med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktive minutter
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutters aktiv træning dagligt ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Afstand gik
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Den samlede distance gået dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Aktivitetsvarighed med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Det samlede antal minutter af daglig aktivitet med kraftig intensitet ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvnmængde
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer brugt i søvnstadier hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Vågen varighed
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Antallet af timer tilbragt vågen under søvn hver nat med Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Søvn score
Tidsramme: Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Garmins søvnscore (0-100) hver nat ved brug af Garmin Vivosmart 5-enheder. En højere score betyder et bedre resultat.
Smartwatches vil blive båret i to sammenhængende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved baseline og syv over 12 måneder, der dækker tre på hinanden følgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
Moderat-intensitetsaktivitetsminutter
Tidsramme: Smartwatches bæres i to på hinanden følgende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved bjælker vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.
Det samlede antal minutter med moderat intensitetsaktivitet dagligt ved hjælp af Garmin Vivosmart 5-enheder.
Smartwatches bæres i to på hinanden følgende uger om måneden. Otte målepunkter vil blive taget: et ved bjælker vil blive taget kontinuerligt i 12 måneder. Deltagerne bliver bedt om at bære deres smartwatch i mindst to uger hver måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Wellcome Trust
Heidelberg University
Rutgers University
Universidad de Colima
Labfront
EPS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3728165
  • 226745/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der kan deles ubetinget underbygning af de offentliggjorte forskningsartikler, vil blive stillet til rådighed for andre forskere på tidspunktet for offentliggørelsen, og data vil blive knyttet via artiklen DOI. Data, der ikke kan deles ubetinget ved offentliggørelse på grund af fortroligheds- eller databeskyttelseskrav, identificeres som sådan, og der vil blive leveret en kontakt -e -mail i relevante publikationer for dataadgangsundersøgelser fra andre forskere. Individuelle navne på undersøgelsesdeltagere og identificering af faktorer fjernes inden datadeling.

Det forventes, at demografiske data fra mennesker på undersøgelsesstederne (familiestørrelse og sammensætning, grundlæggende socioøkonomiske indikatorer) kan indeholde personligt identificerbare oplysninger og placeringsdata. Alle sådanne data fjernes inden opbevaring på online datalagre og vil derfor være tilgængelige for at blive delt offentligt på tidspunktet for offentliggørelsen af ​​manuskripter.

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterytme

Kliniske forsøg med Cool tag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner