Evaluar el efecto de los techos fríos en la salud utilizando relojes inteligentes en Hermosillo, México (REFLECT)
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) que evalúa los efectos de los techos fríos en los resultados de salud utilizando relojes inteligentes en Hmosillo, México
Las temperaturas del aire ambiente en México han roto récords en 2024 con un hermosillo alcanzando la temperatura máxima más alta registrada en México a 51.9 C. Se necesitan soluciones para desarrollar la resistencia al calor en las comunidades y adaptarse al aumento del calor del cambio climático. Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar pueden reducir pasivamente las temperaturas interiores y el uso de energía para proteger a los ocupantes del hogar del calor extremo. Los ocupantes que viven en malas condiciones de vivienda en la zona norte de México son susceptibles a una mayor exposición al calor.
La exposición al calor puede instigar y empeorar numerosas afecciones físicas, mentales y de salud social. Los peores efectos adversos para la salud se experimentan en comunidades que son menos capaces de adaptarse a la exposición al calor. Al reducir las temperaturas interiores, el uso del techo frío puede promover la salud del corazón, el sueño y la actividad física en los ocupantes domésticos.
El objetivo de investigación a largo plazo de los investigadores es identificar tecnologías viables de adaptación de vivienda pasiva con beneficios de salud comprobados para reducir la carga del estrés por calor en las comunidades afectadas por el calor en la zona norte de México. Para cumplir con este objetivo, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para establecer los efectos del uso de techo frío en la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física en Hermosillo, México.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la exposición al calor del cambio climático está causando y exacerbar las enfermedades relacionadas con el calor en millones en todo el mundo, particularmente en entornos de baja recursos. Junio de 2024 fue el 13º mes más popular consecutivo en el récord mundial, destrozando los registros anteriores. La exposición al calor puede instigar y empeorar las condiciones de salud, incluidas enfermedades cardiovasculares, metabólicas, endocrinas y respiratorias, enfermedades relacionadas con el calor, complicaciones del embarazo y afecciones de salud mental. La adaptación es esencial para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor. El entorno construido, especialmente las casas, es ideal para implementar intervenciones para reducir la exposición al calor y acelerar los esfuerzos de adaptación. Sin embargo, actualmente hay una falta de evidencia a escala global, generada a través de estudios empíricos, que guía la absorción de intervenciones para reducir el estrés por calor en entornos de baja recursos.
Las ciudades y las ciudades de LMIC se encuentran entre las más vulnerables a los impactos adversos del cambio climático y es probable que experimenten aumentos en la temperatura del aire ambiente en las próximas décadas. Las personas en Hermosillo (ubicadas en el estado de Sonora, México) están expuestas al calor y la baja humedad durante todo el año. El estado de Sonora tiene una gran carga de enfermedades no transmisibles (ENT), con casi el 28% de las muertes debido a NCD, como enfermedades cardíacas y diabetes mellitus. La carga combinada de calor y NCDS coloca a las poblaciones de Sonora, especialmente Hermosillo, con un mayor riesgo de efectos adversos para la salud de los extremos de calor.
Los recubrimientos de techo fríos que reflejan la luz solar reducen pasivamente las temperaturas interiores y el menor uso de energía, lo que ofrece protección a los ocupantes de la casa desde el calor extremo. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorio que investigue los efectos de los techos fríos sobre la frecuencia cardíaca, el sueño y la actividad física utilizando relojes inteligentes en el hermosillo.
El juicio cuantificará si los techos fríos son una intervención de enfriamiento pasiva efectiva del hogar con efectos de salud beneficiosos para poblaciones vulnerables en Hmosillo. Los hallazgos informarán las respuestas de políticas regionales y globales sobre la ampliación de la implementación del techo frío para proteger a las personas del aumento de la exposición al calor impulsada por el cambio climático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditi Bunker, Dr
- Número de teléfono: +49 6221 565344
- Correo electrónico: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Número de teléfono: Ext. 89612 +6493737599
- Correo electrónico: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Ubicaciones de estudio
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Colima, México
- Universidad de Colima
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Contacto:
- Oliver Mendoza
- Número de teléfono: +523121447489
- Correo electrónico: oliver@ucol.mx
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Investigador principal:
- Oliver Mendoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de la casa permanente
Criterios de exclusión:
- Daño en el techo, inaccesible o inestabilidad del techo que afecta negativamente la aplicación de recubrimiento de techo frío.
- Participante no puede proporcionar consentimiento informado escrito/verbal. Los participantes serán excluidos si no están dispuestos o pueden usar un reloj inteligente.
- Los participantes serán excluidos si no tienen un teléfono inteligente con una conexión a Internet que pueda conectarse al reloj inteligente.
- Solo un participante por hogar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Techo fresco
Los hogares recibirán luz solar que reflejará el revestimiento de "techo fresco" en sus techos.
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Los tejados fríos son un material que refleja el calor y se pueden aplicar a tejados domésticos existentes en forma de membrana de aplicación líquida.
Los techos fríos funcionan aumentando la reflectancia solar (la capacidad de reflejar las longitudes de onda visibles de la luz solar, reduciendo la transferencia de calor a la superficie) y la emitancia térmica (la capacidad de irradiar la energía solar absorbida), reduciendo así la cantidad de calor transferido al hogar.
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Sin intervención: Sin techo fresco
Sin aplicación de techo fresco.
Los hogares conservarán su techo original durante la duración de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Frecuencia cardíaca en pulsaciones por minuto medida en intervalos de 15 segundos utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos de todo el día
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número de pasos medidos diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Minutos activos
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos de ejercicio activo diario con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La distancia total recorrida diariamente con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Duración de la actividad de intensidad vigorosa
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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El número total de minutos diarios de actividad intensa con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Tiempo en las etapas del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Número de horas pasadas en etapas de sueño cada noche con dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Duración despierto
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La cantidad de horas que pasas despierto durante el sueño cada noche usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Puntuación del sueño
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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La puntuación de sueño de Garmin (0-100) cada noche utilizando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas al mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno al inicio y siete a lo largo de 12 meses, cubriendo tres meses consecutivos más calurosos y cuatro meses alternos.
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Actividad de intensidad moderada minutos
Periodo de tiempo: Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas por mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno en los bareos se tomará continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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El número total de minutos de actividad de intensidad moderada diariamente usando dispositivos Garmin Vivosmart 5.
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Los relojes inteligentes se usarán durante dos semanas consecutivas por mes. Se tomarán ocho puntos de medición: uno en los bareos se tomará continuamente durante 12 meses. Se les pedirá a los participantes que usen su reloj inteligente durante al menos dos semanas cada mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos que se pueden compartir incondicionalmente apuntalan los artículos de investigación publicados estarán disponibles para otros investigadores en el momento de la publicación, y los datos se vincularán a través del artículo DOI. Los datos que no se pueden compartir incondicionalmente tras la publicación debido a la confidencialidad o los requisitos de protección de datos se identificarán como tales y otros investigadores proporcionarán un correo electrónico de contacto en publicaciones relevantes para consultas de acceso a datos. Los nombres individuales de los participantes del estudio y los factores de identificación se eliminarán antes del intercambio de datos.
Se espera que los datos demográficos de las personas en los sitios de estudio (tamaño y composición de la familia, indicadores socioeconómicos básicos) puedan contener información y datos de ubicación de identificación personal. Todos estos datos se eliminarán antes del almacenamiento en repositorios de datos en línea y, por lo tanto, estarán disponibles para ser compartidos públicamente en el momento de la publicación de manuscritos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .