Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinku chladných střech na zdraví pomocí chytrých hodinek v Hermosillo v Mexiku (REFLECT)

9. března 2026 aktualizováno: Aditi Bunker, University of Auckland, New Zealand

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotící účinky chladných střech na zdravotní výsledky pomocí chytrých hodinek v Hermosillo v Mexiku

Okolní teploty vzduchu v Mexiku v roce 2024 rozbily rekordní maxima, přičemž Hermosillo dosáhla nejvyšší maximální teploty zaznamenané v Mexiku při 51,9 ° C. K vybudování tepelné odolnosti v komunitách a přizpůsobení se zvyšování tepla ze změny klimatu jsou zapotřebí řešení tepla. Chladné povlaky střechy na slunci mohou pasivně snižovat vnitřní teploty a využití energie k ochraně domácích cestujících před extrémním teplem. Obyvatelé žijící ve špatných podmínkách bydlení v severní zóně Mexika jsou náchylní ke zvýšené expozici tepla.

Expozice tepla může podněcovat a zhoršit řadu fyzických, duševních a sociálních zdravotních stavů. Nejhorší nepříznivé účinky na zdraví se vyskytují v komunitách, které jsou nejméně schopny přizpůsobit se expozici teplu. Snížením teplot vnitřních teplot může chladné používání střechy podporovat zdraví srdce, spánek a fyzickou aktivitu u obyvatel domácnosti.

Dlouhodobým výzkumným cílem vyšetřovatelů je identifikovat životaschopné technologie adaptace na bydlení s prokázanými zdravotními přínosy, aby se snížilo zatížení tepelného stresu v komunitách postižených teplem v severní zóně Mexika. K splnění tohoto cíle provedou vyšetřovatelé randomizovanou kontrolovanou studii, aby zjistili účinky chladné střechy na srdeční frekvenci, spánek a fyzickou aktivitu v Hermosillo v Mexiku.

Přehled studie

Detailní popis

Zvyšování expozice tepla z změny klimatu způsobuje a zhoršuje onemocnění související s teplem v milionech po celém světě-zejména v nastavení nízkého zdroje. Červen 2024 byl 13. po sobě jdoucí nejžhavější měsíc v celosvětovém záznamu - rozbil předchozí záznamy. Expozice tepla může podněcovat a zhoršit zdravotní stavy, včetně kardiovaskulárních, metabolických, endokrinních a respiračních onemocnění, onemocnění souvisejících s teplem, komplikací těhotenství a duševního zdraví. Adaptace je nezbytná pro ochranu lidí před zvyšováním tepelného vystavení. Postavené prostředí, zejména domy, je ideální pro nasazení intervencí ke snížení expozice tepla a urychlení úsilí o přizpůsobení. V současné době však existuje nedostatek důkazů o globálním měřítku - generované empirickými studiemi - vedení absorpcí intervencí ke snížení tepelného stresu v nastavení nízkého zdroje.

Města a města LMIC patří mezi nejzranitelnější vůči nepříznivým dopadům změny klimatu a pravděpodobně v nadcházejících desetiletích zažijí zvýšení teploty okolního vzduchu. Lidé v Hermosillo (nacházející se ve státě Sonora v Mexiku) jsou po celý rok vystaveni teplu a nízké vlhkosti. Stav Sonora má velkou břemeno nepřenosných nemocí (NCD), s téměř 28% úmrtí v důsledku NCD, jako jsou srdeční choroby a diabetes mellitus. Kombinovaná zátěž tepla a NCDS umístí Sonora, zejména Hermosillo, populace s větším rizikem nepříznivých účinků na zdraví z tepelných extrémů.

Sluneční odrážení chladných střešních povlaků pasivně snižují vnitřní teploty a nižší spotřebu energie a poskytují ochranu domácích obyvatel před extrémním teplem. Cílem vyšetřovatelů je proto provádět randomizovanou kontrolovanou zkoušku zkoumající účinky chladných střech na srdeční frekvenci, spánek a fyzickou aktivitu pomocí chytrých hodinek v Hermosillo.

