- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06831006
Utvärdera effekten av svala tak på hälsan med smartur i Hermosillo, Mexiko (REFLECT)
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som utvärderar effekterna av svala tak på hälsoresultat med smartur i Hermosillo, Mexiko
Omgivande lufttemperaturer i Mexiko har brutit rekordhöjder 2024 med Hermosillo som når den högsta maximala temperaturen som registrerats i Mexiko vid 51,9 C. Lösningar behövs för att bygga värmemotståndskraft i samhällen och anpassa sig till ökande värme från klimatförändringar. Solljusreflekterande svala takbeläggningar kan passivt minska inomhustemperaturer och energianvändning för att skydda hembo från extrem värme. Ockupanter som bor i dåliga bostadsförhållanden i den norra zonen i Mexiko är mottagliga för ökad värmeexponering.
Värmeexponering kan inleda och förvärra många fysiska, mentala och sociala hälsotillstånd. De värsta negativa hälsoeffekterna upplevs i samhällen som minst kan anpassa sig till värmeexponering. Genom att minska inomhustemperaturerna kan svalt takanvändning främja hjärthälsa, sömn och fysisk aktivitet hos hushållsohållare.
Utredarens långsiktiga forskningsmål är att identifiera livskraftiga passiva bostadsanpassningstekniker med beprövade hälsofördelar för att minska bördan av värmestress i samhällen som drabbats av värme i norra zonen i Mexiko. För att uppfylla detta mål kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekterna av svalt takanvändning på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet i Hermosillo, Mexiko.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att öka värmeeksponeringen från klimatförändringar orsakar och förvärrar värmebelastade sjukdomar i miljoner över hela världen-särskilt i lågresursinställningar. Juni 2024 var den 13: e i rad på i rad i rekord globalt - krossade tidigare skivor. Värmeexponering kan inleda och förvärra hälsotillstånd, inklusive hjärt-kärl, metabolisk, endokrin och andningssjukdom, värmelaterade sjukdomar, graviditetskomplikationer och mentala hälsotillstånd. Anpassning är avgörande för att skydda människor från att öka värmeexponeringen. Den byggda miljön, särskilt hem, är idealisk för att distribuera interventioner för att minska värmeexponering och påskynda anpassningsinsatserna. Det finns emellertid för närvarande en brist på bevis på global skala - som genereras genom empiriska studier - som leder upptaget av interventioner för att minska värmestressen i lågresursinställningar.
Städer och städer i LMIC är bland de mest utsatta för de negativa effekterna av klimatförändringar och kommer sannolikt att uppleva ökningar i omgivande lufttemperatur under de kommande decennierna. Människor i Hermosillo (beläget i delstaten Sonora, Mexiko) utsätts för värme och låg luftfuktighet året runt. Staten Sonora har en stor börda av icke-smittsamma sjukdomar (NCD), med nästan 28% av dödsfallen på grund av NCD: er, såsom hjärtsjukdomar och diabetes mellitus. Den kombinerade bördan av värme och NCD: er placerar Sonoras, särskilt Hermosillos, populationer med större risk för negativa hälsoeffekter från värmeekstrem.
Solljusreflekterande svala takbeläggningar minskar passivt inomhustemperaturer och lägre energianvändning, vilket erbjuder skydd för hembekämpare från extrem värme. Utredarna syftar därför till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av svala tak på hjärtfrekvens, sömn och fysisk aktivitet med smartur i Hermosillo.
Rättegången kommer att kvantifiera om svala tak är ett effektivt passivt hemkylningsintervention med gynnsamma hälsoeffekter för utsatta befolkningar i Hermosillo. Resultaten kommer att informera regionala och globala politiska svar på skalning av svalt takimplementering för att skydda människor från att öka värmeeksponeringen som drivs av klimatförändringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aditi Bunker, Dr
- Telefonnummer: +49 6221 565344
- E-post: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefonnummer: Ext. 89612 +6493737599
- E-post: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studieorter
-
-
-
Colima, Mexiko
- Universidad de Colima
-
Kontakt:
- Oliver Mendoza
- Telefonnummer: +523121447489
- E-post: oliver@ucol.mx
-
Huvudutredare:
- Oliver Mendoza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Permanent bosatt
Uteslutningskriterier:
- Takskador, otillgänglig eller instabilitet hos tak som påverkar sval takbeläggningsapplikation.
- Deltagare som inte kan tillhandahålla skriftligt/muntligt informerat samtycke. Deltagarna kommer att uteslutas om de inte är villiga eller kan bära ett smartur.
- Deltagarna kommer att uteslutas om de inte har en smartphone med en internetanslutning som kan ansluta till smarturet.
- Endast en deltagare per hushåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Coolt tak
Hushållen kommer att få solljus som reflekterar "cool roof"-beläggning på sina tak.
|
Coola tak är ett värmereflekterande material som kan appliceras på befintlig hushållstak i form av ett vätskeapplicerat membran.
Coola tak fungerar genom att öka solreflektansen (förmågan att reflektera solljusets synliga våglängder, vilket minskar värmeöverföringen till ytan) och termisk emittans (förmågan att utstråla absorberad solenergi) och minskar därmed mängden värme som överförs till hemmet.
|
|
Inget ingripande: Inget coolt tak
Ingen cool takapplikation.
Hushållen kommer att behålla sin ursprungliga takbeläggning under hela försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Puls i slag per minut mätt med 15 sekunders intervall med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heldagssteg
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet steg som mäts dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktiva minuter
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av aktiv träning dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Avstånd gick
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Den totala sträckan som gick dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Aktivitetslängd med kraftfull intensitet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Det totala antalet minuter av intensiv aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnmängd
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som sover varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Tid i sömnstadier
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas i sömnstadier varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Vaken varaktighet
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Antalet timmar som spenderas vaken under sömntiden varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartwatches kommer att bäras två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Sömnpoäng
Tidsram: Smartwatches kommer att bäras i två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
Garmins sömnpoäng (0-100) varje natt med Garmin Vivosmart 5-enheter.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Smartwatches kommer att bäras i två på varandra följande veckor per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid baslinjen och sju över 12 månader, som täcker tre på varandra följande varmaste månader och fyra alternativa månader.
|
|
Måttlig intensitet Aktivitetsminuter
Tidsram: Smartur kommer att bäras i två veckor i rad per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid barementen kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Det totala antalet minuter med måttlig intensitet aktivitet dagligen med Garmin Vivosmart 5-enheter.
|
Smartur kommer att bäras i två veckor i rad per månad. Åtta mätpunkter kommer att tas: en vid barementen kommer att tas kontinuerligt i 12 månader. Deltagarna kommer att uppmanas att bära sitt smartur i minst två veckor varje månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Uppgifter som kan delas villkorslöst underbyggda de publicerade forskningsartiklarna kommer att göras tillgängliga för andra forskare vid tidpunkten för publiceringen, och data kommer att kopplas via artikeln DOI. Data som inte kan delas villkorligt vid publicering på grund av konfidentialitet eller dataskyddskrav kommer att identifieras som sådana och ett kontaktmeddelande kommer att tillhandahållas i relevanta publikationer för utredningar av datatillgångar från andra forskare. Enskilda namn på studiedeltagare och identifierande faktorer kommer att tas bort före datadelning.
Det förväntas att demografiska data från människor på studieplatserna (familjestorlek och sammansättning, grundläggande socioekonomiska indikatorer) kan innehålla personlig identifierbar information och platsdata. Alla sådana uppgifter kommer att tas bort före lagring på online -dataförvar och kommer därför att vara tillgängliga för att delas offentligt vid tidpunkten för publicering av manuskript.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .