- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06831006
Оценка влияния прохладных крыш на здоровье с использованием умных часов в Hermosillo, Мексика (REFLECT)
Рандомизированное контролируемое исследование (RCT), оценивающее влияние прохладных крыш на результаты здоровья с использованием умных часов в Hermosillo, Мексика
В 2024 году температура окружающего воздуха в Мексике побила рекордные максимумы, когда Hermosillo достигает самой высокой максимальной температуры, зарегистрированной в Мексике, при 51,9 C. Решения необходимы для повышения устойчивости тепла в сообществах и адаптироваться к увеличению тепла от изменения климата. Прохладные покрытия для солнечного света могут пассивно снизить температуру в помещении и энергопотребление, чтобы защитить жильцов от сильного тепла. Обительники, живущие в плохих условиях жилья в северной зоне Мексики, подвержены увеличению воздействия тепла.
Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшить многочисленные физические, психические и социальные состояния здоровья. Худшее неблагоприятное воздействие на здоровье испытывается в сообществах, которые наименее способны адаптироваться к воздействию тепла. Снижение температуры в помещении, прохладное использование крыши может способствовать здоровью сердца, сна и физической активности у жителей домохозяйств.
Долгосрочная цель исследователей следователей состоит в том, чтобы выявить жизнеспособные технологии адаптации пассивного жилья с проверенными преимуществами для здоровья, чтобы снизить бремя теплового стресса в сообществах, затронутых теплом в северной зоне Мексики. Для достижения этой цели исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы установить влияние прохладного использования крыши на частоту сердечных сокращений, сна и физическую активность в Хермосильо, Мексика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличение воздействия тепла от изменения климата вызывает и усугубляет тепловые заболевания в миллионах во всем мире, особенно в условиях низкого ресурса. Июнь 2024 года был 13 -м самым горячим месяцем в зарегистрированном во всем мире - разбив предыдущие записи. Воздействие тепла может спровоцировать и ухудшать состояния здоровья, в том числе сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные и респираторные заболевания, заболевания, связанные с телом, осложнения беременности и заболевания психического здоровья. Адаптация необходима для защиты людей от увеличения воздействия тепла. Построенная среда, особенно дома, идеально подходит для развертывания вмешательств, чтобы уменьшить воздействие тепла и ускорить усилия по адаптации. Тем не менее, в настоящее время не хватает доказательств в глобальном масштабе, полученных в результате эмпирических исследований, направляя внедрение вмешательств для снижения теплового стресса в условиях с низким разрешением.
Города и города LMIC являются одними из наиболее уязвимых для неблагоприятных воздействий изменения климата и, вероятно, испытывают повышение температуры окружающего воздуха в течение ближайших десятилетий. Люди в Hermosillo (расположенном в штате Сонора, Мексика) подвергаются воздействию тепла и низкой влажности круглый год. Состояние Соноры имеет большое бремя неинфекционных заболеваний (NCD), причем почти 28% смертей из-за NCD, таких как сердечные заболевания и сахарный диабет. Комбинированное бремя тепла и NCDS помещает Sonora's, особенно Hermosillo's, популяции с большим риском неблагоприятного воздействия на здоровье от термоядных крайностей.
Повреждающие солнечные прохладные покрытия на крыше пассивно снижают температуру в помещении и более низкое использование энергии, предлагая защиту домашним жильцам от сильной жары. Поэтому исследователи стремятся провести рандомизированное контролируемое исследование, исследующее влияние прохладных крыш на частоту сердечных сокращений, сна и физическую активность, используя умные часы в Hermosillo.
Испытание определит, являются ли прохладные крыши эффективным пассивным вмешательством в домашнее охлаждение с полезными последствиями для здоровья для уязвимых популяций в Hermosillo. Результаты будут информировать региональную и глобальную политическую реакцию на масштабирование прохладной реализации крыши, чтобы защитить людей от увеличения воздействия тепла, обусловленного изменением климата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditi Bunker, Dr
- Номер телефона: +49 6221 565344
- Электронная почта: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Номер телефона: Ext. 89612 +6493737599
- Электронная почта: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Места учебы
-
-
-
Colima, Мексика
- Universidad de Colima
-
Контакт:
- Oliver Mendoza
- Номер телефона: +523121447489
- Электронная почта: oliver@ucol.mx
-
Главный следователь:
- Oliver Mendoza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянный житель дома
Критерии исключения:
- Повреждение крыши, недоступная или нестабильность крыши отрицательно влияет на прохладное нанесение покрытия на крыше.
- Участник не может дать письменное/устное информированное согласие. Участники будут исключены, если они не желают или не смогут носить умные часы.
- Участники будут исключены, если у них нет смартфона с подключением к Интернету, которое может подключаться к умным часам.
- Только один участник на домохозяйство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классная крыша
Домохозяйства получат покрытие «прохладная крыша», отражающее солнечный свет.
|
Холодные крыши — это теплоотражающий материал, который можно наносить на существующую кровлю дома в виде мембраны, наносимой жидкостью.
Холодные крыши работают за счет увеличения солнечной отражательной способности (способности отражать видимые длины волн солнечного света, уменьшая передачу тепла к поверхности) и теплового излучения (способности излучать поглощенную солнечную энергию), тем самым уменьшая количество тепла, передаваемого в дом.
|
|
Без вмешательства: Нет крутой крыши
Никакого крутого применения на крыше.
Домохозяйства сохранят свою первоначальную крышу на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Частота сердечных сокращений в ударах в минуту измерялась с 15-секундными интервалами с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги за весь день
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество шагов, измеряемое ежедневно с помощью устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Активные минуты
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут активных тренировок в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Пройденное расстояние
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общая дистанция, пройденная ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Продолжительность активности высокой интенсивности
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Общее количество минут интенсивной активности в день с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Количество сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных во сне каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Время в стадиях сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных в фазах сна каждую ночь при использовании устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Продолжительность бодрствования
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Количество часов, проведенных бодрствующим во время сна каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Оценка сна
Временное ограничение: Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
Оценка сна Garmin (0–100) каждую ночь с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Умные часы будут носить две недели подряд в месяц. Будет взято восемь точек измерения: одна на исходном уровне и семь в течение 12 месяцев, охватывающих три последовательных самых жарких месяца и четыре дополнительных месяца.
|
|
Умеренная интенсивная активность
Временное ограничение: Умные часы будут носить в течение двух недель подряд в месяц. Восемь точек измерения будут взяты: один на барьерах будет приниматься непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Общее количество минут активности средней интенсивности ежедневно с использованием устройств Garmin Vivosmart 5.
|
Умные часы будут носить в течение двух недель подряд в месяц. Восемь точек измерения будут взяты: один на барьерах будет приниматься непрерывно в течение 12 месяцев. Участникам будет предложено носить свои умные часы не менее двух недель каждый месяц.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть переданы безоговорочно в основе опубликованных исследовательских статей, будут предоставлены другим исследователям на момент публикации, а данные будут связаны через статью DOI. Данные, которые не могут быть использованы безоговорочно поделиться с публикацией из -за конфиденциальности или требований к защите данных, будут определены как таковые, а в соответствующих публикациях будет предоставлено контактное электронное письмо для запросов доступа к данным другими исследователями. Отдельные названия участников исследования и выявление факторов будут удалены до обмена данными.
Ожидается, что демографические данные людей на участках исследования (размер семьи и композиция, основные социально -экономические показатели) могут содержать личную информацию и данные местоположения. Все такие данные будут удалены до хранения в онлайн -репозиториях данных и, следовательно, будут доступны для публичного использования во время публикации рукописей.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .