Vurdere effekten av kule tak på helse ved bruk av smartklokker i Hermosillo, Mexico (REFLECT)
En randomisert kontrollert studie (RCT) som evaluerer effekten av kule tak på helseutfall ved bruk av smartklokker i Hermosillo, Mexico
Omgivende lufttemperaturer i Mexico har brutt rekordhøyde i 2024 med Hermosillo når den høyeste maksimale temperaturen som er registrert i Mexico ved 51,9 C. løsninger er nødvendig for å bygge varme motstandskraft i lokalsamfunn og tilpasse seg å øke varmen fra klimaendringene. Sollysreflekterende kjølig takbelegg kan passivt redusere innetemperaturer og energibruk for å beskytte hjemmeboliger mot ekstrem varme. Okkupanter som bor under dårlige boligforhold i den nordlige sonen i Mexico er utsatt for økt varmeeksponering.
Varmeeksponering kan innlede og forverre mange fysiske, mentale og sosiale helsemessige forhold. De verste skadelige helseeffektene oppleves i lokalsamfunn som er minst i stand til å tilpasse seg varmeeksponering. Ved å redusere innetemperaturer, kan kjølig takbruk fremme hjertehelse, søvn og fysisk aktivitet hos husholdningens beboere.
Det langsiktige forskningsmålet for etterforskerne er å identifisere levedyktige passive boligtilpasningsteknologier med påviste helsemessige fordeler for å redusere byrden av varmestress i lokalsamfunn som er berørt av varme i den nordlige sonen i Mexico. For å oppfylle dette målet, vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å etablere effekten av kjølig takbruk på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet i Hermosillo, Mexico.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å øke varmeeksponeringen fra klimaendringer forårsaker og forverrer varmerelaterte sykdommer i millioner over hele verden-spesielt i lav ressursinnstillinger. Juni 2024 var den 13. påfølgende hotteste måneden på rekord globalt - og knuste tidligere poster. Varmeeksponering kan innlede og forverre helsemessige forhold, inkludert kardiovaskulære, metabolske, endokrine og luftveissykdommer, varmerelaterte sykdommer, komplikasjoner av graviditet og psykiske helsemessige forhold. Tilpasning er avgjørende for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen. Det bygde miljøet, spesielt hjem, er ideelt for å distribuere intervensjoner for å redusere varmeeksponeringen og akselerere tilpasningsinnsatsen. Imidlertid er det for øyeblikket mangel på bevis i global skala - generert gjennom empiriske studier - som leder opptak av intervensjoner for å redusere varmestress i innstillinger med lav ressurs.
Byer og byer i LMIC er blant de mest utsatte for de ugunstige virkningene av klimaendringer og vil sannsynligvis oppleve økning i omgivelseslufttemperatur de kommende tiårene. Mennesker i Hermosillo (som ligger i delstaten Sonora, Mexico) blir utsatt for varme og lav luftfuktighet året rundt. Staten Sonora har en stor belastning av ikke-smittsomme sykdommer (NCD), med nesten 28% av dødsfallene på grunn av NCD-er, som hjertesykdommer og diabetes mellitus. Den samlede belastningen av varme og NCD -er plasserer Sonoras, spesielt Hermosillos, befolkninger med større risiko for uønskede helseeffekter fra ekstreme varme.
Sollysreflekterende kjølig takbelegg reduserer passivt innetemperaturer og lavere energibruk, og gir beskyttelse til hjemmeboliger fra ekstrem varme. Etterforskerne tar derfor sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av kule tak på hjertefrekvens, søvn og fysisk aktivitet ved bruk av smartklokker i Hermosillo.
Forsøket vil kvantifisere om kule tak er et effektivt passivt inngrep i hjemmet med gunstige helseeffekter for utsatte populasjoner i Hermosillo. Funn vil informere regionale og globale politiske svar på skalering av kjølig tak implementering for å beskytte mennesker mot å øke varmeeksponeringen drevet av klimaendringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aditi Bunker, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefonnummer: Ext. 89612 +6493737599
- E-post: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico
- Universidad de Colima
-
Ta kontakt med:
- Oliver Mendoza
- Telefonnummer: +523121447489
- E-post: oliver@ucol.mx
-
Hovedetterforsker:
- Oliver Mendoza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Permanent husholdningsbosatt
Eksklusjonskriterier:
- Takskade, utilgjengelige eller ustabilitet i taket som påvirker påføring av kjølig takbelegg.
- Deltaker ikke i stand til å gi skriftlig/muntlig informert samtykke. Deltakerne vil bli ekskludert hvis de ikke er villige eller i stand til å bruke smartwatch.
- Deltakerne vil bli ekskludert hvis de ikke har en smarttelefon med en internettforbindelse som kan koble seg til smartwatch.
- Bare en deltaker per husholdning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kult tak
Husholdninger vil motta sollys som reflekterer "kjølig tak"-belegg på takene sine.
|
Kule tak er et varmereflekterende materiale som kan påføres eksisterende husholdningstak i form av en væskepåført membran.
Kule tak fungerer ved å øke solreflektansen (evnen til å reflektere de synlige bølgelengdene til sollys, redusere varmeoverføringen til overflaten) og termisk emittans (evnen til å utstråle absorbert solenergi) og dermed redusere mengden varme som overføres til hjemmet.
|
|
Ingen inngripen: Ikke noe kult tak
Ingen kule takapplikasjon.
Husholdninger vil beholde sin originale taktekking så lenge forsøket varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Hjertefrekvens i slag per minutt målt med 15-sekunders intervaller med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heldagstrinn
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall skritt målt daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktive minutter
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med aktiv trening daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Avstand gikk
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Den totale distansen som gikk daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Aktivitetsvarighet med kraftig intensitet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Det totale antallet minutter med kraftig aktivitet daglig med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Tid i søvnstadier
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer brukt i søvnstadier hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Våken varighet
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Antall timer tilbrakt våken under søvn hver natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Søvnpoeng
Tidsramme: Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
Garmin søvnscore (0-100) hver natt ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Smartklokker vil bli brukt i to sammenhengende uker per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved baseline og syv over 12 måneder, som dekker tre påfølgende varmeste måneder og fire alternative måneder.
|
|
Moderatintensitetsaktivitetsminutter
Tidsramme: Smartwatches vil bli slitt i to uker på rad per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved Barements vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Det totale antall minutter med moderat intensitetsaktivitet daglig ved bruk av Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches vil bli slitt i to uker på rad per måned. Åtte målepunkter vil bli tatt: ett ved Barements vil bli tatt kontinuerlig i 12 måneder. Deltakerne vil bli bedt om å bruke smartwatch i minst to uker hver måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data som kan deles ubetinget understøttet de publiserte forskningsartiklene vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på publiseringstidspunktet, og data vil bli koblet via artikkelen DOI. Data som ikke kan deles ubetinget ved publisering på grunn av konfidensialitet eller krav til databeskyttelse, vil bli identifisert som sådan, og en kontakt -e -post vil bli gitt i relevante publikasjoner for dataadgangshenvendelser fra andre forskere. Individuelle navn på deltakere og identifiserende faktorer vil bli fjernet før deling av data.
Det forventes at demografiske data fra personer på studiestedene (familiestørrelse og sammensetning, grunnleggende sosioøkonomiske indikatorer) kan inneholde personlig identifiserbar informasjons- og stedsdata. Alle slike data vil bli fjernet før lagring på online dataregistreringer og vil derfor være tilgjengelige for å bli delt offentlig på tidspunktet for publisering av manuskripter.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .