小さな非コーディングRNA I精子細胞に対する食事の影響と生殖の成功への影響：精子に対する食事介入効果 (DIET-IS)
2026年5月4日 更新者：Susanne Liffner、Ostergotland County Council, Sweden
男性の肥沃度の分子メカニズム：食事は精子SncRNAと生殖の可能性を変えることができますか？
この研究では、スウェーデンのリンキングの生殖医学の中心でIVFで治療された不妊症の患者は、北欧の食事ガイドラインに従ってレシピと食物を受け取ります。
目的は、短い食事介入が精子の品質を改善し、小さな非コーディングRNAプロファイルをシフトするのに十分かどうかを調査することです。
私たちの以前の研究では、精子は食事に対する迅速な反応を示しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、スウェーデンのリンゴッピングの生殖医学センターの女性パートナーとのIVF治療を求めているランダム化比較試験を募集しています。 男性は、対照群または食事介入群に無作為化されます。
介入グループは、IVFの前（11〜14日）のホルモン治療期間中に計画されたレシピを含む食料品を受け取ります。 食事計画は、北欧の栄養ガイドラインに従って、総エネルギー消費に合わせて個別化されます。
男性のパートナーは、含まれるために食事介入に参加することを受け入れなければなりません。女性パートナーは食事介入に参加することを選択できますが、それはオプションです。 精子サンプルは、ホルモン治療の開始前と卵子ピックアップ日に収集されます。 体重は介入の前後に測定されます。 精子サンプルは、不妊治療クリニックで標準的な慣行として処理されます。 精子サンプルは、小さなRNAシーケンスなどの分子分析に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susanne Liffner, M.D, Ph.D.
- 電話番号：+46 (0)101030000
- メール：susanne.liffner@liu.se
研究場所
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Östergötland County
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Linköping、Östergötland County、スウェーデン、58185
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Susanne Liffner, MD, PhD
- 電話番号：+46101030000
- メール：susanne.liffner@liu.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 不妊カップルの男性（生物学的）パートナー、最初のIVF治療が予定されています
- 精液中の成熟した精子細胞
- スウェーデン語を話し、読むことができます
- 雑食
- 介入中にニコチンとアルコールを控えます
- サンプリングされた精子は、介入が始まる3週間以内に提供されました
除外基準：
- 元または現在の悪性疾患
- 骨盤領域の以前の放射線療法
- 元化学療法
- 既知の遺伝/染色体障害
- 食物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：食事介入 - ノルディック栄養の推奨
介入グループは、IVFの前（11〜14日）のホルモン治療期間中に計画されたレシピを含む食料品を受け取ります。
食事計画は、北欧の栄養ガイドラインに従って、総エネルギー消費に合わせて個別化されます。
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参加者は、計画されたレシピで自宅に食料品を受け取ります。
レシピは、北欧栄養評議会の推奨事項を使用して計画されています。
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介入なし：食事介入はありません
介入なし - このグループは標準的なケアのみを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子RNAプロファイルの変化
時間枠：Ovumピックアップでの日
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パートナーの制御された卵巣ホルモン刺激の開始時および卵子ピックアップ時に参加者が提供し、介入グループ間で比較して、小さなRNAプロファイリングとシーケンスが参加者によって提供された精子細胞で行われます。
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Ovumピックアップでの日
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精子合計カウント
時間枠：卵子ピックアップの日
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精子分析によって評価される数百万の精子の総カウント
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卵子ピックアップの日
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精子サンプル分析
時間枠：卵子ピックアップの日
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評価された精子の運動性、運動性精子の割合に対する精子の総量、
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卵子ピックアップの日
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精子濃度
時間枠：卵子ピックアップの日
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数百万/mlでの精子分析によって評価された精子濃度、数百万の総精子数、MLで評価された精液容量で割った。
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卵子ピックアップの日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：卵子ピックアップの後の初日
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回収された卵母細胞の総数の割合として評価された通常の受精卵母細胞の数（パーセント）
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卵子ピックアップの後の初日
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高品質の胚率
時間枠：卵子ピックアップ後の6日目
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受精した卵母細胞の総数に関連する高品質の胚の数
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卵子ピックアップ後の6日目
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胚が凍結されています
時間枠：5日目および/または卵子ピックアップ後の6日
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凍結された良質の胚の数
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5日目および/または卵子ピックアップ後の6日
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臨床妊娠率
時間枠：卵子ピックアップの5〜7週間後に評価されました
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妊娠第7週に超音波検査での実行可能な有油妊娠によって定義されています
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卵子ピックアップの5〜7週間後に評価されました
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妊娠率
時間枠：卵子ピックアップの3週間後に評価されました
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IVF後の尿（HCG）の陽性妊娠検査
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卵子ピックアップの3週間後に評価されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子サンプルの酸化ストレス
時間枠：卵子ピックアップの日
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精液の反応性酸素種分析
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卵子ピックアップの日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月26日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。