Beoordeling van het effect van coole daken op de gezondheid met behulp van smartwatches in Hermosillo, Mexico (REFLECT)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de effecten van koele daken op gezondheidsresultaten evalueert met behulp van smartwatches in Hermosillo, Mexico
Omgevingsluchttemperaturen in Mexico hebben in 2024 recordhoogtes gebroken, waarbij Hermosillo de hoogste maximale temperatuur bereikt die in Mexico wordt geregistreerd bij 51,9 C. Oplossingen zijn nodig om warmteveerkracht in gemeenschappen op te bouwen en zich aan te passen aan toenemende warmte van de klimaatverandering. Zonlichtreflecterende koele dakcoatings kunnen passief binnentemperaturen en energieverbruik passief verminderen om inzittenden in huis te beschermen tegen extreme hitte. Inzettingen die in slechte huisvestingsomstandigheden in de noordelijke zone van Mexico wonen, zijn vatbaar voor verhoogde blootstelling aan warmte.
Blootstelling aan warmte kan talloze fysieke, mentale en sociale gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren. De ergste nadelige gezondheidseffecten worden ervaren in gemeenschappen die zich het minst kunnen aanpassen aan blootstelling aan warmte. Door de binnentemperaturen te verlagen, kan het gebruik van koel dak de gezondheid, slaap en lichamelijke activiteit bij huishoudelijke inzittenden bevorderen.
Het langetermijnonderzoeksdoel van de onderzoekers is om levensvatbare passieve woningaanpassingstechnologieën te identificeren met bewezen gezondheidsvoordelen om de last van hittestress te verminderen in gemeenschappen die worden getroffen door warmte in de noordelijke zone van Mexico. Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effecten van cool dakgebruik op hartslag, slaap en lichamelijke activiteit in Hermosillo, Mexico vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergroten van de blootstelling aan warmte door klimaatverandering veroorzaakt en verergeren warmtegerelateerde ziekten in miljoenen wereldwijd-met name in omgevingen met lage middelen. Juni 2024 was de 13e opeenvolgende populairste maand op record wereldwijd - het verbrijzelen van eerdere records. Blootstelling aan warmte kan de gezondheidsproblemen veroorzaken en verergeren, waaronder cardiovasculaire, metabole, endocriene en ademhalingsziekten, warmtegerelateerde ziekten, zwangerschapscomplicaties en geestelijke gezondheidsproblemen. Aanpassing is essentieel om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte. De gebouwde omgeving, vooral huizen, is ideaal voor het inzetten van interventies om de blootstelling aan warmte te verminderen en aanpassingsinspanningen te versnellen. Er is momenteel echter een gebrek aan bewijs op een wereldwijde schaal - gegenereerd door empirische studies - die de opname van interventies begeleiden om hittestress in instellingen met een lage bron te verminderen.
Steden en dorpen van LMIC behoren tot de meest kwetsbare voor de nadelige gevolgen van klimaatverandering en zullen waarschijnlijk een stijgingen van de omgevingsluchttemperatuur ervaren in de komende decennia. Mensen in Hermosillo (gelegen in de staat Sonora, Mexico) worden het hele jaar door blootgesteld aan hitte en lage vochtigheid. De staat Sonora heeft een grote last van niet-overdraagbare ziekten (NCD's), met bijna 28% van de sterfgevallen als gevolg van NCD's, zoals hartziekten en diabetes mellitus. De gecombineerde last van hitte en NCD's legt Sonora's, met name Hermosillo's, populaties met een groter risico op nadelige gezondheidseffecten door extreme hitte.
Zonlichtreflecterende koele dakcoatings verminderen passief de binnentemperaturen en lagere energieverbruik, die bescherming biedt aan bewoners van woning tegen extreme hitte. De onderzoekers willen daarom een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren die de effecten van koele daken op hartslag, slaap en fysieke activiteit met smartwatches in Hermosillo onderzoeken.
De proef zal kwantificeren of koele daken een effectieve passieve koelinginterventie voor thuis zijn met gunstige gezondheidseffecten voor kwetsbare populaties in Hermosillo. Bevindingen zullen regionale en wereldwijde beleidsreacties informeren over het schalen van coole dakimplementatie om mensen te beschermen tegen toenemende blootstelling aan warmte die wordt aangedreven door klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditi Bunker, Dr
- Telefoonnummer: +49 6221 565344
- E-mail: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- Telefoonnummer: Ext. 89612 +6493737599
- E-mail: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
Studie Locaties
-
-
-
Colima, Mexico
- Universidad de Colima
-
Contact:
- Oliver Mendoza
- Telefoonnummer: +523121447489
- E-mail: oliver@ucol.mx
-
Hoofdonderzoeker:
- Oliver Mendoza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Permanent huishouden inwoner
Uitsluitingscriteria:
- Dakschade, ontoegankelijke of instabiliteit van het dak dat de koele dakcoatingtoepassing nadelig beïnvloedt.