Zkouška kvantifikuje, zda jsou chladné střechy účinným pasivním zásahem do domácího chlazení s prospěšnými účinky na zdraví zranitelných populací v Hermosillo. Zjištění budou informovat o regionálních a globálních politických reakcích na škálování chladné implementace střechy na ochranu lidí před rostoucí expozicí tepla poháněnou změnou klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Colima, Mexiko
        • Universidad de Colima
        • Kontakt:
          • Oliver Mendoza
          • Telefonní číslo: +523121447489
          • E-mail: oliver@ucol.mx
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oliver Mendoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalý rezident domácnosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Poškození střechy, nepřístupné nebo nestabilita střechy nepříznivě ovlivňující chladný aplikaci povlaku střechy.
  • Účastník neschopný poskytnout písemný/verbální informovaný souhlas. Účastníci budou vyloučeni, pokud nejsou ochotni nebo schopni nosit chytré hodinky.
  • Účastníci budou vyloučeni, pokud nemají smartphone s připojením k internetu, který se může připojit k chytrým hodinám.
  • Pouze jeden účastník na domácnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chladná střecha
Domácnosti budou dostávat sluneční světlo odrážející povlak „cool roof“ na jejich střechách.
Chladné střechy jsou tepelně odrážející materiál, který lze aplikovat na stávající zastřešení domácností ve formě membrány nanášené kapalinou. Chladné střechy fungují tak, že zvyšují odrazivost slunečního záření (schopnost odrážet viditelné vlnové délky slunečního světla, čímž se snižuje přenos tepla na povrch) a tepelnou emisi (schopnost vyzařovat absorbovanou sluneční energii), čímž se snižuje množství tepla přeneseného do domu.
Žádný zásah: Žádná chladná střecha
Žádná aplikace chladné střechy. Domácnosti si po dobu zkušebního provozu ponechají původní střešní krytinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Tepová frekvence v tepech za minutu měřená v 15sekundových intervalech pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celodenní kroky
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet kroků měřených denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Aktivní minuty
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celkový počet minut aktivního cvičení denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Ušel vzdálenost
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celková vzdálenost ušlá denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Doba trvání aktivity intenzivní intenzity
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Celkový počet minut intenzivní aktivity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Množství spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených spánkem každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Čas ve fázích spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených ve fázích spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Doba bdění
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Počet hodin strávených vzhůru během spánku každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm v průběhu 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Skóre spánku
Časové okno: Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Skóre spánku Garmin (0–100) každou noc pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Chytré hodinky se budou nosit dva po sobě jdoucí týdny v měsíci. Bude provedeno osm bodů měření: jeden na začátku a sedm za 12 měsíců, pokrývajících tři po sobě jdoucí nejteplejší měsíce a čtyři náhradní měsíce.
Zápisy z aktivity střední intenzity
Časové okno: Smartwatches se bude nosit dva po sobě jdoucí týdny za měsíc. Bude provedeno osm bodů měření: Jeden na barentách bude prováděn nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.
Celkový počet minut aktivity střední intenzity denně pomocí zařízení Garmin Vivosmart 5.
Smartwatches se bude nosit dva po sobě jdoucí týdny za měsíc. Bude provedeno osm bodů měření: Jeden na barentách bude prováděn nepřetržitě po dobu 12 měsíců. Účastníci budou požádáni, aby nosili své chytré hodinky po dobu nejméně dvou týdnů každý měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Collin Tukuitonga, Sir. Dr., University of Auckland, New Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3728165
  • 226745/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data, která mohou být sdílena bezpodmínečně o základě publikovaných výzkumných článků, budou zpřístupněna dalším vědcům v době zveřejnění a data budou propojena prostřednictvím článku DOI. Data, která nelze bezpodmínečně sdílet při zveřejnění v důsledku požadavků na ochranu důvěrnosti nebo údajů, budou identifikována jako takové a kontaktní e -mail bude poskytnut v příslušných publikacích pro dotazy přístupu k datům jinými vědci. Jednotlivá jména účastníků studie a identifikační faktory budou odstraněny před sdílením dat.

Očekává se, že demografická data lidí na studijních místech (velikost a složení rodiny, základní socioekonomické ukazatele) mohou obsahovat osobní údaje a údaje o poloze. Všechna taková data budou odstraněna před uložením na online úložištích dat, a proto budou k dispozici tak, aby byly veřejně sdíleny v době zveřejnění rukopisů.

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepová frekvence

Klinické studie na Chladná střecha

Předplatit