- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831006
멕시코 Hermosillo에서 스마트 워치를 사용하여 건강에 대한 시원한 지붕의 효과 평가 (REFLECT)
무작위 통제 시험 (RCT) 멕시코 허모 실로에서 스마트 워치를 사용한 건강 결과에 대한 시원한 지붕의 영향을 평가
멕시코의 주변 기온은 2024 년에 Hermosillo가 51.9 C로 멕시코에서 기록 된 가장 높은 최대 온도에 도달하면서 2024 년에 기록적인 최고치를 기록했습니다. 공동체에서 열 복원력을 구축하고 기후 변화로 인한 열 증가에 적응하기 위해 솔루션이 필요합니다. 햇빛이 반사되는 시원한 지붕 코팅은 수동적으로 실내 온도와 에너지 사용을 감소시켜 집 탑승자가 극심한 열로부터 보호 할 수 있습니다. 멕시코 북부 지역의 열악한 주택 조건에 사는 거주자는 열 노출 증가에 취약합니다.
열 노출은 수많은 신체적, 정신적, 사회적 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 최악의 부작용은 열 노출에 적응할 수없는 지역 사회에서 경험이 있습니다. 실내 온도를 줄임으로써 시원한 지붕 사용은 가구 탑승자의 심장 건강, 수면 및 신체 활동을 촉진 할 수 있습니다.
조사관의 장기 연구 목표는 멕시코 북부 지역의 열에 의해 영향을받는 지역 사회의 열 스트레스 부담을 줄이기 위해 입증 된 건강상의 이점을 가진 실행 가능한 수동 주택 적응 기술을 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해, 연구자들은 멕시코의 허모 실로에서 심박수, 수면 및 신체 활동에 대한 시원한 지붕 사용의 영향을 확립하기 위해 무작위 통제 시험을 실시 할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기후 변화로 인한 열 노출 증가는 전 세계 수백만의 열 관련 질병을 유발하고 특히 저주적 환경에서 발생합니다. 2024 년 6 월은 전 세계적으로 기록 된 13 번째 연속 가장 인기있는 달이었다. 열 노출은 심혈관, 대사, 내분비 및 호흡기 질환, 열 관련 질환, 임신 합병증 및 정신 건강 상태를 포함한 건강 상태를 유발하고 악화시킬 수 있습니다. 사람들이 열 노출을 증가시키지 않도록하는 데 적응이 필수적입니다. 건축 환경, 특히 가정은 열 노출을 줄이고 적응 노력을 가속화하기 위해 중재를 배치하는 데 이상적입니다. 그러나 현재 경험적 연구를 통해 생성 된 글로벌 규모에 대한 증거가 부족하여 중재의 흡수를 안내하여 낮은 자원 환경에서 열 스트레스를 줄입니다.
LMIC의 도시와 도시는 기후 변화의 악영향에 가장 취약하며 앞으로 수십 년 동안 주변 공기 온도의 증가를 경험할 가능성이 높습니다. Hermosillo (멕시코 소노라 주에 위치)에있는 사람들은 일년 내내 열과 습도가 낮습니다. 소 노라주는 심장 질환 및 당뇨병과 같은 NCD로 인한 거의 28%의 사망률을 보이며 전염성 질환 (NCD)의 큰 부담을 겪고 있습니다. 열과 NCD의 결합 된 부담은 Sonora 's, 특히 Hermosillo의 인구를 열 극단으로 인한 건강에 악영향을 미칠 위험이 더 큽니다.
햇빛이 반사되는 시원한 지붕 코팅은 수동적으로 실내 온도를 줄이고 에너지 사용을 낮추어 극심한 열로부터 집 탑승자에게 보호를 제공합니다. 따라서 연구자들은 Hermosillo의 스마트 워치를 사용하여 심박수, 수면 및 신체 활동에 대한 시원한 지붕의 영향을 조사하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로합니다.
이 시험은 시원한 지붕이 Hermosillo의 취약한 인구에 대한 유익한 건강 영향으로 효과적인 수동적 인 가정용 냉각 개입인지 여부를 정량화 할 것입니다. 결과는 기후 변화에 의해 구동되는 열 노출을 증가시키지 않도록 시원한 지붕 구현 확장에 대한 지역 및 글로벌 정책 반응을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aditi Bunker, Dr
- 전화번호: +49 6221 565344
- 이메일: aditi.bunker@uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Collin Tukuitonga, Sir. Dr.
- 전화번호: Ext. 89612 +6493737599
- 이메일: collin.tukuitonga@auckland.ac.nz
연구 장소
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Colima, 멕시코
- Universidad de Colima
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연락하다:
- Oliver Mendoza
- 전화번호: +523121447489
- 이메일: oliver@ucol.mx
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수석 연구원:
- Oliver Mendoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 영주 가구 거주자
제외 기준 :
- 지붕 손상, 접근 할 수 없거나 지붕의 불안정성이 시원한 지붕 코팅 응용 프로그램에 부정적인 영향을 미칩니다.
- 참가자는 서면/구두 사전 동의를 제공 할 수 없습니다. 참가자는 스마트 워치를 기꺼이 착용하지 않으면 제외됩니다.
- 스마트 워치에 연결할 수있는 인터넷 연결이있는 스마트 폰이없는 경우 참가자는 제외됩니다.
- 가구 당 한 명의 참가자 만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시원한 지붕
가구는 지붕에 '시원한 지붕' 코팅을 반사하여 햇빛을 받게 됩니다.
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쿨루프는 액상막 형태로 기존 가정용 지붕에 적용할 수 있는 열반사 소재다.
시원한 지붕은 태양 반사율(태양광의 가시 파장을 반사하여 표면으로의 열 전달을 줄이는 능력)과 열 방출(흡수된 태양 에너지를 방출하는 능력)을 증가시켜 집으로 전달되는 열의 양을 줄임으로써 작동합니다.
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간섭 없음: 시원한 지붕이 없어
쿨루프를 적용하지 않습니다.
가구는 시험 기간 동안 원래 지붕을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 15초 간격으로 측정한 분당 심박수입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 종일 걸음 수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 측정한 걸음 수입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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활동적 시간(분)
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용한 일일 활동적 운동의 총 시간(분)입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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걸은 거리
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 걸은 총 거리입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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격렬한 활동 기간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 격렬한 활동을 수행한 총 시간(분)입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면량
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 잠든 시간.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면 단계의 시간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 수면 단계에서 보낸 시간입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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깨어있는 시간
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 밤 수면 시간 동안 깨어 있는 시간입니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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수면 점수
기간: 스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용한 매일 밤 Garmin 수면 점수(0-100).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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스마트워치는 한 달에 2주 연속 착용됩니다. 8개의 측정 지점이 선택됩니다. 하나는 기준점, 7개는 12개월에 걸쳐 연속적으로 가장 더운 3개월과 4개월을 포괄합니다.
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중간 강도 활동 분
기간: 스마트 워치는 한 달에 2 주 연속으로 착용됩니다. 8 개의 측정 포인트가 취해집니다. 1 개는 12 개월 동안 지속적으로 취해집니다. 참가자들은 매월 2 주 이상 스마트 워치를 착용해야합니다.
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Garmin Vivosmart 5 장치를 사용하여 매일 중간 강도 활동의 총 시간 수.
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스마트 워치는 한 달에 2 주 연속으로 착용됩니다. 8 개의 측정 포인트가 취해집니다. 1 개는 12 개월 동안 지속적으로 취해집니다. 참가자들은 매월 2 주 이상 스마트 워치를 착용해야합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3728165
- 226745/Z/22/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공개 된 연구 기사를 무조건적으로 공유 할 수있는 데이터는 출판 당시 다른 연구자들에게 제공 될 것이며, 데이터는 기사 DOI를 통해 연결됩니다. 기밀 또는 데이터 보호 요구 사항으로 인해 출판시 무조건 공유 할 수없는 데이터는 그러한 것으로 식별되며 다른 연구원의 데이터 액세스 문의를위한 관련 간행물에 연락처 이메일이 제공됩니다. 연구 참가자의 개별 이름 및 식별 요소는 데이터 공유 전에 제거됩니다.
연구 장소 (가족 규모 및 구성, 기본 사회 경제적 지표)에있는 사람들의 인구 통계 학적 데이터는 개인 식별 가능한 정보 및 위치 데이터를 포함 할 수 있습니다. 이러한 모든 데이터는 온라인 데이터 리포지토리를 스토리지하기 전에 제거되므로 원고를 게시 할 때 공개적으로 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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