- Deelnemer kan geen schriftelijke/verbale geïnformeerde toestemming verstrekken. Deelnemers worden uitgesloten als ze niet bereid of in staat zijn om een smartwatch te dragen.
- Deelnemers worden uitgesloten als ze geen smartphone hebben met een internetverbinding die verbinding kan maken met de smartwatch.
- Slechts één deelnemer per huishouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koel dak
Huishoudens krijgen zonlicht reflecterende 'cool roof'-coating op hun dak.
|
Koeldaken zijn een warmtereflecterend materiaal dat in de vorm van een vloeibaar aangebracht membraan op bestaande dakbedekking van woningen kan worden aangebracht.
Koele daken werken door het verhogen van de zonnereflectie (het vermogen om de zichtbare golflengten van zonlicht te reflecteren, waardoor de warmteoverdracht naar het oppervlak wordt verminderd) en de thermische emissie (het vermogen om geabsorbeerde zonne-energie uit te stralen), waardoor de hoeveelheid warmte die naar het huis wordt overgebracht wordt verminderd.
|
|
Geen tussenkomst: Geen cool dak
Geen koeldaktoepassing.
Gedurende de proef behouden huishoudens hun originele dakbedekking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Hartslag in slagen per minuut gemeten met intervallen van 15 seconden met behulp van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hele dag stappen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal stappen dat dagelijks wordt gemeten met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Actieve minuten
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten actieve training per dag met Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Afstand gelopen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De totale afstand die dagelijks wordt gelopen met Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Duur van activiteit met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het totale aantal minuten intensieve activiteit per dag bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Hoeveelheid slaap
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht slaapt op Garmin Vivosmart 5-toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Tijd in slaapfasen
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht in slaapfasen doorbrengt bij het gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Wakker duur
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
Het aantal uren dat u elke nacht wakker bent tijdens de slaap bij gebruik van Garmin Vivosmart 5 toestellen.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Slaapscore
Tijdsspanne: Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
De Garmin-slaapscore (0-100) elke nacht met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
Een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Smartwatches worden twee aaneengesloten weken per maand gedragen. Er zullen acht meetpunten worden genomen: één bij aanvang en zeven gedurende twaalf maanden, waarbij drie opeenvolgende warmste maanden en vier afwisselende maanden worden bestreken.
|
|
Activiteit Minutes van matige intensiteit
Tijdsspanne: Smartwatches worden gedurende twee opeenvolgende weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij Barements zal gedurende 12 maanden continu worden genomen. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Het totale aantal minuten van de activiteit van gematigde intensiteit dagelijks met behulp van Garmin Vivosmart 5-apparaten.
|
Smartwatches worden gedurende twee opeenvolgende weken per maand gedragen. Er worden acht meetpunten genomen: één bij Barements zal gedurende 12 maanden continu worden genomen. Deelnemers worden gevraagd om hun smartwatch elke maand minstens twee weken te dragen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde onderzoeksartikelen zullen op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers en gegevens worden gekoppeld via het artikel DOI. Gegevens die niet onvoorwaardelijk kunnen worden gedeeld bij publicatie vanwege vertrouwelijkheid of vereisten voor gegevensbescherming, worden als zodanig geïdentificeerd en een contactmail wordt verstrekt in relevante publicaties voor onderzoek naar gegevenstoegang door andere onderzoekers. Individuele namen van deelnemers aan de studie en het identificeren van factoren zullen worden verwijderd voorafgaand aan het delen van gegevens.
Verwacht wordt dat demografische gegevens van mensen op de studiesites (familiegrootte en samenstelling, basis sociaaleconomische indicatoren) persoonlijk identificeerbare informatie en locatiegegevens kunnen bevatten. Al dergelijke gegevens worden voorafgaand aan opslag op online data -repositories verwijderd en zullen daarom beschikbaar zijn om publiekelijk te worden gedeeld op het moment van publicatie van manuscripten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .